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Risultati della terapia biologica sull'artrite reumatoide

4 marzo 2022 aggiornato da: Nesma Mansour Mohamed, Sohag University

Risultati di diverse terapie biologiche sull'artrite reumatoide

Valutare l'effetto della terapia biologica sull'attività dell'AR rispetto ai soliti DMARD

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra l'attività dell'AR in entrambi i gruppi che hanno ricevuto la terapia biologica e DMARDS

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con RA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con RA

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi altra malattia del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti affetti da AR hanno ricevuto terapia biologica
I pazienti affetti da AR hanno ricevuto diverse terapie biologiche
I pazienti affetti da AR hanno ricevuto diversi DMARDS
Droga: Farmaco biologico
Diversi farmaci biologici
Altri nomi:
  • DMARDS come idrochinone e metotrexato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività dell'artrite reumatoide
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di trattamento
Da DAS 28; include 28 articolazioni dolenti e gonfie, test di laboratorio (ESR) e punteggio analogico visivo, se superiore a 5,1 indica un'elevata attività della malattia e se inferiore a 3,2 indica una bassa attività e considera la remissione se inferiore a 2,6
Dopo 3 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di RA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
MHAQ.scores include questionari relativi a otto attività della vita quotidiana e varia da 0 a 3 e punteggi più bassi indicano uno stato funzionale migliore e punteggi alti indicano uno stato funzionale peggiore
3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: N M AHM, Specialist, Sohag faculty of medicine
  • Investigatore principale: M M AHM, Sohag faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-02-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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