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Bisogni di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma bronchiale nel trattamento attivo: uno studio descrittivo sull'oncologia ambulatoriale

ETUDE DESCRITIVE DES BESOINS EN Soins De Support Des Infase Active de Tratement D'U Un cancro Bronchique en oncologie Amburatoire à l'Hôpital Nord-Ouest de Villefranche/Saône.

Il carcinoma bronchiale è una delle principali patologie oncologiche, che rappresenta la principale causa di morte per il cancro in Francia. La cura oncologica di supporto (SOS) è definita come tutte le cure e il supporto necessari per i pazienti durante il loro viaggio, oltre a trattamenti specifici. Nonostante la loro importanza, la loro identificazione e accessibilità rimangono eterogenei nell'oncologia ambulatoriale. Questo studio osservazionale a centro singolo mira a descrivere le esigenze di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma bronchiale nella fase attiva del trattamento presso l'ospedale del Nord-Ouest di Villefranche-sur-Saône. Un autocontrollo basato sulla griglia di identificazione nazionale SOS sarà offerto a 100 pazienti seguiti in oncologia toracica. L'obiettivo principale è identificare i bisogni prioritari percepiti ed espressi dai pazienti, in particolare in termini di supporto psicologico, gestione del dolore, nutrizione, attività fisica, affaticamento e impatto sociale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della proposta e l'accettazione di SOS da parte dei pazienti, l'analisi delle cause del rifiuto e lo studio delle variazioni dei bisogni in base alla temporalità dei trattamenti e delle caratteristiche demografiche. Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva, integrata da test comparativi per esplorare le relazioni tra esigenze identificate e profili dei pazienti. I risultati previsti consentiranno di ottimizzare la fornitura di cure di supporto nell'oncologia ambulatoriale, proponendo strategie adattate alle esigenze specifiche dei pazienti con carcinoma bronchiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro bronchiale è una patologia oncologica leader, che rappresenta la principale causa di morte per il cancro in Francia. Nel 2023, c'erano 52.777 nuovi casi, con una tendenza al ribasso negli uomini ma un notevole aumento delle donne. Nonostante i progressi terapeutici, questa patologia rimane associata ad elevata morbilità e una significativa compromissione della qualità della vita dei pazienti. L'assistenza oncologica di supporto è definita come tutte le cure e il supporto necessari per i pazienti durante il loro viaggio, oltre a specifici trattamenti oncologici. Il quadro nazionale per la cura oncologica di supporto (2021) evidenzia il loro ruolo essenziale nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro, ma la loro valutazione e proposta rimangono eterogenei, in particolare nell'oncologia ambulatoriale. In questo contesto, questo studio osservazionale a centro singolo mira a descrivere le esigenze di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma bronchiale nella fase attiva del trattamento presso l'ospedale del Nord-Ouest di Villefranche-Saur-Saône.

Un autocontrollo ispirato alla National Grid per identificare cure oncologiche di supporto sarà offerto a 100 pazienti seguiti in oncologia toracica. L'obiettivo principale è identificare le esigenze di cure di supporto prioritarie, sia percepite da professionisti o espressi direttamente dai pazienti. Questa identificazione riguarda diverse aree: comprendere la malattia e i trattamenti, la gestione del dolore, il supporto psicologico, l'alimentazione, l'attività fisica, l'affaticamento, il sonno, il mantenimento della vita sociale e professionale, delle abitudini di vita e stile di vita. Lo studio si concentrerà anche sulle cure di supporto effettivamente offerte e sulla sua accettazione da parte dei pazienti, al fine di valutare possibili disparità tra le esigenze identificate e l'offerta esistente.

Gli obiettivi secondari includono l'analisi delle cause del rifiuto delle cure di supporto, la valutazione della soddisfazione del paziente con l'offerta esistente e lo studio dell'influenza della temporalità dei trattamenti sull'evoluzione dei bisogni. Lo studio cercherà anche di determinare se queste esigenze variano in base a determinate caratteristiche demografiche come età e sesso.

Da un punto di vista metodologico, i dati verranno analizzati utilizzando un approccio descrittivo e comparativo. I risultati saranno espressi in frequenze e percentuali per variabili qualitative e in mezzi o mediane per variabili quantitative. Test statistici appropriati consentiranno di confrontare i gruppi e identificare i fattori che influenzano la variabilità delle esigenze.

Lo studio avrà luogo per un periodo di un mese, con inclusione prevista per il febbraio 2025 e completamento nel marzo 2025. Ogni paziente parteciperà allo studio per un solo giorno, corrispondente al completamento dell'auto-domanda durante una consultazione di oncologia ambulatoriale. Il questionario sarà distribuito dall'investigatore e può essere completato con l'aiuto di un caregiver, se necessario.

I risultati previsti consentiranno di ottimizzare la fornitura di cure di supporto all'oncologia ambulatoriale, identificando esigenze e ostacoli insoddisfatti per accedere a questa assistenza. Potrebbero anche contribuire all'implementazione di strategie di miglioramento adattate alle specificità dei pazienti con carcinoma bronchiale, al fine di garantire cure più complete e personalizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gleize, Francia, 69400
        • HNO Villefranche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto che soffre di carcinoma polmonare e seguito nel dipartimento di oncologia ambulatoriale dell'HNOV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con carcinoma bronchiale nella fase attiva del trattamento seguita nel dipartimento di oncologia ambulatoriale di HNO Villefranche Sur Saône.
  2. Maggiore
  3. Sapere come leggere e scrivere francese
  4. Affiliato a uno schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con disturbo cognitivo / i
  2. Persona sotto tutela, curativa o protezione legale
  3. Paziente che si oppone alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SOS-Lung
La popolazione di 100 adulti ha seguito nel dipartimento di oncologia ambulatoriale per il cancro ai polmoni a cui è stato somministrato un autocontrollo sulla loro necessità di cure di supporto dopo la consegna di un avviso di informazione e una raccolta della loro non opposizione, nel periodo da febbraio ad aprile 2025.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che riportano esigenze di assistenza di supporto insoddisfatti utilizzando una griglia di identificazione standardizzata.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
Valutazione delle esigenze di assistenza di supporto nei pazienti con carcinoma bronchiale utilizzando una griglia di identificazione standardizzata di primo livello. I bisogni saranno classificati (ad es. Psicologico, nutrizionale, gestione del dolore, supporto sociale) e riportati come proporzione di pazienti che identificano almeno un bisogno insoddisfatto in ciascuna categoria.
Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta se il team sanitario è offerto se le cure di supporto sono offerte e accettate dai pazienti.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
Criteri di giudizio binario (sì/no) a ulteriori domande aggiunte alla griglia di riferimento Inca
Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
Analizzare le cause del rifiuto dell'aiuto da parte dei pazienti e valutare la soddisfazione dell'offerta di cure di supporto
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
Risposte a domande sul vantaggio di incontrare un professionista; gestire la situazione senza aiuto; Consigli sufficienti e risposte aperte e il tasso di risposte dei pazienti "insoddisfatte" meno del 5%
Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ODIER LUC, Lung Doctor, Hopitaux Nord-Ouest Villefranche Sur Saone

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Conformità ai regolamenti della legge sulla protezione dei dati, nessun trasferimento all'UE per rispettare l'impegno di conformità alla metodologia di riferimento del CNIL MR-03.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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