- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06788392
Case di cura sulla costipazione e comfort generale
15 febbraio 2025 aggiornato da: KEVSER KASAP, Giresun Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
L'effetto della terapia della reminiscenza applicata agli individui anziani che risiedono in case di cura sulla stitichezza e sul comfort generale
L'effetto della terapia della reminiscenza sulla stitichezza applicata agli anziani che risiedono in una casa di cura nella provincia di Giresun
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricerca; Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto della terapia della reminiscenza, somministrata una o due volte alla settimana agli anziani che vivono in case di cura, sulla stitichezza riducendo i livelli di stress.
Si ritiene che i risultati ottenuti forniranno prove sulla riduzione della stitichezza, che limita notevolmente la vita.
Saranno inclusi nello studio i pazienti che lamentano stitichezza presso il Centro di cura e riabilitazione per anziani della casa di cura, che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca e che soddisfano i criteri di selezione del campione.
Verranno raccolte le informazioni sui pazienti e la ricerca pre-test, post-test e l'applicazione verranno effettuate faccia a faccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Gi̇resun, Merkez, Tacchino, 28000
- Giresun Huzurevi Yaşli Bakim Ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio:
- Quelli di età pari o superiore a 65 anni,
- In grado di rispondere a tutte le domande ed essere comunicativi,
- Punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental test,
- Accettare di partecipare alla ricerca,
- Con diagnosi di stitichezza da parte del medico dell'istituto e conforme ai criteri diagnostici di stitichezza Roma III,
- Non vi è alcun deterioramento dell'integrità della pelle o infezione nella zona addominale,
- Nessuna diarrea,
- Saranno inclusi nello studio individui senza una storia di chirurgia addominale.
Criteri di esclusione
- Consumatori di psicofarmaci,
- Coloro che ottengono un punteggio inferiore a 24 nel Mini Mental Test,
- Coloro che non soddisfano i criteri diagnostici di Roma III per la costipazione,
- Quelli con compromissione dell'integrità o infezione della pelle nell'area addominale,
- Persone con diarrea,
- Storia della chirurgia addominale Coloro che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: interventistico
Gruppo che riceve terapia di reminiscenza 2 giorni alla settimana
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La terapia della reminiscenza è un modello di terapia di supporto utilizzato negli ultimi anni e che aumenta il comfort di vita.
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Nessun intervento: controllare
Il gruppo in cui nessun intervento e ricezione di cure infermieristiche di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della costipazione (CSS) Comfort generale
Lasso di tempo: I livelli di costipazione saranno misurati all'inizio dello studio (pre-test) e alla fine dell'intervento delle 5 settimane (post test)
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È stato sviluppato da Varma et al. nel 2008.
È una scala per determinare la frequenza, l'intensità e la difficoltà/difficoltà durante la defecazione.
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I livelli di costipazione saranno misurati all'inizio dello studio (pre-test) e alla fine dell'intervento delle 5 settimane (post test)
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Modulo di monitoraggio della defecazione in un diario standard (DMFSD)
Lasso di tempo: Lo stato di costipazione verrà monitorato all'inizio dello studio e quotidianamente per 5 settimane
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Nella forma sviluppata da Pamuk et al. (2003) Esiste un programma di follow-up di 7 giorni composto da 5 articoli, tra cui il numero di defecazione, la quantità di feci, la consistenza delle feci, la sensazione di deformarsi durante la defecazione e la sensazione di non svuotare completamente dopo defecazione.
Per ogni sintomo di costipazione, tutti i punteggi raccolti durante il pretrattamento (7 giorni), la sequenza di applicazione (21 giorni) e il post-trattamento (7 giorni) sono stati calcolati dividendo il numero di defecazioni eseguite negli stessi giorni.
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Lo stato di costipazione verrà monitorato all'inizio dello studio e quotidianamente per 5 settimane
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Questionario generale sul comfort
Lasso di tempo: I livelli di comfort saranno misurati all'inizio dello studio (pre-test) e alla fine dell'intervento delle 5 settimane (post test)
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È stato sviluppato da Kolcaba nel 1992.
Uno studio sulla validità e sull'affidabilità è stato condotto da Kuğuoğlu e Karabacak nel 2004.
La Scala del Comfort Generale viene utilizzata per determinare i bisogni di comfort e per valutare lo stato di raggiungimento del risultato di incremento del comfort atteso con gli interventi infermieristici che costituiscono il comfort, che comprende tre livelli (sollievo, rilassamento e superiorità) e quattro dimensioni (fisico, psicospirituali, socioculturali e ambientali) che costituiscono i fattori teorici del benessere.
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I livelli di comfort saranno misurati all'inizio dello studio (pre-test) e alla fine dell'intervento delle 5 settimane (post test)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-SBF-KK-01
- Kevser KASAP (Altro identificatore: Giresun Nursıng Home Elderly Care And Rehabılıtatıon Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
È la richiesta delle persone che hanno partecipato al mio studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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