- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869603
Valutazione dell'adesione alla dieta mediterranea in pazienti con calcoli renali ricorrenti e osteometabolico
10 marzo 2025 aggiornato da: IRCCS SYNLAB SDN
Lo scopo di questo protocollo di ricerca è valutare l'adesione alla dieta mediterranea in pazienti affetti da calcoli renali ricorrenti e malattie osteometaboliche.
I risultati dello studio consentiranno di valutare le abitudini dietetiche dei pazienti con le malattie di cui sopra.
Data la prevalenza universale della nefrolitiasi e delle malattie osteometaboliche, la conoscenza di questi dati appare cruciale per la corretta gestione dell'approccio dietetico al secondo della profilassi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80143
- Reclutamento
- Irccs Synlab Sdn
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Contatto:
- Monica Franzese, PhD
- Numero di telefono: +393334041413
- Email: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con nefrolitiasi recidivante idiopatica con evidenza strumentale di pietre renali bilaterali o emissione di più di una pietra negli ultimi 5 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con nefrolitiasi recidivante idiopatica con evidenza strumentale di pietre renali bilaterali o emissione di più di una pietra negli ultimi 5 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano livelli di calcio plasmatico corretti dall'albumina> 11,0 mg/dL al momento della prima determinazione dei livelli sierici di 25 OH vitamina D;
- Pazienti con tasso di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m2;
- Pazienti che avevano una storia personale positiva di malattia granulomatosa cronica;
- pazienti in gravidanza;
- Storia personale positiva per anomalie morfologiche del sistema escretore;
- raccolta di dati incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini alimentari del paziente
Lasso di tempo: 1-36 mesi
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Gli interrogatori di rilevare le abitudini alimentari dei pazienti.
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1-36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/23 (Altro identificatore: Bioethics Committee at the Military Chamber of Physicians in Warsaw)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .