RISCHIO NUTRIZIONALE PERSONALIZZATO e SUPPORTO NUTRIZIONALE ORIENTATO (NUTRISKO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati dalla data successiva alla data di approvazione del protocollo per i successivi 12 mesi saranno arruolati presso la Sala Ricovero dell'Unità Operativa Semplice Dipartimentale del Policlinico Universitario A. Gemelli e che sono stati sottoposti allo screening NRS-2002.
Solo i dati dei pazienti con NRS-2002 > 3 ricoverati verranno considerati ed estratti tramite il sistema informatico della Fondazione (Trackcare).
I pazienti verranno gestiti da caregiver che spontaneamente richiederanno (come avviene ad oggi) consulenza nutrizionale. Pertanto, lo studio non modificherà l’attuale pratica clinica.
Verranno formate e confrontate due coorti:
Coorte 1: pazienti a rischio di malnutrizione (NRS-2002 ≥ 3) che hanno ricevuto consulenza nutrizionale clinica entro 72 ore dall'ammissione in reparto.
Coorte 2: pazienti a rischio di malnutrizione (NRS-2002 ≥ 3) che NON hanno ricevuto consulenza nutrizionale clinica oltre le 72 ore dopo l'ammissione in reparto.
Attualmente, presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, l'Unità di Nutrizione Clinica viene contattata ad hoc dal singolo medico curante del reparto, senza una procedura specifica: il medico chiama per consulto gli specialisti di Nutrizione Clinica se a suo giudizio il paziente necessita di supporto nutrizionale. La formazione delle due coorti sarà del tutto spontanea, cioè secondo la pratica clinica corrente, data dal giudizio del medico curante del reparto. In modo spontaneo verranno formate due coorti di pazienti a rischio di malnutrizione (NRS-2002 ≥ 3), di cui una avrà ricevuto supporto nutrizionale specialistico entro 72 ore, l'altra no. Verranno monitorati solo i pazienti a rischio di malnutrizione, evidenziando i risultati tra quelli di questa categoria che hanno ricevuto l’intervento mirato al momento opportuno, rispetto a quelli che non lo hanno fatto. Il reparto di arruolamento è lo stesso per tutti i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Emanuele Rinninella
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- NRS-2002 ≥3
- Durata del soggiorno > 4 giorni
- Consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- NRS-2002 <3
- Durata del soggiorno < o = 4 giorni
- Assenza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte che ha ricevuto consulenza nutrizionale clinica <72 ore
Pazienti a rischio di malnutrizione che hanno ricevuto consulenza nutrizionale clinica entro 72 ore.
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Nella prima fase, tutti i pazienti ricoverati presso la Sala di Ricovero dell'Unità Operativa Semplice Dipartimentale del Policlinico Universitario A. Gemelli saranno sottoposti a screening per NRS-2002 al momento del ricovero. Solo i pazienti con NRS-2002 ≥ 3 verranno successivamente monitorati tramite il sistema informatico della Fondazione (TrackCare®). I pazienti saranno gestiti da caregiver che potranno richiedere spontaneamente consulenza nutrizionale, come avviene attualmente. I dati del paziente (esami di laboratorio, anamnesi, motivo del ricovero, eventuali referti di esami strumentali) e gli esiti clinici (durata media del ricovero, complicanze, utilizzo di terapia antibiotica, ricovero in terapia intensiva, mortalità, riospedalizzazione entro 30 giorni) saranno ottenuti da sistema informatico della Fondazione (TrackCare®) e registrati in un apposito foglio Excel®. Verranno valutati anche i costi relativi al ricovero e alla gestione di eventuali complicanze. |
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Coorte che NON ha ricevuto consulenza nutrizionale clinica <72 ore
Pazienti a rischio di malnutrizione che NON hanno ricevuto consulenza nutrizionale clinica entro 72 ore.
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Nella prima fase, tutti i pazienti ricoverati presso la Sala di Ricovero dell'Unità Operativa Semplice Dipartimentale del Policlinico Universitario A. Gemelli saranno sottoposti a screening per NRS-2002 al momento del ricovero. Solo i pazienti con NRS-2002 ≥ 3 verranno successivamente monitorati tramite il sistema informatico della Fondazione (TrackCare®). I pazienti saranno gestiti da caregiver che potranno richiedere spontaneamente consulenza nutrizionale, come avviene attualmente. I dati del paziente (esami di laboratorio, anamnesi, motivo del ricovero, eventuali referti di esami strumentali) e gli esiti clinici (durata media del ricovero, complicanze, utilizzo di terapia antibiotica, ricovero in terapia intensiva, mortalità, riospedalizzazione entro 30 giorni) saranno ottenuti da sistema informatico della Fondazione (TrackCare®) e registrati in un apposito foglio Excel®. Verranno valutati anche i costi relativi al ricovero e alla gestione di eventuali complicanze. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella durata del ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nella durata complessiva della degenza nei pazienti a rischio di malnutrizione (NRS-2002 ≥ 3) che hanno ricevuto consulenza nutrizionale entro 72 ore dall'ammissione al reparto rispetto al gruppo di pazienti a rischio che non hanno ricevuto consulenza entro 72 ore.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel numero di complicanze infettive
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenza nella durata complessiva della degenza nei pazienti a rischio di malnutrizione (NRS-2002 ≥ 3) che hanno ricevuto consulenza nutrizionale entro 72 ore dall'ammissione al reparto rispetto al gruppo di pazienti a rischio che non hanno ricevuto consulenza entro 72 ore.
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12 mesi
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Frequenza di aderenza alla dieta e all'AFMS proposta alla visita
Lasso di tempo: 12 mesi
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frequenza di aderenza alla dieta prescritta e all'AFMS (Alimentazione Artificiale e Supporto Medico) proposta durante la visita.
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12 mesi
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Differenze nei costi di ospedalizzazione per l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Differenze nei costi di ospedalizzazione per la struttura sanitaria tra i pazienti a rischio di malnutrizione che hanno ricevuto consulenza nutrizionale entro 72 ore dal ricovero rispetto al gruppo di pazienti a rischio che non hanno ricevuto consulenza entro 72 ore dall'ingresso in reparto.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emanuele Rinninella, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6407 - NUTRISKO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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