- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06860204
Stress taglio del peso: la lotta nascosta oltre la giornata di combattimento
Tagliare il peso, aumentare lo stress: la battaglia nascosta che supera la tensione del giorno del combattimento nel kickboxing
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo:
Questo studio mira a studiare gli effetti della rapida riduzione del peso su parametri di sollecitazione oggettivi (frequenza cardiaca - HRV, misurata tramite RMSSD) e parametri di stress soggettivi (scala analogica visiva - VAS) nei kickboxers d'élite. La valutazione si verificherà in sette punti temporali specifici: pesatura in mattina, pre-Weigh-in, post-in-in, post-in-in-weigh-in, match Day Morning, pre-partita e post-partita.
Progettazione dello studio:
Verrà impiegato un design comparativo osservativo per valutare le risposte di stress oggettive e soggettive relative al taglio del peso nei kickboxers d'élite. Lo studio si svolgerà durante il Senior European Kickboxing Championship in Grecia, dal 2 al 10 novembre 2024, in condizioni reali di competizione. Saranno inclusi due gruppi: un gruppo di riduzione del peso e un gruppo non limitato. Questo design consentirà confronti tra misure di stress oggettive (RMSSD) e soggettive (VAS), nonché tra atleti che riducono il peso e quelli che non lo fanno. I dati verranno raccolti in sette punti temporali chiave per acquisire variazioni di stress durante le fasi di riduzione del peso e di competizione.
Partecipanti:
Elite Kickboxers verrà selezionato in base a criteri di inclusione specifici. Un calcolo della dimensione del campione utilizzando la potenza G*, basato su un ANOVA con misure ripetute e all'interno di un'interazione, ha determinato un minimo di 22 partecipanti per garantire una potenza statistica adeguata. I parametri includono una dimensione dell'effetto di 0,25, un livello alfa di 0,05 e una potenza di 0,90. Contabilita per la potenziale perdita di dati, lo studio si rivolge a 25 partecipanti, con 12 nel gruppo di riduzione del peso e 13 nel gruppo non di taglio non-peso. I partecipanti saranno Kickboxers attivo e élite, di età compresa tra 18 e 35 anni, con almeno cinque anni di esperienza competitiva nazionale o internazionale. Il gruppo di riduzione del peso consisterà in atleti che perdono almeno il 5% del loro peso corporeo entro 48 ore prima del peso, mentre il gruppo non di taglio non ponderato includerà quelli senza procedure di riduzione del peso e una perdita di peso massima del 2% durante l'allenamento pre-weigh-in. La partecipazione sarà volontaria, con gli atleti forniti informazioni dettagliate sullo scopo, i metodi e i rischi dello studio e il consenso informato scritto. La riservatezza sarà garantita e i dati verranno utilizzati esclusivamente per scopi di ricerca. Lo studio è stato approvato dal Comitato per la ricerca scientifica e la pubblicazione dell'Università tecnica Erzurum (incontro n. 10, decisione n. 10, data: 12.09.2024).
Collezione dei dati:
La raccolta dei dati si concentrerà su parametri di sollecitazione oggettivi e soggettivi utilizzando HRV e VAS. Lo stress obiettivo verrà misurato tramite valori RMSSD, registrati con dispositivi Apple Watch Serie 8 dotati di tecnologia fotopletismografica. I partecipanti indosseranno il dispositivo in una posizione calma e seduta per intervalli di cinque minuti per garantire dati affidabili HRV. Lo stress soggettivo sarà valutato utilizzando il VAS, in cui i partecipanti valutano il loro stress percepito su una scala. Le misurazioni si verificheranno in sette punti temporali che circondano il periodo di pesatura e di competizione: pesatura mattutina, pre-Weigh-in, post-in-in, post-in-in, match Day Morning, pre-partita e post-partita.
Analisi dei dati:
I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 26. I confronti dei gruppi a coppie utilizzeranno calcoli della dimensione dell'effetto G di Hedges, regolati per piccoli campioni e interpretati tramite la classificazione di Hopkins (banale <0,2, piccolo 0,2-0,59, moderato 0,60-1,19, Grande 1.20-1,99, molto grande 2.0-3.99, quasi perfetto> 4.0). I cambiamenti nei sette punti temporali per RMSSD e VAS saranno esaminati con misure ripetute ANOVA, comprese le interazioni intermedie. Effetti o interazioni significative saranno seguiti da test post hoc regolati da Bonferroni per controllare confronti multipli. Verranno segnalati valori parziali di Eta-quadrato (η²ₚ) per valutare il significato pratico. Il significato statistico sarà impostato a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25050
- Erzurum Technical University, Faculty of Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione di studio consisteva in kickboxers maschili d'élite in competizione al Senior European Kickboxing Championship in Grecia. I partecipanti avevano dai 18 ai 35 anni e avevano un minimo di 5 anni di esperienza competitiva a livello nazionale o internazionale.
Gli atleti erano divisi in due gruppi:
Gruppo di taglio del peso (n = 12): atleti che hanno perso almeno il 5% del loro peso corporeo entro 48 ore prima del peso.
Gruppo di controllo (n = 13): atleti che hanno mantenuto l'allenamento e la nutrizione regolari, con non più del 2% di fluttuazioni di peso prima della competizione.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) utilizzando la fotopletismografia (PPG) tramite Apple Watch Series 8 e le valutazioni soggettive di stress utilizzando la scala analogica visiva (VAS) in sette punti temporali dalla mattina del peso al post-partita.
I partecipanti sono stati selezionati in base a rigorosi criteri di inclusione ed esclusione per garantire la comparabilità tra i gruppi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Kickboxer maschili d'élite di età compresa tra 18 e 35 anni
- Minimo 5 anni di esperienza competitiva a livello nazionale o internazionale
- Competere attivamente al Senior European Kickboxing Championship
- Per il gruppo di riduzione del peso: deve aver perso almeno il 5% del peso corporeo entro le 48 ore prima del peso
Criteri di esclusione:
- Gli atleti che hanno perso tra il 3-4% del loro peso corporeo, poiché non si adattano a nessuno dei due gruppi
- Storia delle malattie cardiovascolari
- Storia dei disturbi metabolici
- Qualsiasi condizione medica che potrebbe influire sulle misurazioni dell'HRV
- Lesioni attuali o recenti (negli ultimi 3 mesi) che potrebbero compromettere le prestazioni o le risposte allo stress
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di riduzione del peso
Gli atleti nel gruppo di taglio del peso sono stati definiti come quelli che avevano perso almeno il 5% del loro peso corporeo entro le 48 ore prima del peso.
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gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo non limitato non si sono impegnati in alcuna procedura di riduzione del peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) - RMSSD cambia nel tempo
Lasso di tempo: Baseline (pesatura in mattina), immediatamente prima del peso, immediatamente dopo il peso, il pasto post-in-in, il giorno della partita, immediatamente prima della partita, immediatamente dopo la partita
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata valutata utilizzando il quadrato medio radicale delle differenze successive (RMSSD) per valutare le risposte allo stress del sistema nervoso autonomo.
I valori di RMSSD sono stati misurati per determinare l'impatto del rapido taglio del peso sullo stress fisiologico e sul recupero.
Valori RMSSD più bassi indicano uno stress fisiologico più elevato e una funzione autonomica compromessa.
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Baseline (pesatura in mattina), immediatamente prima del peso, immediatamente dopo il peso, il pasto post-in-in, il giorno della partita, immediatamente prima della partita, immediatamente dopo la partita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di stress soggettivi (punteggi VAS) nel tempo
Lasso di tempo: Baseline (pesatura in mattina), immediatamente prima del peso, immediatamente dopo il peso, il pasto post-in-in, il giorno della partita, immediatamente prima della partita, immediatamente dopo la partita
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I livelli di stress soggettivo sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), in cui i partecipanti hanno valutato il loro stress percepito da 0 (senza stress) a 10 (stress estremo).
Sono state prese misurazioni per valutare l'impatto psicologico del rapido riduzione del peso.
Punteggi VAS più alti indicano un maggiore stress soggettivo.
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Baseline (pesatura in mattina), immediatamente prima del peso, immediatamente dopo il peso, il pasto post-in-in, il giorno della partita, immediatamente prima della partita, immediatamente dopo la partita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETU-REC-2024-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) saranno condivisi con i ricercatori su ragionevole richiesta. Saranno disponibili i seguenti dati:
Dati di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) (valori RMSSD) raccolti in sette punti di sollecitazione di stress Visual Scale Visual Scala analog
Accesso e condizioni:
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio per i ricercatori che conducono studi correlati in scienze dello sport, fisiologia o psicologia.
I ricercatori devono presentare una richiesta formale, inclusa una proposta di studio, all'autore corrispondente (Burak Karababa, Burak.karababa@erzurum.edu.tr).
L'accesso sarà concesso in caso di approvazione e accordo ai termini di utilizzo dei dati, garantendo la riservatezza e le pratiche di ricerca etica.
Periodo di condivisione IPD
Data di inizio: i dati saranno disponibili al momento della pubblicazione dei risultati dello studio (stimato [Inserisci anno di pubblicazione previsto, ad esempio 2025]).
Data di fine: i dati saranno disponibili per 5 anni dopo la pubblicazione o fino a quando [inserisci l'anno di fine previsto, ad esempio 2030], a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori affiliati alle istituzioni accademiche, alle organizzazioni di scienze dello sport o ai centri di ricerca sulla salute che conducono studi relativi a fisiologia sportiva, sport di combattimento, riduzione del peso, stress o variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
L'accesso sarà concesso solo a quelli con una proposta di ricerca valida che si allinea agli obiettivi di questo studio.
I ricercatori devono presentare una richiesta formale, tra cui una proposta di studio e una dichiarazione di utilizzo dei dati previsto, all'autore corrispondente (Burak Karababa, Burak.karababa@erzurum.edu.tr).
Dopo l'approvazione, i dati verranno condivisi tramite metodi di trasferimento di dati sicuri (ad es. Repository istituzionale, piattaforma di condivisione di file crittografata).
I ricercatori devono accettare i termini di utilizzo dei dati, tra cui riservatezza e conformità etica, prima di accedere al set di dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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