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Anomalie dell'uretrocistografia ascendente preoperatoria ed esiti del trapianto di rene da donatore vivente

11 dicembre 2024 aggiornato da: Shehabeldin Alaa Ahmed Mahmoud Ahmed Saad, Assiut University

Effetti delle anomalie dell'uretrocistografia ascendente preoperatoria sugli esiti a breve termine del trapianto di rene da donatore vivente

Valutare gli effetti delle anomalie nell'uretrocistografia ascendente preoperatoria sugli esiti a breve termine della LDKT

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’incidenza delle complicanze chirurgiche dopo il trapianto di rene (KT) è diminuita negli ultimi decenni grazie ai miglioramenti nelle tecniche chirurgiche e nei protocolli di immunosoppressione. Tuttavia, le anomalie preoperatorie del tratto urinario possono influenzare gli esiti della KT. Pertanto, la valutazione preoperatoria del tratto urinario è un passaggio fondamentale nel processo KT per identificare i potenziali fattori di rischio per risultati sfavorevoli.

L’uretrocistografia ascendente (AUC) è uno strumento diagnostico chiave per valutare l’integrità e la funzionalità del tratto urinario inferiore. Fornisce approfondimenti dettagliati sulla vescica, sull'uretra, sulle valvole vescico-ureterali e sulle strutture circostanti, identificando eventuali anomalie che potrebbero comportare rischi durante o dopo la KT. Comprendere questo problema è fondamentale, poiché alcune anomalie urologiche possono predisporre i pazienti a complicazioni come perdite urinarie, infezioni o ritardo nella funzione del trapianto, portando potenzialmente a risultati meno soddisfacenti a breve termine.

Sebbene l'AUC sia utilizzata indiscriminatamente come test di screening per anomalie urologiche, solo il 6% di tutti i soggetti che hanno ricevuto KT può avere anomalie del tratto urinario inferiore. Pochi studi hanno esaminato il rendimento dell'AUC e tentato di valutare oggettivamente se alcuni pazienti potessero essere selezionati per KT sulla base di un risultato positivo dell'AUC. Di conseguenza, l’impatto delle anomalie rilevate nell’AUC sugli esiti a breve termine del KT da donatore vivente (LDKT) rimane studiato in modo inefficiente.

Questa è la logica per condurre questo studio di coorte su pazienti sottoposti a LDKT. Ipotizziamo che la presenza di anomalie nell'AUC influenzerà gli esiti chirurgici e i tassi di sopravvivenza a breve termine dopo LDKT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici e adulti sottoposti a LDKT nell'Unità di Trapianto di Rene di Assiut.
  • Pazienti con valutazione preoperatoria mediante AUC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un innesto primario non funzionante dopo LDKT.
  • Pazienti con dati preoperatori o postoperatori mancanti.
  • Rifiuto dei pazienti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trapianti
pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene

Verrà eseguito dopo aver istruito il paziente a evacuare la vescica. Un agente di contrasto verrà infuso attraverso l'uretra sotto fluoroscopia, utilizzando un catetere uretrale o una pinza di Knutson nel meato uretrale esterno. Quando la vescica sarà piena verranno effettuate una pellicola anteroposteriore e due pellicole oblique. La cistouretrografia minzionale verrà eseguita come parte di questo esame di imaging. Da questa procedura possono essere diagnosticati i seguenti risultati:

  • Tratto urinario superiore: Reflusso vescico-ureterale (VUR); verranno definiti la lateralità ed i gradi del RVU.
  • Vescica: capacità (vescica defunzionalizzata, di piccole dimensioni o contratta), vescica neurogena, diverticolo vescicale, difetti di riempimento, ecc.
  • Uretra: stenosi e difetti di riempimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’incidenza delle complicanze urinarie post trapianto di rene
Lasso di tempo: 6 mesi
Ciascun paziente sarà seguito per le complicanze chirurgiche per una durata di 6 mesi dopo il KT
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney transplantation 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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