- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06665516
Frequenza e impatto della carenza di ferro nei pazienti della clinica del dolore
2 dicembre 2025 aggiornato da: McMaster University
L'obiettivo di questo studio è misurare la percentuale di pazienti che presentano carenza di ferro e, se la carenza di ferro viene trattata, quale sarà il risultato.
Ciò verrà fatto testando i livelli di ferritina ed emoglobina delle pazienti di sesso femminile presso la DeGroote Pain Clinic e somministrando l'appropriato trattamento di integrazione di ferro (orale/infusione) se necessario.
I partecipanti compileranno un questionario per valutare l'impatto positivo del trattamento di integrazione di ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è un audit clinico osservazionale, con un intervento clinico in cieco.
La carenza di ferro e alcune sindromi dolorose croniche come la fibromialgia sono più comuni nelle donne in età riproduttiva.
La carenza di ferro può presentarsi con sintomi simili a quelli della fibromialgia, ma una volta riconosciuta, la carenza di ferro viene generalmente facilmente trattata.
Intendiamo intervistare i pazienti della DeGroote Pain Clinic sulla base delle informazioni provenienti da studi condotti in Australia e Gran Bretagna.
Determineremo chi è a rischio di carenza di ferro in base a sintomi quali periodi abbondanti, storia di gravidanza, donazione di sangue, dieta e qualsiasi precedente carenza di ferro.
Confermeremo quindi i risultati con test di laboratorio e forniremo il trattamento se necessario.
Il nostro obiettivo è scoprire la percentuale di donne con dolore cronico che hanno anche carenza di ferro e valutare l’effetto del trattamento della carenza di ferro sui sintomi del dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
81
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- DeGroote Pain Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile che frequentano la DeGroote Pain Clinic
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente presso la DeGroote Pain Clinic
- Donne mestruate di età compresa tra 18 e 49 anni
- Disponibilità a compilare il questionario e a sottoporsi ad esami di laboratorio se indicati.
Criteri di esclusione:
- L'unico criterio di esclusione è la riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti a rischio di carenza di ferro presso la DeGroote Pain Clinic
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento dopo 3 mesi
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Il nostro outcome primario è la proporzione degli 81 pazienti a rischio di carenza di ferro.
Questo sarà misurato attraverso risposte positive al questionario con sintomi/condizioni che indicano rischio di carenza di ferro.
Alle pazienti donne che arrivano per visite alla clinica del dolore sarà chiesto se desiderano partecipare a questa audit e completare un questionario di screening.
Il questionario determina l'alto rischio per la Carenza di Ferro attraverso fattori di rischio noti: sanguinamento mestruale abbondante, precedente stato del ferro e integrazione di ferro.
Studi precedenti hanno identificato il sanguinamento mestruale abbondante come un predittore significativo di anemia e progressione verso la Carenza di Ferro.7 Ai pazienti è stato chiesto di segnalare uno qualsiasi dei quattro sintomi principali (necessità di doppia protezione sanitaria, necessità di cambiare frequentemente la protezione, avuto o preoccupazione per fuoriuscite sui vestiti o sulla biancheria da letto, passaggio di grossi coaguli di sangue.), con un sì a 2 o più considerato per descrivere il sanguinamento mestruale abbondante e quindi alto rischio di sperimentare carenza di ferro.
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dall'arruolamento alla fine del trattamento dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione e frequenza di risposte positive al questionario con l'intento di valutare la fattibilità e il valore di uno studio più ampio.
Lasso di tempo: una settimana dopo la fine del trattamento.
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Ai pazienti che presentano sintomi di carenza di ferro verrà fornito un trattamento, la cui efficacia sarà misurata attraverso il nostro questionario di autovalutazione somministrato alla fine del trattamento.
Se positivo, i dati e la ricerca raccolti verranno utilizzati per eseguire uno studio più ampio.
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una settimana dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Murray CJL; GBD 2021 Collaborators. Findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2024 May 18;403(10440):2259-2262. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00769-4. No abstract available.
- Pasricha SR, Tye-Din J, Muckenthaler MU, Swinkels DW. Iron deficiency. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):233-248. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32594-0. Epub 2020 Dec 4.
- Dugan C, MacLean B, Cabolis K, Abeysiri S, Khong A, Sajic M, Richards T; Women's Health research Collaborative. The misogyny of iron deficiency. Anaesthesia. 2021 Apr;76 Suppl 4:56-62. doi: 10.1111/anae.15432.
- GBD 2021 Anaemia Collaborators. Prevalence, years lived with disability, and trends in anaemia burden by severity and cause, 1990-2021: findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Haematol. 2023 Sep;10(9):e713-e734. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00160-6. Epub 2023 Jul 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie reumatiche
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Comportamento sessuale
- Carenze di ferro
- Fibromialgia
- Dolore cronico
- Agnosi
- Coito
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione dell'IPD in quanto si tratta di uno studio pilota che analizza la fattibilità del trattamento.
In caso di successo, questo potrà essere esteso a livello nazionale e a quel punto l’IPD verrà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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