- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761794
Normogramma degli indici Doppler dell'arteria ombelicale e dell'arteria cerebrale media fetale nelle donne dell'Alto Egitto
6 gennaio 2025 aggiornato da: Salma Kamel Morsi Bakhit, Assiut University
regolare gli indici Doppler delle arterie cerebrali medie ombelicali e fetali (indice di pulsatilità e indice di resistenza) nella gravidanza normale per generare un intervallo di riferimento locale e calcolare il rapporto cerebroplacentare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Salma Kamel Bakhit, Graduate
- Numero di telefono: 0201094242196
- Email: salma0122858@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte con età gestazionale 15-40 settimane, feto singolo senza anomalie, esente da complicazioni mediche e ostetriche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza singola tra la 15a e la 40a settimana di gestazione.
- Sicura della sua data (LMP nota o data confermata da un'ecografia precoce).
- Anatomia fetale normale.
- Nessuna storia di disturbi medici.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Anomalie fetali.
- Disturbi medici associati.
- Complicazioni ostetriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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indice di pulsatilità dell'arteria ombelicale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Indice resistivo dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media fetale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Indice resistivo dell'arteria cerebrale media fetale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stabilire l'intervallo di riferimento locale del rapporto cerebroplacentare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ebbing C, Rasmussen S, Kiserud T. Middle cerebral artery blood flow velocities and pulsatility index and the cerebroplacental pulsatility ratio: longitudinal reference ranges and terms for serial measurements. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Sep;30(3):287-96. doi: 10.1002/uog.4088.
- Acharya G, Wilsgaard T, Berntsen GK, Maltau JM, Kiserud T. Reference ranges for serial measurements of umbilical artery Doppler indices in the second half of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2005 Mar;192(3):937-44. doi: 10.1016/j.ajog.2004.09.019.
- Mari G. Middle cerebral artery peak systolic velocity for the diagnosis of fetal anemia: the untold story. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Apr;25(4):323-30. doi: 10.1002/uog.1882. No abstract available.
- Maulik D, Mundy D, Heitmann E, Maulik D. Umbilical artery Doppler in the assessment of fetal growth restriction. Clin Perinatol. 2011 Mar;38(1):65-82, vi. doi: 10.1016/j.clp.2010.12.004.
- Tarzamni MK, Nezami N, Gatreh-Samani F, Vahedinia S, Tarzamni M. Doppler waveform indices of fetal middle cerebral artery in normal 20 to 40 weeks pregnancies. Arch Iran Med. 2009 Jan;12(1):29-34.
- Dubiel M, Breborowicz GH, Marsal K, Gudmundsson S. Fetal adrenal and middle cerebral artery Doppler velocimetry in high-risk pregnancy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Oct;16(5):414-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00278.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doppler indices in normal preg
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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