- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06495775
Campionamento delle feci nel paziente acuto isolato, acquisizione efficiente con un nuovo dispositivo
29 gennaio 2026 aggiornato da: Zealand University Hospital
dispositivo per prelievo di feci testato su pazienti ricoverati nel reparto oncologico.
con diarrea, al fine di ridurre il tempo di isolamento e il tempo necessario per il trattamento pertinente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
il dispositivo per il prelievo delle feci sarà testato su tutti i pazienti ricoverati in un reparto oncologico.
su ZUH, con diarrea, per verificare se il dispositivo è in grado di abbreviare il tempo di isolamento e il tempo necessario per il relativo trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Zealand University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capire il danese
- ricoverato nel reparto di oncologia con diarrea
- cognitivo intatto
- Cooperabile al campionamento fecale
Criteri di esclusione:
- sopravvivenza prevista inferiore a 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti ricoverati
campionamento fecale
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campionamento fecale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con campione di feci acquisito
Lasso di tempo: il campione deve essere raccolto entro un intervallo di tempo previsto di 1-2 ore dall'ammissione
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acquisizione immediata del campione di feci da pazienti acuti ricoverati con diarrea, il campione di feci viene raccolto al letto del paziente e successivamente analizzato con analisi standard per patogeni infettivi.
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il campione deve essere raccolto entro un intervallo di tempo previsto di 1-2 ore dall'ammissione
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Sicurezza del Dispositivo
Lasso di tempo: 5 minuti
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campionamento senza danni per il paziente
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Dorte b Krapper, Oncological department, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-866
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .