Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della sarcopenia dei muscoli respiratori nella sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno (RMS-OSAS)

24 maggio 2025 aggiornato da: Nurel Ertürk, Tarsus University

L'OSAS è una malattia caratterizzata da ripetute interruzioni e riprese della respirazione durante il sonno. La sarcopenia dei muscoli respiratori è una condizione in cui la forza muscolare del diaframma e degli altri muscoli ausiliari respiratori diminuisce, con conseguente diminuzione dello sforzo respiratorio. La riduzione dello sforzo respiratorio è un importante indicatore di OSAS. L’età, la presenza di malattie croniche e l’obesità aumentano la presenza e la gravità della sarcopenia respiratoria. Se l'OSAS non viene trattata, porta a malattie cardiovascolari, demenza, Alzheimer e persino alla morte nella prima età adulta. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), così come lo sviluppo di comportamenti sani, misure preventive di salute e di esercizio fisico, sono importanti nella gestione di queste malattie. Non esistono ricerche in letteratura sulla valutazione della sarcopenia dei muscoli respiratori nei pazienti con OSAS.

Questo studio mira a valutare la sarcopenia dei muscoli respiratori nell'OSAS sulla base di un valore concreto che riflette la forza e/o il volume dei muscoli respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Nello studio, la sarcopenia dei muscoli respiratori sarà valutata nei pazienti con OSAS. Verrà valutato se il valore della pressione espiratoria, il valore del flussometro di peek e la distanza percorsa in 6 minuti siano predittori di sarcopenia respiratoria per OSAS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Tacchino
        • Tarsus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno normale-lieve-medio-grave

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di OSAS normale-lieve-medio-severa
  • 18 anni e oltre
  • Saranno inclusi pazienti di lingua turca.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,

    • Diabete autoimmune latente,
    • Insufficienza renale cronica,
    • Infezioni attive o gravi,
    • Insufficienza epatica,
    • Recenti eventi cardiovascolari maggiori,
    • Angina instabile, insufficienza cardiaca (NYHA III-IV),
    • Pazienti con disturbi neurologici o muscoloscheletrici che creano limitazioni nella deambulazione e nell'esecuzione di test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OSAS
Verranno inclusi pazienti di lingua turca con diagnosi di OSAS normale-lieve-moderata-severa, di età pari o superiore a 18 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione antropometrica
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà misurata la circonferenza vita, la circonferenza fianchi, verrà calcolato il rapporto vita-fianchi.
1 anno
Misurazione della massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Il peso corporeo, la massa magra (FFM), la massa muscolare scheletrica appendicolare (ASMM) e la massa muscolare scheletrica espressa in chilogrammi saranno misurati mediante impedenza bioelettrica.
1 anno
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 1 anno
Il dinamometro manuale Jamar, raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (AETD) e che ha dimostrato di avere elevata validità e affidabilità in molti studi ed è quindi considerato il gold standard, verrà utilizzato per misurare la forza della presa della mano.
1 anno
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 1 anno
La velocità di camminata verrà misurata con il 4 Meter Walking Speed ​​Test (4MYHT).
1 anno
Forza dei muscoli respiratori:
Lasso di tempo: 1 anno
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con un dispositivo elettronico portatile per la misurazione della pressione nella bocca.
1 anno
Portata espiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
Il picco di flusso espiratorio (PEF), chiamato anche picco di flusso espiratorio (PEFR) e misurazione del picco di flusso, sarà misurato con un PEFmetro (MSA 100 PEFmetro), un piccolo dispositivo portatile utilizzato per monitorare la capacità di una persona di respirare aria.
1 anno
Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare le funzioni polmonari (FEV1/FVC ve FEV1), questa sarà misurata in posizione seduta con uno spirometro marca Spirolab III secondo i criteri ATS/European Respiratory Society (ERS).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
La capacità di esercizio funzionale sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi