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Valutazione dell'espressione ENPP1 e della risposta immunitaria nei pazienti con cancro alla vescica (ENPP1-BC)

23 ottobre 2024 aggiornato da: Chengyu You, Lanzhou University Second Hospital

Uno studio per valutare l'espressione di ENPP1 e il suo ruolo nell'evasione immunitaria e nella chemioresistenza nel cancro della vescica

Questo studio mira a studiare il ruolo di ENPP1 nel cancro della vescica (BC), concentrandosi in particolare sul suo impatto sull'evasione immunitaria, sulla chemioresistenza e sulla prognosi. Lo studio analizzerà i dati di espressione genica da campioni clinici e utilizzerà varie tecniche di laboratorio, tra cui il sequenziamento dell'RNA, qRT-PCR e l'immunoistochimica, per valutare i livelli di espressione di ENPP1. Inoltre, la ricerca esplorerà la relazione tra ENPP1 e l’infiltrazione delle cellule immunitarie, insieme alla sua correlazione con i risultati di sopravvivenza dei pazienti. Identificando il contributo di ENPP1 alla progressione del cancro e alla resistenza al trattamento, lo studio mira a scoprire potenziali bersagli terapeutici per migliorare le strategie di trattamento del cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per esplorare in modo completo il ruolo di ENPP1 (ectonucleotide pirofosfatasi/fosfodiesterasi 1) nello sviluppo e nella progressione del cancro della vescica (BC). ENPP1 è stato implicato in vari tumori, con prove che suggeriscono il suo coinvolgimento nell’evasione immunitaria, nella chemioresistenza e nella prognosi sfavorevole. Tuttavia, la sua funzione specifica nel cancro della vescica rimane poco chiara. Questa ricerca analizzerà campioni clinici, inclusi tessuti tumorali e tessuti normali adiacenti, per valutare l'espressione di ENPP1 attraverso una combinazione di tecniche di laboratorio avanzate come sequenziamento dell'RNA, PCR quantitativa in tempo reale (qRT-PCR), Western blotting, immunoistochimica (IHC), e immunofluorescenza.

Inoltre, lo studio indagherà l'associazione tra l'espressione di ENPP1 e i parametri clinici chiave, tra cui lo stadio del tumore, il grado, il coinvolgimento dei linfonodi, le metastasi e gli esiti di sopravvivenza del paziente. Attraverso strumenti bioinformatici, verrà condotta l'analisi dell'infiltrazione immunitaria per valutare l'impatto di ENPP1 sulle cellule immunitarie come le cellule T CD8+, le cellule dendritiche e i macrofagi M2, che sono cruciali nel microambiente tumorale.

La ricerca esplorerà anche la correlazione tra l'espressione di ENPP1 e la resistenza ai comuni agenti chemioterapici, in particolare gemcitabina e citarabina, utilizzando dati sulla sensibilità ai farmaci provenienti da database pubblici. Identificando i meccanismi molecolari attraverso i quali ENPP1 influenza le risposte immunitarie e la chemioresistenza, lo studio mira a fornire preziose informazioni sui potenziali bersagli terapeutici per il trattamento del cancro della vescica. In definitiva, questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di terapie personalizzate per i pazienti affetti da cancro alla vescica basate sull’espressione di ENPP1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi confermata di cancro alla vescica. I partecipanti verranno reclutati da cliniche e ospedali oncologici e tutti gli individui idonei devono avere una malattia misurabile come definito dai criteri RECIST. Saranno inclusi partecipanti sia maschi che femmine, senza restrizioni basate sull’etnia o sul background socioeconomico. Ai partecipanti verrà richiesto di fornire il consenso informato e soddisfare i criteri di inclusione relativi allo stato di salute e ai trattamenti precedenti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnosi istologicamente confermata di cancro della vescica.
  • Malattia misurabile secondo i criteri RECIST.
  • Funzione organica adeguata definita da test di laboratorio (ad esempio, funzionalità epatica, renale e ematologica).
  • Livello di espressione ENPP1 determinato tramite biopsia o analisi precedente.
  • Consenso informato scritto fornito.

Criteri di esclusione:

  • Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma in situ.
  • Precedente trattamento con inibitori ENPP1 o terapie mirate simili.
  • Infezioni attive o non controllate.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Disturbi autoimmuni noti o condizioni che richiedono una terapia immunosoppressiva.
  • Impossibilità di rispettare il protocollo o le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione ENPP1 nei pazienti con cancro alla vescica
Lasso di tempo: 2024.1-2024.6
L'esito primario misurerà i livelli di espressione di ENPP1 nei tessuti tumorali della vescica rispetto ai tessuti normali adiacenti e la sua correlazione con esiti clinici quali la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
2024.1-2024.6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhilong Dong, MD, Lanzhou University Second Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori a causa della natura sensibile dei dati clinici coinvolti. Tuttavia, i dati aggregati e i risultati rilevanti dello studio saranno pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria per contribuire alla comunità scientifica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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