- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832592
Bisogni di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma bronchiale nel trattamento attivo: uno studio descrittivo sull'oncologia ambulatoriale
ETUDE DESCRITIVE DES BESOINS EN Soins De Support Des Infase Active de Tratement D'U Un cancro Bronchique en oncologie Amburatoire à l'Hôpital Nord-Ouest de Villefranche/Saône.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro bronchiale è una patologia oncologica leader, che rappresenta la principale causa di morte per il cancro in Francia. Nel 2023, c'erano 52.777 nuovi casi, con una tendenza al ribasso negli uomini ma un notevole aumento delle donne. Nonostante i progressi terapeutici, questa patologia rimane associata ad elevata morbilità e una significativa compromissione della qualità della vita dei pazienti. L'assistenza oncologica di supporto è definita come tutte le cure e il supporto necessari per i pazienti durante il loro viaggio, oltre a specifici trattamenti oncologici. Il quadro nazionale per la cura oncologica di supporto (2021) evidenzia il loro ruolo essenziale nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con cancro, ma la loro valutazione e proposta rimangono eterogenei, in particolare nell'oncologia ambulatoriale. In questo contesto, questo studio osservazionale a centro singolo mira a descrivere le esigenze di assistenza di supporto dei pazienti con carcinoma bronchiale nella fase attiva del trattamento presso l'ospedale del Nord-Ouest di Villefranche-Saur-Saône.
Un autocontrollo ispirato alla National Grid per identificare cure oncologiche di supporto sarà offerto a 100 pazienti seguiti in oncologia toracica. L'obiettivo principale è identificare le esigenze di cure di supporto prioritarie, sia percepite da professionisti o espressi direttamente dai pazienti. Questa identificazione riguarda diverse aree: comprendere la malattia e i trattamenti, la gestione del dolore, il supporto psicologico, l'alimentazione, l'attività fisica, l'affaticamento, il sonno, il mantenimento della vita sociale e professionale, delle abitudini di vita e stile di vita. Lo studio si concentrerà anche sulle cure di supporto effettivamente offerte e sulla sua accettazione da parte dei pazienti, al fine di valutare possibili disparità tra le esigenze identificate e l'offerta esistente.
Gli obiettivi secondari includono l'analisi delle cause del rifiuto delle cure di supporto, la valutazione della soddisfazione del paziente con l'offerta esistente e lo studio dell'influenza della temporalità dei trattamenti sull'evoluzione dei bisogni. Lo studio cercherà anche di determinare se queste esigenze variano in base a determinate caratteristiche demografiche come età e sesso.
Da un punto di vista metodologico, i dati verranno analizzati utilizzando un approccio descrittivo e comparativo. I risultati saranno espressi in frequenze e percentuali per variabili qualitative e in mezzi o mediane per variabili quantitative. Test statistici appropriati consentiranno di confrontare i gruppi e identificare i fattori che influenzano la variabilità delle esigenze.
Lo studio avrà luogo per un periodo di un mese, con inclusione prevista per il febbraio 2025 e completamento nel marzo 2025. Ogni paziente parteciperà allo studio per un solo giorno, corrispondente al completamento dell'auto-domanda durante una consultazione di oncologia ambulatoriale. Il questionario sarà distribuito dall'investigatore e può essere completato con l'aiuto di un caregiver, se necessario.
I risultati previsti consentiranno di ottimizzare la fornitura di cure di supporto all'oncologia ambulatoriale, identificando esigenze e ostacoli insoddisfatti per accedere a questa assistenza. Potrebbero anche contribuire all'implementazione di strategie di miglioramento adattate alle specificità dei pazienti con carcinoma bronchiale, al fine di garantire cure più complete e personalizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gleize, Francia, 69400
- HNO Villefranche
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con carcinoma bronchiale nella fase attiva del trattamento seguita nel dipartimento di oncologia ambulatoriale di HNO Villefranche Sur Saône.
- Maggiore
- Sapere come leggere e scrivere francese
- Affiliato a uno schema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente con disturbo cognitivo / i
- Persona sotto tutela, curativa o protezione legale
- Paziente che si oppone alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SOS-Lung
La popolazione di 100 adulti ha seguito nel dipartimento di oncologia ambulatoriale per il cancro ai polmoni a cui è stato somministrato un autocontrollo sulla loro necessità di cure di supporto dopo la consegna di un avviso di informazione e una raccolta della loro non opposizione, nel periodo da febbraio ad aprile 2025.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che riportano esigenze di assistenza di supporto insoddisfatti utilizzando una griglia di identificazione standardizzata.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Valutazione delle esigenze di assistenza di supporto nei pazienti con carcinoma bronchiale utilizzando una griglia di identificazione standardizzata di primo livello.
I bisogni saranno classificati (ad es. Psicologico, nutrizionale, gestione del dolore, supporto sociale) e riportati come proporzione di pazienti che identificano almeno un bisogno insoddisfatto in ciascuna categoria.
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Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta se il team sanitario è offerto se le cure di supporto sono offerte e accettate dai pazienti.
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Criteri di giudizio binario (sì/no) a ulteriori domande aggiunte alla griglia di riferimento Inca
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Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Analizzare le cause del rifiuto dell'aiuto da parte dei pazienti e valutare la soddisfazione dell'offerta di cure di supporto
Lasso di tempo: Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Risposte a domande sul vantaggio di incontrare un professionista; gestire la situazione senza aiuto; Consigli sufficienti e risposte aperte e il tasso di risposte dei pazienti "insoddisfatte" meno del 5%
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Al momento della consultazione ambulatoriale (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ODIER LUC, Lung Doctor, Hopitaux Nord-Ouest Villefranche Sur Saone
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNO24_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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