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Gli effetti del PRF guidato dagli ultrasuoni rispetto al DN nei pazienti con dolore miofasciale

4 marzo 2025 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Gli effetti della radiofrequemcenza pulsata guidata da ultrasuoni rispetto agli aghi secchi nei pazienti con dolore miofasciale

Questo studio mira a confrontare gli effetti della radiofrequenza pulsata ed asciugatura ed esplorare l'effetto a breve termine della radiofrequenza pulsata nel trattamento dei pazienti con dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18-70 anni, genere illimitato.
  • Il dolore miofasciale diagnosticato secondo i criteri "Simons and Travell".
  • In grado di completare il trattamento e il follow-up.
  • Firmato Firm Inform Consent Modulo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia, trauma o infezione nell'area del dolore.
  • Malattia sistemica grave, ad es. tumore maligno; grave disturbo epatico, renale o di coagulazione; ecc.
  • Gravidanza, fobia ad ago, incapace di collaborare.
  • Contemporaneamente ricevere un trattamento del dolore in altre istituzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRF-PRF
Medication: 0-3 mesi; Radifrequenza pulsata: settimana 2, 6, 10;
Comparatore attivo: Dn-PRF
Medication: 0-3 mesi; Nego secco: settimana 2; Radifrequenza pulsata: settimana 6, 10;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della soglia del dolore meccanico (△ MPT)
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 4
La soglia del dolore meccanico è stata misurata da un ergometro chiamato microfet3. △ MPT = MPT4WK (MPT misurato alla settimana 4) -MPT 2WK (MPT misurato alla settimana 2).
Settimana da 0 alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
Il dolore è stato misurato da una scala di valutazione numerica (NRS), con 0 che non simboleggia il dolore e 10 che simboleggiano il peggior dolore che si potrebbe immaginare.
Settimana da 0 alla settimana 12
Sonno
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
La qualità del sonno è stata misurata dalla scala di insonnia di Atene.
Settimana da 0 alla settimana 12
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
La depressione è stata misurata dal questionario sulla salute del paziente-9. L'ansia è stata misurata da una scala generalizzata dell'ansia-7.
Settimana da 0 alla settimana 12
Qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
La qualità della vita è stata misurata da Short Form 36 Health Survey.
Settimana da 0 alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRF-DN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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