Adebelimab combinato con irinotecan liposomiale iniettabile, oxaliplatino, fluorouracile e calcio folinato sono utilizzati nel trattamento di prima linea delle metastasi epatiche del cancro al pancreas Efficacia e sicurezza

Criterio di inclusione:

1. I pazienti si uniscono volontariamente a questo studio e firmano il modulo di consenso informato
2. Età: 18-75 anni (inclusi), maschio o femmina
3. Metastasi epatiche da cancro al pancreas confermate istologicamente e nessun precedente trattamento di alcun trattamento antitumorale sistemico
4. Nessuna metastasi al sistema nervoso centrale
5. Nessuna terapia adiuvante nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
6. PS ECOG: 0~1 punti
7. Sopravvivenza stimata ≥ 12 settimane
8. Funzione normale degli organi principali, che soddisfano i seguenti requisiti (7 prima dell'inizio dei giorni di trattamento dello studio): (1) Esame del sangue di routine: (nessuna trasfusione di sangue e nessun utilizzo di granuli entro 14 giorni prima dello screening). Fattore stimolante le colonie cellulari [G-CSF], non corretto con farmaci):1) Emoglobina [HB]≥90 g/L; 2) Conta assoluta dei neutrofili [ANC] ≥1,5×10 9 /L； 3) Piastrine [PLT] ≥80×10 9 /L； (2) I test biochimici del sangue devono soddisfare i seguenti criteri (nessuna trasfusione nei 14 giorni precedenti lo screening Proteine): 1) Bilirubina totale sierica [TBIL] ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN); 2) Alanina aminotransferasi [ALT], aspartato aminotransferasi [AST]<2,5×ULN ； Se sono presenti metastasi epatiche, ALT e AST≤5×ULN； 3) Creatinina ematica [Cr]≤1×ULN o tasso di clearance della creatinina endogena > 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); (3) Rapporto internazionale normalizzato [INR] ≤ 2,3 o tempo di protrombina [PT] superiore all'intervallo dei controlli normali ≤ 6 secondi: (4) Proteine ​​urinarie < 2+ (se proteine ​​urinarie ≥ 2+, è possibile urinare le uova per 24 ore È possibile registrare la quantificazione quantitativa bianca delle proteine ​​nelle urine delle 24 ore <1,0 g);
9. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni prima dell'arruolamento Il risultato è negativo e volontariamente durante il periodo di osservazione e dopo l'ultima dose del farmaco in studio8 Uso di metodi contraccettivi appropriati entro una settimana; Per i maschi, deve essere chirurgicamente sterile, oppure accetta di adottare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di osservazione e per 8 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio
10. Coloro che si prevede abbiano una buona compliance possono monitorare l’efficacia e le reazioni avverse secondo i requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni attivi entro 5 anni o in concomitanza
2. Presentare sintomi clinici o malattie cardiache incontrollate, quali: (1) in conformità con: criteri della New York Heart Association (NYHA) di grado II o superiore, insufficienza cardiaca o ecografia cardiaca: LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <50%; (2) Instabilità Angina stereotipata; (3) Infarto miocardico entro 1 anno prima dell'inizio del trattamento in studio. Morire; (4) Aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono trattamento o intervento: (5) QTc>450 ms (maschio); QTc>470ms (Donne) (L'intervallo QTc è calcolato con la formula di Fridericia; Se il QTc è anomalo, è possibile utilizzare un intervallo di circa 2 minuti per tre test consecutivi, prendendo la media);
3. Coloro che hanno la pressione alta e non possono essere ridotti al range di normalità mediante un trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica ammessa ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg) (sulla base di 2 misurazioni di ≥ La media delle letture della PA ottenute), che è consentito di essere raggiunto attraverso l'uso di una terapia antipertensiva superiore ai parametri
4. Anomalie della coagulazione (INR>1,5×ULN, APTT>1,5×ULN), con: Tendenza al sanguinamento
5. Sanguinamento attivo
6. Infezione attiva incontrollata, malattia infettiva cronica, sindrome da immunodeficienza
7. Soggetti con epatite B attiva nota (HBsAg positivo e numero di copie di HBV DNA ≥10 3 o ≥1000 U/ml)
8. Presenza di malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune con possibile recidiva 9. Storia nota di grave allergia al farmaco in studio
9. Infezione incontrollata allo screening
10. Altri pazienti considerati dal medico curante non idonei all'inclusione