- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06851000
Gli effetti del PRF guidato dagli ultrasuoni rispetto al DN nei pazienti con dolore miofasciale
4 marzo 2025 aggiornato da: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Gli effetti della radiofrequemcenza pulsata guidata da ultrasuoni rispetto agli aghi secchi nei pazienti con dolore miofasciale
Questo studio mira a confrontare gli effetti della radiofrequenza pulsata ed asciugatura ed esplorare l'effetto a breve termine della radiofrequenza pulsata nel trattamento dei pazienti con dolore miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Wang
- Numero di telefono: +86 15210424157
- Email: wangjin05@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18-70 anni, genere illimitato.
- Il dolore miofasciale diagnosticato secondo i criteri "Simons and Travell".
- In grado di completare il trattamento e il follow-up.
- Firmato Firm Inform Consent Modulo.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia, trauma o infezione nell'area del dolore.
- Malattia sistemica grave, ad es. tumore maligno; grave disturbo epatico, renale o di coagulazione; ecc.
- Gravidanza, fobia ad ago, incapace di collaborare.
- Contemporaneamente ricevere un trattamento del dolore in altre istituzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRF-PRF
|
Medication: 0-3 mesi; Radifrequenza pulsata: settimana 2, 6, 10;
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Comparatore attivo: Dn-PRF
|
Medication: 0-3 mesi; Nego secco: settimana 2; Radifrequenza pulsata: settimana 6, 10;
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della soglia del dolore meccanico (△ MPT)
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 4
|
La soglia del dolore meccanico è stata misurata da un ergometro chiamato microfet3.
△ MPT = MPT4WK (MPT misurato alla settimana 4) -MPT 2WK (MPT misurato alla settimana 2).
|
Settimana da 0 alla settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
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Il dolore è stato misurato da una scala di valutazione numerica (NRS), con 0 che non simboleggia il dolore e 10 che simboleggiano il peggior dolore che si potrebbe immaginare.
|
Settimana da 0 alla settimana 12
|
|
Sonno
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
|
La qualità del sonno è stata misurata dalla scala di insonnia di Atene.
|
Settimana da 0 alla settimana 12
|
|
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
|
La depressione è stata misurata dal questionario sulla salute del paziente-9.
L'ansia è stata misurata da una scala generalizzata dell'ansia-7.
|
Settimana da 0 alla settimana 12
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Settimana da 0 alla settimana 12
|
La qualità della vita è stata misurata da Short Form 36 Health Survey.
|
Settimana da 0 alla settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
25 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF-DN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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