- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06735066
Anomalie dell'uretrocistografia ascendente preoperatoria ed esiti del trapianto di rene da donatore vivente
Effetti delle anomalie dell'uretrocistografia ascendente preoperatoria sugli esiti a breve termine del trapianto di rene da donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’incidenza delle complicanze chirurgiche dopo il trapianto di rene (KT) è diminuita negli ultimi decenni grazie ai miglioramenti nelle tecniche chirurgiche e nei protocolli di immunosoppressione. Tuttavia, le anomalie preoperatorie del tratto urinario possono influenzare gli esiti della KT. Pertanto, la valutazione preoperatoria del tratto urinario è un passaggio fondamentale nel processo KT per identificare i potenziali fattori di rischio per risultati sfavorevoli.
L’uretrocistografia ascendente (AUC) è uno strumento diagnostico chiave per valutare l’integrità e la funzionalità del tratto urinario inferiore. Fornisce approfondimenti dettagliati sulla vescica, sull'uretra, sulle valvole vescico-ureterali e sulle strutture circostanti, identificando eventuali anomalie che potrebbero comportare rischi durante o dopo la KT. Comprendere questo problema è fondamentale, poiché alcune anomalie urologiche possono predisporre i pazienti a complicazioni come perdite urinarie, infezioni o ritardo nella funzione del trapianto, portando potenzialmente a risultati meno soddisfacenti a breve termine.
Sebbene l'AUC sia utilizzata indiscriminatamente come test di screening per anomalie urologiche, solo il 6% di tutti i soggetti che hanno ricevuto KT può avere anomalie del tratto urinario inferiore. Pochi studi hanno esaminato il rendimento dell'AUC e tentato di valutare oggettivamente se alcuni pazienti potessero essere selezionati per KT sulla base di un risultato positivo dell'AUC. Di conseguenza, l’impatto delle anomalie rilevate nell’AUC sugli esiti a breve termine del KT da donatore vivente (LDKT) rimane studiato in modo inefficiente.
Questa è la logica per condurre questo studio di coorte su pazienti sottoposti a LDKT. Ipotizziamo che la presenza di anomalie nell'AUC influenzerà gli esiti chirurgici e i tassi di sopravvivenza a breve termine dopo LDKT
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shehabeldin Saad
- Numero di telefono: +201067076462
- Email: shehab.16266285@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a LDKT nell'Unità di Trapianto di Rene di Assiut.
- Pazienti con valutazione preoperatoria mediante AUC.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un innesto primario non funzionante dopo LDKT.
- Pazienti con dati preoperatori o postoperatori mancanti.
- Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di trapianti
pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene
|
Verrà eseguito dopo aver istruito il paziente a evacuare la vescica. Un agente di contrasto verrà infuso attraverso l'uretra sotto fluoroscopia, utilizzando un catetere uretrale o una pinza di Knutson nel meato uretrale esterno. Quando la vescica sarà piena verranno effettuate una pellicola anteroposteriore e due pellicole oblique. La cistouretrografia minzionale verrà eseguita come parte di questo esame di imaging. Da questa procedura possono essere diagnosticati i seguenti risultati:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza delle complicanze urinarie post trapianto di rene
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ciascun paziente sarà seguito per le complicanze chirurgiche per una durata di 6 mesi dopo il KT
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- John EE, Mehta S, Sohal PM, Sandhu JS. Predictors of Short-Term Outcomes in Living Donor Renal Allograft Recipients: A Prospective Study From a Tertiary Care Center in North India. Cureus. 2022 Aug 24;14(8):e28335. doi: 10.7759/cureus.28335. eCollection 2022 Aug.
- Jayanth ST, Dangi AD, Mukha RP, Kumar S, Varughese S, David VG, Valson A, Chandrasingh J, Devasia A, Kekre N. Renal transplantation into optimized abnormal lower urinary tract - Impact on graft outcomes, patient survival, and complications. Indian J Urol. 2019 Jan-Mar;35(1):67-72. doi: 10.4103/iju.IJU_203_18.
- Freitas PS, Alves AS, Correia PS, Dias JL. Urethrocystography: a guide for urological surgery? Diagn Interv Radiol. 2023 Jan 31;29(1):9-17. doi: 10.5152/dir.2022.21640. Epub 2022 Dec 21.
- Sellers MT, Velidedeoglu E, Bloom RD, Grossman RA, Markmann JW, Naji A, Frank AM, Kass AB, Nathan HM, Hasz RD, Abrams JD, Markmann JF. Expanded-criteria donor kidneys: a single-center clinical and short-term financial analysis--cause for concern in retransplantation. Transplantation. 2004 Dec 15;78(11):1670-5. doi: 10.1097/01.tp.0000144330.84573.66.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kidney transplantation 2024
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