Ablazione con radiofrequenza raffreddata dai nervi genicolari guidata da ultrasuoni negli interventi di sostituzione totale del ginocchio
4 agosto 2026 aggiornato da: Ain Shams University
L’intervento di sostituzione totale del ginocchio è una procedura comune che viene solitamente eseguita per i pazienti che soffrono di dolore persistente con limitazione dei movimenti.
Sfortunatamente, soffrono dopo l'intervento in quanto è ancora associato a un dolore significativo che influenza il piano di riabilitazione, la durata della degenza ospedaliera, lo stile di vita e la soddisfazione del paziente.
Nuovi approcci nascono ogni giorno da aggiungere al piano di gestione multimodale.
L'ablazione con radiofrequenza con raffreddamento dei nervi genicolari è un nuovo approccio che può essere eseguito semplicemente sotto guida ecografica con pochi effetti collaterali, se non nessuno, e ottimi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio misura l’efficacia dell’ablazione con radiofrequenza raffreddata sui nervi genicolari nel migliorare la qualità della riabilitazione nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Faculty of medicine ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: • Sottoposto a un intervento chirurgico di sostituzione totale unilaterale programmato del ginocchio
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Criteri di esclusione:
• Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
- Abuso di alcol o droghe
- Malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia epidurale del legname
I pazienti riceveranno l'anestesia epidurale intraoperatoria
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I pazienti riceveranno l'anestesia epidurale intraoperatoria e l'analgesia epidurale postoperatoria
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Sperimentale: legname Ablazione epidurale e unilaterale del nervo genicolare:
Il paziente riceverà anestesia epidurale lombare e ablazione con radiofrequenza unilaterale con raffreddamento del nervo genicolare prima dell'intervento
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I pazienti riceveranno l'anestesia epidurale intraoperatoria e l'analgesia epidurale postoperatoria
Ablazione con radiofrequenza unilaterale del nervo genicolare preoperatorio
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Sperimentale: Ablazione epidurale e bilaterale del nervo genicolare
Il paziente riceverà anestesia epidurale lombare e ablazione bilaterale del nervo genicolare raffreddato con radiofrequenza prima dell'intervento
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I pazienti riceveranno l'anestesia epidurale intraoperatoria e l'analgesia epidurale postoperatoria
ablazione con radiofrequenza bilaterale del nervo genicolare preoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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o Dosi di salvataggio epidurale
Lasso di tempo: 1° 48 ore
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le dosi di salvataggio riflettono il grado di controllo del dolore
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1° 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WOMAC score
Lasso di tempo: baseline preoperative, and the at 2, 6 and 12 weeks postoperative
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assessment of the functional state of the patient and degree of pain and limitation of movement
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baseline preoperative, and the at 2, 6 and 12 weeks postoperative
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Knee range of motion
Lasso di tempo: Assessed weekly for 3 weeks postoperatively (Weeks 1, 2, and 3)
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Time to achieve full knee range of motion will be assessed by measuring active knee flexion and extension in degrees (°) using a universal goniometer during weekly postoperative assessments.
The outcome will be reported as the number of days or weeks required to achieve full range of motion, as defined in the study protocol.
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Assessed weekly for 3 weeks postoperatively (Weeks 1, 2, and 3)
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Postoperative inflammatory signs assessed by clinical examination
Lasso di tempo: Assessed weekly for 3 weeks postoperatively (Weeks 1, 2, and 3).
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Postoperative inflammatory signs, including redness (erythema), local warmth, and swelling around the operated knee, will be assessed by clinical examination.
Each sign will be recorded as present or absent.
The outcome will be reported as the number of participants with each inflammatory sign at each assessment.
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Assessed weekly for 3 weeks postoperatively (Weeks 1, 2, and 3).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R221/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati necessari per l'interpretazione dei risultati saranno condivisi
Periodo di condivisione IPD
Da 6 mesi a 12 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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