- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657755
Valutazione dell'espressione ENPP1 e della risposta immunitaria nei pazienti con cancro alla vescica (ENPP1-BC)
Uno studio per valutare l'espressione di ENPP1 e il suo ruolo nell'evasione immunitaria e nella chemioresistenza nel cancro della vescica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per esplorare in modo completo il ruolo di ENPP1 (ectonucleotide pirofosfatasi/fosfodiesterasi 1) nello sviluppo e nella progressione del cancro della vescica (BC). ENPP1 è stato implicato in vari tumori, con prove che suggeriscono il suo coinvolgimento nell’evasione immunitaria, nella chemioresistenza e nella prognosi sfavorevole. Tuttavia, la sua funzione specifica nel cancro della vescica rimane poco chiara. Questa ricerca analizzerà campioni clinici, inclusi tessuti tumorali e tessuti normali adiacenti, per valutare l'espressione di ENPP1 attraverso una combinazione di tecniche di laboratorio avanzate come sequenziamento dell'RNA, PCR quantitativa in tempo reale (qRT-PCR), Western blotting, immunoistochimica (IHC), e immunofluorescenza.
Inoltre, lo studio indagherà l'associazione tra l'espressione di ENPP1 e i parametri clinici chiave, tra cui lo stadio del tumore, il grado, il coinvolgimento dei linfonodi, le metastasi e gli esiti di sopravvivenza del paziente. Attraverso strumenti bioinformatici, verrà condotta l'analisi dell'infiltrazione immunitaria per valutare l'impatto di ENPP1 sulle cellule immunitarie come le cellule T CD8+, le cellule dendritiche e i macrofagi M2, che sono cruciali nel microambiente tumorale.
La ricerca esplorerà anche la correlazione tra l'espressione di ENPP1 e la resistenza ai comuni agenti chemioterapici, in particolare gemcitabina e citarabina, utilizzando dati sulla sensibilità ai farmaci provenienti da database pubblici. Identificando i meccanismi molecolari attraverso i quali ENPP1 influenza le risposte immunitarie e la chemioresistenza, lo studio mira a fornire preziose informazioni sui potenziali bersagli terapeutici per il trattamento del cancro della vescica. In definitiva, questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di terapie personalizzate per i pazienti affetti da cancro alla vescica basate sull’espressione di ENPP1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi istologicamente confermata di cancro della vescica.
- Malattia misurabile secondo i criteri RECIST.
- Funzione organica adeguata definita da test di laboratorio (ad esempio, funzionalità epatica, renale e ematologica).
- Livello di espressione ENPP1 determinato tramite biopsia o analisi precedente.
- Consenso informato scritto fornito.
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma in situ.
- Precedente trattamento con inibitori ENPP1 o terapie mirate simili.
- Infezioni attive o non controllate.
- Donne incinte o che allattano.
- Disturbi autoimmuni noti o condizioni che richiedono una terapia immunosoppressiva.
- Impossibilità di rispettare il protocollo o le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di espressione ENPP1 nei pazienti con cancro alla vescica
Lasso di tempo: 2024.1-2024.6
|
L'esito primario misurerà i livelli di espressione di ENPP1 nei tessuti tumorali della vescica rispetto ai tessuti normali adiacenti e la sua correlazione con esiti clinici quali la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS).
|
2024.1-2024.6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhilong Dong, MD, Lanzhou University Second Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- An Y, Zhu J, Xie Q, Feng J, Gong Y, Fan Q, Cao J, Huang Z, Shi W, Lin Q, Wu L, Yang C, Ji T. Tumor Exosomal ENPP1 Hydrolyzes cGAMP to Inhibit cGAS-STING Signaling. Adv Sci (Weinh). 2024 May;11(20):e2308131. doi: 10.1002/advs.202308131. Epub 2024 Mar 18.
- Li J, Duran MA, Dhanota N, Chatila WK, Bettigole SE, Kwon J, Sriram RK, Humphries MP, Salto-Tellez M, James JA, Hanna MG, Melms JC, Vallabhaneni S, Litchfield K, Usaite I, Biswas D, Bareja R, Li HW, Martin ML, Dorsaint P, Cavallo JA, Li P, Pauli C, Gottesdiener L, DiPardo BJ, Hollmann TJ, Merghoub T, Wen HY, Reis-Filho JS, Riaz N, Su SM, Kalbasi A, Vasan N, Powell SN, Wolchok JD, Elemento O, Swanton C, Shoushtari AN, Parkes EE, Izar B, Bakhoum SF. Metastasis and Immune Evasion from Extracellular cGAMP Hydrolysis. Cancer Discov. 2021 May;11(5):1212-1227. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0387. Epub 2020 Dec 28.
- Bageritz J, Puccio L, Piro RM, Hovestadt V, Phillips E, Pankert T, Lohr J, Herold-Mende C, Lichter P, Goidts V. Stem cell characteristics in glioblastoma are maintained by the ecto-nucleotidase E-NPP1. Cell Death Differ. 2014 Jun;21(6):929-40. doi: 10.1038/cdd.2014.12. Epub 2014 Feb 14.
Collegamenti utili
- Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries
- Stem cell characteristics in glioblastoma are maintained by the ecto-nucleotidase E-NPP1
- Metastasis and Immune Evasion from Extracellular cGAMP Hydrolysis
- Tumor Exosomal ENPP1 Hydrolyzes cGAMP to Inhibit cGAS-STING Signaling
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024A-948
- D2024-686 (Altro identificatore: Lanzhou University Second Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .