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Frequenza e impatto della carenza di ferro nei pazienti della clinica del dolore

2 dicembre 2025 aggiornato da: McMaster University
L'obiettivo di questo studio è misurare la percentuale di pazienti che presentano carenza di ferro e, se la carenza di ferro viene trattata, quale sarà il risultato. Ciò verrà fatto testando i livelli di ferritina ed emoglobina delle pazienti di sesso femminile presso la DeGroote Pain Clinic e somministrando l'appropriato trattamento di integrazione di ferro (orale/infusione) se necessario. I partecipanti compileranno un questionario per valutare l'impatto positivo del trattamento di integrazione di ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio è un audit clinico osservazionale, con un intervento clinico in cieco. La carenza di ferro e alcune sindromi dolorose croniche come la fibromialgia sono più comuni nelle donne in età riproduttiva. La carenza di ferro può presentarsi con sintomi simili a quelli della fibromialgia, ma una volta riconosciuta, la carenza di ferro viene generalmente facilmente trattata. Intendiamo intervistare i pazienti della DeGroote Pain Clinic sulla base delle informazioni provenienti da studi condotti in Australia e Gran Bretagna. Determineremo chi è a rischio di carenza di ferro in base a sintomi quali periodi abbondanti, storia di gravidanza, donazione di sangue, dieta e qualsiasi precedente carenza di ferro. Confermeremo quindi i risultati con test di laboratorio e forniremo il trattamento se necessario. Il nostro obiettivo è scoprire la percentuale di donne con dolore cronico che hanno anche carenza di ferro e valutare l’effetto del trattamento della carenza di ferro sui sintomi del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • DeGroote Pain Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile che frequentano la DeGroote Pain Clinic

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente presso la DeGroote Pain Clinic
  • Donne mestruate di età compresa tra 18 e 49 anni
  • Disponibilità a compilare il questionario e a sottoporsi ad esami di laboratorio se indicati.

Criteri di esclusione:

  • L'unico criterio di esclusione è la riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti a rischio di carenza di ferro presso la DeGroote Pain Clinic
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento dopo 3 mesi
Il nostro outcome primario è la proporzione degli 81 pazienti a rischio di carenza di ferro. Questo sarà misurato attraverso risposte positive al questionario con sintomi/condizioni che indicano rischio di carenza di ferro. Alle pazienti donne che arrivano per visite alla clinica del dolore sarà chiesto se desiderano partecipare a questa audit e completare un questionario di screening. Il questionario determina l'alto rischio per la Carenza di Ferro attraverso fattori di rischio noti: sanguinamento mestruale abbondante, precedente stato del ferro e integrazione di ferro. Studi precedenti hanno identificato il sanguinamento mestruale abbondante come un predittore significativo di anemia e progressione verso la Carenza di Ferro.7 Ai pazienti è stato chiesto di segnalare uno qualsiasi dei quattro sintomi principali (necessità di doppia protezione sanitaria, necessità di cambiare frequentemente la protezione, avuto o preoccupazione per fuoriuscite sui vestiti o sulla biancheria da letto, passaggio di grossi coaguli di sangue.), con un sì a 2 o più considerato per descrivere il sanguinamento mestruale abbondante e quindi alto rischio di sperimentare carenza di ferro.
dall'arruolamento alla fine del trattamento dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione e frequenza di risposte positive al questionario con l'intento di valutare la fattibilità e il valore di uno studio più ampio.
Lasso di tempo: una settimana dopo la fine del trattamento.
Ai pazienti che presentano sintomi di carenza di ferro verrà fornito un trattamento, la cui efficacia sarà misurata attraverso il nostro questionario di autovalutazione somministrato alla fine del trattamento. Se positivo, i dati e la ricerca raccolti verranno utilizzati per eseguire uno studio più ampio.
una settimana dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione dell'IPD in quanto si tratta di uno studio pilota che analizza la fattibilità del trattamento. In caso di successo, questo potrà essere esteso a livello nazionale e a quel punto l’IPD verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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