- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06095193
L'effetto dell'educazione sugli effetti vaginali delle donne in menopausa
18 ottobre 2023 aggiornato da: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
L’effetto dell’educazione applicata alle donne in menopausa sugli effetti quotidiani dell’invecchiamento vaginale, dell’evitamento della sessualità e dello stress sessuale
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l’effetto dell’educazione applicata alle donne in menopausa sugli effetti quotidiani dell’invecchiamento vaginale, dell’evitamento della sessualità e dello stress sessuale.
È uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-post-test.
L'universo della ricerca; Era composto da donne in menopausa di età superiore ai 45 anni che frequentavano i corsi presso il Centro Culturale Özgecan e la Struttura Sociale Binevler a Gaziantep.
Il campione della ricerca era composto da 102 persone determinate con il metodo GPower e determinate con un metodo casuale semplice tra tutte le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.
Per raccogliere i dati della ricerca sono stati utilizzati il modulo di informazioni introduttive, la scala dell'effetto quotidiano della scala dell'invecchiamento vaginale, la scala dell'equilibrio decisionale sull'evitamento della sessualità, la scala dell'autoefficacia sull'evitamento della sessualità e la scala del disagio sessuale femminile. .
I dati verranno raccolti faccia a faccia con il modulo preparato dai ricercatori dopo che sono stati fatti annunci e spiegazioni di massa alle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa è un evento inevitabile nella vita di ogni donna.
Questo è un periodo in cui le donne si adattano ai cambiamenti fisici, emotivi, mentali e ormonali nella loro vita.
Durante questo processo, il ciclo mestruale della donna viene interrotto in modo permanente.
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l’effetto dell’educazione applicata alle donne in menopausa sugli effetti quotidiani dell’invecchiamento vaginale, dell’evitamento della sessualità e dello stress sessuale.
È uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-post-test.
Questa ricerca è stata condotta tra ottobre 2023 e dicembre 2023 con donne in menopausa di età superiore ai 45 anni che hanno frequentato corsi presso il Centro Culturale Özgecan e la Struttura Sociale Binevler a Gaziantep.
L'universo della ricerca; Era composto da donne in menopausa di età superiore ai 45 anni che frequentavano i corsi presso il Centro Culturale Özgecan e la Struttura Sociale Binevler a Gaziantep.
Il campione della ricerca era composto da 102 persone determinate con il metodo GPower e determinate con un metodo casuale semplice tra tutte le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.
Per raccogliere i dati della ricerca sono stati utilizzati il modulo di informazioni introduttive, la scala dell'effetto quotidiano della scala dell'invecchiamento vaginale, la scala dell'equilibrio decisionale sull'evitamento della sessualità e la scala dell'autoefficacia sull'evitamento sessuale, la scala del disagio sessuale femminile. .
I dati verranno raccolti faccia a faccia con il modulo preparato dai ricercatori dopo che sono stati fatti annunci e spiegazioni di massa alle donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di comprendere ciò che leggi
- essere in menopausa
- continuare durante tutta la formazione
- Avere 45 anni o più
Criteri di esclusione:
- avere meno di 45 anni
- avere un problema mentale
- non essere in menopausa
- non partecipare a una delle sessioni di formazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento
|
|
|
Sperimentale: Sperimentale: educazione alla menopausa
Alle donne verrà insegnata la fisiologia degli organi riproduttivi femminili, la fisiologia della menopausa, i sintomi vaginali in menopausa, i miti sessuali in menopausa e le pratiche che supporteranno la sessualità in menopausa, in 50 minuti per 4 settimane.
|
Alle donne verrà insegnata la fisiologia degli organi riproduttivi femminili, la fisiologia della menopausa, i sintomi vaginali in menopausa, i miti sessuali in menopausa e le pratiche che supporteranno la sessualità in menopausa, in 50 minuti per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell’educazione alla menopausa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Miglioramento dei sintomi nelle donne come risultato dell'allenamento
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala-1
Lasso di tempo: una settimana e la settimana scorsa
|
IMPATTO GIORNALIERO DELLA SCALA DELL'INVECCHIAMENTO VAGINALE
|
una settimana e la settimana scorsa
|
|
Scala-2
Lasso di tempo: una settimana e la settimana scorsa
|
Scala del disagio sessuale femminile
|
una settimana e la settimana scorsa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziantepIslamSTU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Indicare se esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .