Predittori dell'ipotensione indotta dall'anestesia spinale nei pazienti ipertesi
14 novembre 2025 aggiornato da: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Determinazione dei fattori che predicono l'ipotensione correlata all'anestesia spinale nei pazienti con ipertensione
Questo studio prospettico osservazionale mira a valutare i fattori predittivi dell'ipotensione indotta dall'anestesia spinale (SASH) in pazienti ipertesi sottoposti a chirurgia elettiva.
Parametri come l'indice di collassabilità della vena giugulare interna, lo spessore dell'intima-media carotidea e la dilatazione flusso-mediata saranno valutati utilizzando l'ecografia per determinare la loro associazione con SASH.
Verranno inoltre analizzati dati demografici, antropometrici ed emodinamici.
I risultati potrebbero migliorare le strategie di gestione perioperatoria per i pazienti ipertesi sottoposti ad anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare la relazione tra lo spessore intima-media carotideo (CIMT) e l'ipotensione indotta dall'anestesia spinale (SASH) nei pazienti ipertesi.
La SASH è un effetto collaterale comune dell'anestesia spinale, con un'incidenza che varia dal 15% al 33%, ed è associato a conseguenze cliniche significative come un aumento della morbilità e della mortalità.
Il CIMT è un indicatore consolidato del carico aterosclerotico e del rischio cardiovascolare.
Questo studio ipotizza che CIMT possa essere un predittore indipendente di SASH nei pazienti ipertesi.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni CIMT preoperatorie e procedure di anestesia spinale standardizzate, con variabili emodinamiche e potenziali fattori di rischio registrati per l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Turchia (Türkiye), 42020
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti ipertesi adulti in attesa di procedure chirurgiche elettive in anestesia spinale presso l'ospedale della città di Konya. La popolazione target comprende pazienti con ipertensione controllata (classificazione ASA II-III), ritenuti idonei alla chirurgia elettiva e all'anestesia spinale dai loro team clinici.
I partecipanti idonei verranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione. La popolazione in studio rappresenta un sottogruppo di individui ipertesi con durata variabile di ipertensione, regimi terapeutici e profili cardiovascolari. I pazienti verranno reclutati dalle cliniche di valutazione preoperatoria e dai reparti chirurgici dell'ospedale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti ipertesi adulti classificati nel gruppo di rischio ASA II-III. Pazienti in attesa di interventi chirurgici elettivi che richiedono anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
Presenza di grave insufficienza renale o epatica o gravi malattie respiratorie o cardiovascolari.
Controindicazione all'anestesia spinale. Fallimento dell'anestesia spinale. Storia di chirurgia carotidea o presenza di placche carotidee. Presenza di ansia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell’ipotensione indotta dall’anestesia spinale (SASH)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Percentuale di pazienti che hanno riscontrato una diminuzione della pressione arteriosa sistolica del 20% o più rispetto al basale o una caduta al di sotto di 90 mmHg durante i primi 30 minuti successivi all'anestesia spinale.
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30 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo dell'indice di collassabilità della vena giugulare interna
Lasso di tempo: Misurazione pre-anestesia.
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L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVC) sarà misurato mediante ultrasuoni.
Le misurazioni verranno ottenute durante l'inspirazione e l'espirazione e l'indice di collassabilità verrà calcolato come [(diametro IVC durante l'espirazione - diametro IVC durante l'inspirazione) / diametro IVC durante l'espirazione] × 100%.
Le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale.
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Misurazione pre-anestesia.
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Dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Misurazione pre-anestesia.
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L'afta epizootica sarà misurata utilizzando ultrasuoni ad alta risoluzione per valutare la funzione endoteliale.
Le misurazioni verranno eseguite sull'arteria brachiale al basale e dopo aver indotto l'iperemia con un bracciale per la pressione sanguigna.
L'afta epizootica sarà calcolata come [(diametro post-iperemia - diametro basale) / diametro basale] × 100%.
La media di tre misurazioni ripetute verrà registrata per l'analisi.
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Misurazione pre-anestesia.
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Tempo di flusso corretto carotideo (CFTc)
Lasso di tempo: Misurazione pre-anestesia.
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Il tempo di flusso corretto carotideo (CFTc) sarà misurato utilizzando l'ecografia Doppler sull'arteria carotide comune.
Il tempo di flusso carotideo non corretto verrà aggiustato per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett (CFTc = tempo di flusso osservato / √(intervallo R-R)).
Le misurazioni verranno effettuate prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia spinale.
Verrà registrata la media di tre misurazioni consecutive.
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Misurazione pre-anestesia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.05.2024-27769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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