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Interesse PROnostico della PET/CT con 18F-FDG nei pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCPRC) in progressione (PROFLu)

28 febbraio 2025 aggiornato da: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Interesse PROnostico della PET/CT con 18F-FDG in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCPRC) in progressione durante chemioterapia, trattati con 177 Lu-PSMA (PROFLu)D7 (± 1 giorno)

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare il valore prognostico dei parametri estratti da 18FDG PET/CT e 68Ga-PSMA PET nel workup iniziale e nel follow-up dei pazienti trattati con 177Lu-PSMA in mCRPC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è espresso nella maggior parte delle cellule di cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). In risposta a questa scoperta, è stata sviluppata una terapia di radioterapia interna vettorizzata (VIR), PSMA marcato con lutezio 177, 177Lu-PSMA. Studi clinici hanno dimostrato la sua efficacia negli uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione. Il numero di pazienti trattati nei reparti di medicina nucleare è aumentato considerevolmente negli ultimi anni, in particolare con l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) e dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) di questo trattamento (177Lu-PSMA-617, Pluvicto®) nel impostazione di mCRPC progressivo dopo almeno una linea di terapia ormonale di 2a generazione e una linea di chemioterapia con taxani.

I pazienti idonei al trattamento beneficiano della tomografia a emissione di positroni (PET/CT) pre-terapia con 68Ga-PSMA per valutare l'espressione di PSMA da parte delle cellule tumorali, ma la PET/CT 18FDG, sebbene menzionata nelle linee guida EANM, non viene eseguita di routine. Per il follow-up del trattamento dei pazienti affetti da cancro alla prostata, il PCWG3 (gruppo di lavoro sul cancro alla prostata 3) attualmente raccomanda l’imaging convenzionale (TAC e scintigrafia ossea) (4) e non fa menzione dell’imaging metabolico, anche se alcune lesioni non sono rilevabili con i metodi convenzionali. immagine. Inoltre, uno studio ha riportato che una scansione PET/CT con 18FDG ad alto volume metabolico come parte del lavoro pre-terapia per mCRPC prima dell’introduzione della terapia con 177Lu-PSMA o Cabazitaxel era associata a una risposta più scarsa al trattamento.

Lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare il valore prognostico dei parametri estratti da 18FDG PET/CT e 68Ga-PSMA PET nel work-up iniziale e nel follow-up dei pazienti trattati con 177Lu-PSMA in mCRPC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con 177Lu-PSMA per cancro alla prostata resistente alla castrazione presso il CHRU de Nancy e che hanno beneficiato di scansioni PET con 68Ga-PSMA e 18FDG come parte del workup iniziale e del follow-up del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con 177Lu-PSMA per cancro alla prostata resistente alla castrazione presso l'ospedale universitario di Nancy
  • Pazienti con scansioni PET 68Ga-PSMA e 18FDG come parte del workup iniziale e del follow-up del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il consenso a utilizzare i propri dati in modo retrospettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con 177Lu-PSMA per cancro alla prostata resistente alla castrazione
Pazienti trattati con 177Lu-PSMA per cancro alla prostata resistente alla castrazione e che hanno beneficiato di scansioni PET con 68Ga-PSMA e 18FDG come parte del workup iniziale e del follow-up del trattamento.
Scanner PET VEREOS. Gli scanner PET-CT digitali Philips VEREOS sono installati nel reparto di medicina nucleare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del volume metabolico della PET 18FDG
Lasso di tempo: 1 anno
Accuratezza diagnostica del volume metabolico della PET 18FDG nel predire la sopravvivenza globale a 1 anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del parametro tumorale PET 18FDG (SUVmax)
Lasso di tempo: 1 anno
Accuratezza diagnostica del parametro tumorale PET 18FDG (SUVmax) nel predire la sopravvivenza globale a 1 anno.
1 anno
Accuratezza diagnostica dei parametri tumorali PET 18FDG (SUVmedia)
Lasso di tempo: 1 anno
Accuratezza diagnostica dei parametri tumorali PET 18FDG (SUVmedia), nel predire la sopravvivenza globale a 1 anno.
1 anno
Accuratezza diagnostica dei parametri tumorali PET 18FDG (mancata corrispondenza FDG/PSMA)
Lasso di tempo: 1 anno
Accuratezza diagnostica dei parametri tumorali PET 18FDG (discordanza FDG/PSMA) nel predire la sopravvivenza globale a 1 anno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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