Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio non intervenzionale per descrivere la gestione clinica nei pazienti asmatici (NICMA) ((NICMA))

23 luglio 2025 aggiornato da: Hospital Universitario Virgen de la Victoria

Studio non intervenzionale, descrittivo, trasversale e unicentrico per descrivere la gestione clinica nei pazienti asmatici frequentati nell'area influente dell'università ospedaliera Virgen de la Victoria, Málaga

L'asma è una malattia cronica eterogenica che colpisce oltre 300 milioni di persone in tutto il mondo, che è caratterizzata da episodi sintomatici acuti di varia gravità, tra cui infiammazione intermittente e restringimento delle vie aeree nei polmoni.

La prevalenza in Spagna si stima che sia di circa il 5%, secondo il Survey European Community Respiratory Survey (ECRHS) e sembra essere aumentato a causa di un tasso più elevato di diagnosi di asma.

In questa condizione esiste una proporzione sostanziale di pazienti con scarso controllo delle malattie, che comporta un importante impatto negativo nella loro qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e nella necessità di utilizzare le risorse sanitarie.

Negli ultimi decenni Linee guida per la pratica clinica, come l'International Global Initiative per l'asma (GINA) e le linee guida nazionali come Guía Española Para El Manejo del Asma (GEMA) con l'obiettivo di migliorare la qualità delle cure nei pazienti con asma e Ridurre l'elevato onere pubblico associato a questa malattia. Tuttavia, diversi studi hanno concluso che l'alta percentuale di pazienti rimangono incontrollati, essendo in Spagna stimata intorno al 50%e vi sono prove dirette di scarsa aderenza alle raccomandazioni delle linee guida per la gestione dell'asma.

Questa prova aumenta la necessità di determinare le cure di qualità di assistenza nella popolazione di asma nell'area influente dell'università ospedaliera Virgen de la Victoria attraverso gli indicatori di assistenza di assistenza stabiliti dalle linee guida Gema. Lo scopo di questo studio è di ottenere dati clinici che consentano di valutare la laurea in qualità di assistenza al fine di trovare opportunità di miglioramento per ottenere un migliore controllo dei pazienti asmatici all'interno di questa area influente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio non intervenzionale, descrittivo, trasversale e unicentrico, è stato progettato e sarà condotto in un ospedale spagnolo di Málaga. La progettazione dello studio impone una sola visita da eseguire per ottenere l'IC firmato dal paziente e dopo averlo firmato (se il paziente ha accettato di partecipare allo studio. Ad eccezione di questa visita di studio, il resto dello studio si baserà sulla revisione elettronica della carta medica di circa 300 pazienti di asma che appartengono all'area influente dell'università ospedaliera Virgen de la Victoria. Questa revisione del grafico verrà eseguita dall'investigatore del sito o dai collaboratori.

La raccolta dei dati è dichiarata in 6 mesi e durante questo periodo gli investigatori identificheranno e includeranno casualmente i pazienti che soddisfano i criteri di selezione per evitare la distorsione durante l'inclusione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

288

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29010
        • HU Virgen de la Victoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto nell'ospedale Virgen de la Victoria, che è l'ospedale di riferimento che di solito frequenta la popolazione di asma della sua area influente. Nello studio saranno inclusi solo i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e si prevede che verrà inclusa una stima totale di 300 pazienti con diagnosi di asma. Tutti i pazienti saranno reclutati dall'investigatore e dai collaboratori del sito, che condurranno la revisione del grafico medico del soggetto. Prima dell'inclusione dello studio del paziente, il team degli investigatori doveva essere ottenuto il consenso informato firmato di ciascun paziente reclutato e secondo ICH GCP e ai requisiti legali locali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con consenso informato scritto prima della partecipazione.
  2. Paziente femmina o maschio ≥ 18 anni di età
  3. Paziente con diagnosi di asma più di un anno prima dell'inclusione dello studio
  4. Dati clinici disponibili almeno 1 anno prima dell'inclusione dello studio nelle cartelle cliniche elettroniche.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione del paziente a qualsiasi studio clinico durante l'anno prima della data dell'indice per la raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione clinica nei pazienti asmatici
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Descrivi la gestione clinica nei pazienti asmatici nell'area influente dell'università ospedaliera Virgen de la Victoria secondo gli indicatori di qualità di assistenza stabiliti dalle linee guida GEMA
Dati raccolti per 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Per descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche della popolazione dello studio
Dati raccolti per 6 mesi
Modelli di trattamento.
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Per descrivere i modelli di trattamento (trattamento di mantenimento, trattamento per allevamento, tipo di trattamento)
Dati raccolti per 6 mesi
Livello di controllo delle malattie
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Per descrivere il livello di controllo della malattia nella popolazione dello studio
Dati raccolti per 6 mesi
Uso delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Per descrivere l'uso delle risorse sanitarie (visita di emergenza, visite di assistenza primaria, visite specialistiche)
Dati raccolti per 6 mesi
Numero di pazienti con interruzione di SABA
Lasso di tempo: Dati raccolti per 6 mesi
Per descrivere il numero di pazienti con interruzione di SABA
Dati raccolti per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi