- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05319184
Effetto acuto del rilascio miofasciale e del taping kinesiologico
Effetto acuto del rilascio miofasciale e del taping kinesiologico sui parametri associati alla lombalgia cronica
La lombalgia cronica (LBP) è una delle principali cause di limitazione dell'attività e disabilità. È noto che la prevalenza di CBA cronico tra i giovani adulti è in aumento e un recente studio epidemiologico ha riportato un tasso del 42,4% all'anno tra i giovani adulti. Gli studi dimostrano che i cambiamenti nei muscoli paravertebrali hanno un'importante relazione con la formazione del LBP cronico e, pertanto, la valutazione delle proprietà meccaniche dei muscoli paravertebrali è di grande importanza per la diagnosi clinica e il trattamento del LBP cronico.
Le proprietà meccaniche del muscolo, come la rigidità e il tono muscolare, sono considerate essenziali per mantenere una contrazione muscolare efficiente. Un tono muscolare anormalmente alto blocca il flusso sanguigno, causando un affaticamento muscolare più rapido e un recupero muscolare più lento. Quando c'è una rigidità muscolare anormalmente elevata, lo stretching dei muscoli antagonisti irrigiditi richiede uno sforzo maggiore, con conseguente minore efficienza dell'esercizio. La rigidità muscolare è uno degli indicatori critici dell'accumulo di energia dell'unità muscolo-tendinea, che ha un effetto significativo sul controllo del movimento articolare. Tono e rigidità alterati nella regione miofasciale lombare sono stati descritti in associazione con patologie e sintomi sottostanti nelle persone con LBP cronico. Gli interventi riabilitativi come la terapia manuale o gli esercizi terapeutici sono tecniche comuni per il trattamento del LBP cronico cronico a causa dei loro benefici nell'alterare il tono muscolare e la rigidità riducendo l'attività dei muscoli paraspinali.
Sebbene l'efficacia della tecnica di rilascio miofasciale negli individui con LBP cronico sia supportata in letteratura, l'uso a lungo termine del supporto della mano del terapista crea difficoltà nella pratica in ambito clinico. La tecnica KT, d'altra parte, sembra essere un metodo che può essere utilizzato come alternativa alla tecnica di rilascio miofasciale nel trattamento del LBP cronico, poiché è un approccio facile da usare e che richiede tempo. Quando vengono esaminati gli studi condotti fino ad oggi, non è stato trovato nessuno studio che confronti l'efficacia del rilascio miofasciale e del taping kinesiologico applicato a soggetti con LBP cronico. Lo scopo del nostro studio è confrontare l'effetto acuto del rilascio miofasciale e del taping kinesiologico in individui con LBP cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- İstanbul University Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- Essere diagnosticati con lombalgia cronica aspecifica (che dura più di 3 mesi)
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno subito interventi chirurgici importanti o traumi legati al sistema muscolo-scheletrico, in particolare alla regione lombare
- Quelli con malattie neurologiche
- Quelli con malattie reumatiche nel periodo attivo
- Quelli con malattie sistemiche (diabete, ipotiroidismo, infezione, malignità...)
- Quelli con gravi problemi psicologici (punteggio BDI di 30 e oltre)
- Quelli con allergie al nastro kinesiologico
- Quelli con controindicazioni alla terapia di rilascio miofasciale (infiammazioni acute, infezioni virali e batteriche, malattie infettive, febbre, trombosi venosa profonda, malattia maligna attiva, aneurismi)
- Coloro che hanno ricevuto un intervento fisioterapico alla regione lombare negli ultimi 6 mesi
- Obesità (BMI≥30 kg/m2)
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
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Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
L'applicazione verrà effettuata con il paziente in posizione prona.
Applicando qualche grammo di forza costante ai muscoli paravertebrali lombari bilateralmente con la mano del fisioterapista in direzione della restrizione per 3-5 minuti, la fascia verrà distesa e permetterà al tessuto di rilassarsi da solo.
Pertanto, ha lo scopo di diminuire il tono e la rigidità dei muscoli paravertebrali.
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Il rilascio miofasciale è una tecnica di rilascio manuale che aumenta l'elasticità e lo scorrimento tra gli strati di tessuto molle, riduce questa maggiore attività muscolare e l'intensità del dolore. Il rilascio miofasciale è solitamente caratterizzato da forze meccaniche prolungate esercitate direttamente o indirettamente sui limitati strati fasciali con basso carico. Seguendo la direzione del contenimento fasciale, le mani del terapista mantengono lentamente l'allungamento e permettono alla fascia di rilassarsi da sola. Il Kinesio Taping è un metodo non invasivo, indolore, meno dispendioso in termini di tempo e con minori effetti collaterali. È un nastro adesivo in cotone elastico privo di lattice e può essere utilizzato su qualsiasi articolazione o muscolo. Può allungarsi in modo significativo (130-140% della sua lunghezza originale), il che riduce i limiti di movimento meccanico e imita lo spessore e l'elasticità della pelle. Viene utilizzato nel trattamento del LBP per ridurre il tono muscolare e la rigidità come tecnica di taping riabilitativa progettata per supportare il naturale processo di guarigione del corpo. |
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Sperimentale: Gruppo Taping Kinesiologico
Durante l'applicazione, i partecipanti saranno posizionati in piedi e rivolti all'indietro grazie alla facilità di applicazione.
Durante il taping della regione lombare, il nastro kinesiologico tagliato come una lunga striscia (I tape) verrà applicato paravertebralmente ai lati destro e sinistro della colonna vertebrale.
Verranno creati angoli arrotondati per prevenire l'allentamento prematuro e le pieghe indesiderate del nastro.
Al paziente verrà chiesto di eseguire la massima flessione del tronco e verranno fissati 2 pezzi a forma di I con una tensione del 10-15% dalla regione lombare alla regione toracica.
Il nastro rimarrà sulla pelle del paziente per 30 minuti.
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Il rilascio miofasciale è una tecnica di rilascio manuale che aumenta l'elasticità e lo scorrimento tra gli strati di tessuto molle, riduce questa maggiore attività muscolare e l'intensità del dolore. Il rilascio miofasciale è solitamente caratterizzato da forze meccaniche prolungate esercitate direttamente o indirettamente sui limitati strati fasciali con basso carico. Seguendo la direzione del contenimento fasciale, le mani del terapista mantengono lentamente l'allungamento e permettono alla fascia di rilassarsi da sola. Il Kinesio Taping è un metodo non invasivo, indolore, meno dispendioso in termini di tempo e con minori effetti collaterali. È un nastro adesivo in cotone elastico privo di lattice e può essere utilizzato su qualsiasi articolazione o muscolo. Può allungarsi in modo significativo (130-140% della sua lunghezza originale), il che riduce i limiti di movimento meccanico e imita lo spessore e l'elasticità della pelle. Viene utilizzato nel trattamento del LBP per ridurre il tono muscolare e la rigidità come tecnica di taping riabilitativa progettata per supportare il naturale processo di guarigione del corpo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tono muscolare e rigidità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tono muscolare e la rigidità saranno valutati con un miotonometro.
Il miotonusometro è stato sviluppato per la misurazione obiettiva delle proprietà muscolari meccaniche.
La miotonusometria riflette le proprietà viscoelastiche del muscolo come il tono e la rigidità creando oscillazioni nella fibra muscolare ed è un metodo accettabile e affidabile per misurare le proprietà meccaniche del muscolo nei giovani adulti con mal di schiena cronico.
Il dispositivo misura il tono muscolare come frequenza di oscillazione naturale (Hz) calcolata come Hz = 1/T; dove T è il tempo di oscillazione misurato in secondi.
La rigidità muscolare (N/m) è correlata alla massima accelerazione di oscillazione e deformazione tissutale registrata dal trasduttore.
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4 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva è uno strumento semplice, preciso e riproducibile che viene spesso utilizzato per valutare la gravità del dolore.
Grazie alla sua facile applicazione, è uno degli strumenti di misurazione più utilizzati per misurare la gravità del dolore nella lombalgia.
Consiste in una linea orizzontale o verticale lunga dieci cm.
Il punto iniziale della linea, '0', rappresenta nessun dolore, e il punto finale, '10', rappresenta il dolore più intenso che si possa immaginare.
L'intensità del dolore aumenta man mano che si passa da 0 a 10.
Al paziente viene chiesto di segnare sulla linea la gravità del dolore, il punto segnato dal paziente viene registrato in cm.
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4 settimane
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Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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I movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della regione lombare saranno misurati bilateralmente con un goniometro digitale.
Le misurazioni verranno ripetute 3 volte e il valore medio verrà registrato in gradi.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per valutare la mobilità della regione lombare.
Per questo test, mentre il paziente è in piedi, segnare 10 cm verso l'alto dal secondo processo spinoso sacrale e 5 cm verso il basso da questa sporgenza (la distanza tra i due punti è di 15 cm).
Il paziente ha la massima flessione del tronco e viene misurata la distanza tra i due punti.
La differenza si trova sottraendo 15 cm (la distanza tra due punti in posizione eretta) dal valore trovato.
Il fatto che questa differenza sia inferiore a 5 cm indica che la mobilità della regione lombare è ridotta.
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4 settimane
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Valutazione del sollevamento isoinartiale progressivo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test PILE verrà utilizzato per valutare la forza corporea generale e la resistenza dei partecipanti.
Applicazione del test: Il test inizia con un peso di 3,6 kg per le donne e 5,9 kg per gli uomini.
Questi pesi vengono inseriti nella scatola e ai partecipanti viene chiesto di sollevare questa scatola su un tavolo alto 75 cm 4 volte in 20 secondi.
Dopo ogni giro completato, nella scatola viene aggiunto un peso di 2,25 kg per le donne e 4,5 kg per gli uomini.
Se il partecipante non riesce a completare 4 ripetizioni entro 20 secondi, desidera interrompere il test a causa di affaticamento o disagio estremo (endpoint psicofisico), raggiunge l'85% della frequenza cardiaca massima (220 anni) o raggiunge il peso massimo che può essere tranquillamente sollevato (55-60% del peso corporeo) i) il test è terminato.
Vengono registrati il peso massimo sollevato e il numero di ripetizioni.
Moltiplicando il peso massimo sollevato e il numero di ripetizioni, viene calcolato e registrato il lavoro totale svolto.
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4 settimane
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Test del passo di 1 minuto
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo step test sarà utilizzato per valutare le prestazioni fisiche dei partecipanti.
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di salire e scendere un gradino di 40 cm per 1 minuto.
Il numero di ripetizioni eseguite in 1 minuto verrà registrato per i lati destro e sinistro.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
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