Sul baratro: fotobiomodulazione (PBM) per la mucosite in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) - Implementazione delle prove e scoperta di nuove conoscenze
27 gennaio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Sull'orlo del baratro: fotobiomodulazione (PBM) per la mucosite in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche (HSCT) - Implementazione delle prove &Amp; Alla scoperta di nuove conoscenze
Questo studio valuta la mucosite e altri sintomi orali in pazienti sottoposti a fotobiomodulazione in pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Esaminare la gravità della mucosite, il dolore orale, le alterazioni del gusto e la xerostomia nei pazienti sottoposti a PBM, un nuovo standard di cura per la mucosite orale.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale. I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 2 gruppi.
GRUPPO I: le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste durante lo studio.
GRUPPO II: Gli infermieri completano le indagini sullo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a HSCT e infermieri che somministrano PBM
Descrizione
Criteri di inclusione:
PAZIENTI:
- Età: ≥ 18 anni
- Sottoposto a HSCT allogenico: casi in cui è stato utilizzato il PBM e casi in cui non è stato utilizzato il PBM
INFERMIERI:
- Infermieri che somministrano PBM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I (pazienti)
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste durante lo studio.
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Studio non interventistico
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Gruppo II (Infermieri)
Gli infermieri completano i sondaggi sullo studio.
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Studio non interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mucosite secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Lasso di tempo: Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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La scala OMS è una scala di valutazione combinata riferita dal paziente e valutata dal medico che varia da 0 (nessuna mucosite orale) a IV (mucosisti pericolose per la vita).
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Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Dolore orale medio
Lasso di tempo: Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Al paziente viene chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il peggior dolore possibile.
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Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Gusto
Lasso di tempo: Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Gusto secondo la Chemotherapy Induced Taste Alteration Scale (CiTAS), una scala di 18 item che misura quattro dimensioni del gusto: declino del gusto di base, disagio, fantogeusia e parageusia e alterazioni generali del gusto.
Gli item sono espressi su una scala Likert da 1 a 5 (dove 1 = nessuna difficoltà o assenza di disturbo e 5 = massima difficoltà o disturbo.
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Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Xerostomia
Lasso di tempo: Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Gravità della xerostomia (scala 0-10)
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Fino a 22 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Isozaki, MD, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
24 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
24 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23673 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2024-01324 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .