Formazione di intervento linguistico per la protezione cognitiva nella popolazione anziana cardio-cerebrovascolare ad alto rischio
20 marzo 2025 aggiornato da: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Uno studio sulla formazione di intervento linguistico per la protezione cognitiva nella popolazione anziana cardio-cerebrovascolare ad alto rischio
La popolazione globale sta invecchiando rapidamente, con il numero di persone anziane con demenza che si prevede di aumentare bruscamente, ponendo sfide significative alla qualità della vita e all'onere sociale. Il cambio di linguaggio frequente, come nell'interpretazione, migliora le capacità cognitive per il miglioramento della salute elaborata dalla criminalità per la salute, la flessibilità e la memoria. UNTERSEARCHED. Questo studio mira a studiare gli effetti cognitivi di miglioramento di un programma di allenamento per il cambio dialetto sugli anziani con fattori di rischio vascolare attraverso un intervento di sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione globale sta invecchiando rapidamente, con quelli di età pari o superiore a 65 anni che dovrebbero raggiungere il 16% della popolazione totale entro il 2050. L'invecchiamento è collegato ad un aumento dei rischi di compromissione cognitiva, compresi i tassi di prevalenza della demenza del 5% -10% tra gli anziani nei paesi sviluppati. In Cina, il numero di anziani con demenza si prevede che salirà da 7,4 milioni a 18 milioni entro il 2030 senza intervento. Questa tendenza pone sfide significative alla qualità della vita e all'onere sociale.
Le esperienze linguistiche, in particolare il cambio frequente tra le lingue, migliorano le capacità cognitive. L'interpretazione, che richiede il cambio di linguaggio ad alta intensità, migliora significativamente il controllo cognitivo e la memoria. La necessità degli interpreti di rapida conversione del linguaggio e dipendenza dall'attenzione, dalla flessibilità e dall'inibizione contribuisce ai loro vantaggi cognitivi.
Simile all'interpretazione, il passaggio tra dialetti e linguaggio standard richiede una conversione del linguaggio ad alta frequenza e ad alta intensità. Questo metodo di allenamento non invasivo è adatto per promuovere la salute cognitiva negli anziani. Tuttavia, i suoi potenziali benefici per il potenziamento cognitivo in questa popolazione rimangono sottoesplorati.
Questo studio mira a progettare un programma di addestramento per il cambio dialetto che simula l'interpretazione e studiare i suoi potenziali effetti di miglioramento cognitivo attraverso un intervento di sei mesi negli anziani con fattori di rischio vascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Lou, PhD, MD
- Numero di telefono: 057187783777
- Email: lm99@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 60 anni
- Alto rischio di ictus (con fattori di rischio ≥ 3 di 8 ictus, tra cui ipertensione, dislipidemia, diabete, fibrillazione atriale o malattia valvolare, storia del fumo, ovvio sovrappeso o obesità, mancanza di esercizio, storia familiare di ictus o con attacco ischemico transitorio)
- comando del dialetto Hangzhou
- Consenso informato scritto disponibile
- Volontà di completare tutte le valutazioni e partecipare al follow-up
- Acuità visiva e uditiva adeguata per sottoporsi a test neuropsicologici
Criteri di esclusione:
- Demenza precedentemente diagnosticata
- Sospetta demenza dopo valutazione clinica da parte del medico di studio durante la visita di screening
- Storia precedente del principale trauma cranico e qualsiasi chirurgia intracranica
- Anomalie intracraniche, come emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea e altre lesioni che occupano lo spazio
- Sintomi extrapiramidali o malattie mentali che possono influenzare la misurazione neuropsicologica
- Grave perdita di visione, udito o capacità comunicativa
- Pazienti che presentano una malattia maligna con aspettativa di vita <3 anni
- Partecipazione a uno studio di droga investigativa in corso
- Qualsiasi controindicazione MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: ROUNTINE
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione per l'intervento linguistico e manterrà le loro solite routine quotidiane.
|
|
|
Sperimentale: Dialetto Interpretazione della formazione
Il gruppo di intervento riceverà una combinazione di formazione offline e di cambio di lingua online.
L'intervento offline durerà per 2 mesi, con tre sessioni di allenamento a settimana, ciascuna di 1 ora.
Il contenuto di formazione simulerà il processo di interpretazione, che richiede ai partecipanti di cambiare e convertire rapidamente e accuratamente tra due dialetti, coprendo molteplici aspetti tra cui la comprensione dell'ascolto, l'espressione orale e l'elaborazione delle informazioni.
L'intervento online durerà per 4 mesi, durante i quali i partecipanti completeranno regolarmente esercizi tramite un'app di formazione linguistica o un sito Web e caricherà i loro incarichi.
|
Il gruppo di intervento riceverà una combinazione di formazione offline e di cambio di lingua online.
L'intervento offline durerà per 2 mesi, con tre sessioni di allenamento a settimana, ciascuna di 1 ora.
Il contenuto di formazione simulerà il processo di interpretazione, che richiede ai partecipanti di cambiare e convertire rapidamente e accuratamente tra due dialetti, coprendo molteplici aspetti tra cui la comprensione dell'ascolto, l'espressione orale e l'elaborazione delle informazioni.
L'intervento online durerà per 4 mesi, durante i quali i partecipanti completeranno regolarmente esercizi tramite un'app di formazione linguistica o un sito Web e caricherà i loro incarichi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella connettività della rete funzionale cerebrale valutati mediante risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (fMRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il risultato principale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione cognitiva valutata dal Montreal Cognitive Assessment (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella funzione glinfatica cerebrale valutati mediante analisi dell'immagine del tensore di diffusione non invasiva lungo lo spazio perivascolare (indice ALPS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nell'efficienza della rete funzionale del cervello valutati mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nell'intensità dell'attività della rete funzionale cerebrale valutata mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nell'efficienza della rete funzionale del cervello valutati mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nell'intensità dell'attività della rete funzionale cerebrale valutata mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nell'efficienza della rete funzionale del cervello valutati mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nell'intensità dell'attività della rete funzionale cerebrale valutata mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella connettività della rete funzionale cerebrale valutati mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nella connettività della rete funzionale cerebrale valutati mediante fMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva globale valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva globale valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva globale valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamento del dominio cognitivo valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamento del dominio cognitivo valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamento del dominio cognitivo valutato con il punteggio Z di un protocollo modificato del National Institute of Neurological Disorders and Stroke e del Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network (NINDS-CSN) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva valutato con il Mini-Mental State Examination (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva valutato con il Mini-Mental State Examination (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva valutato con il Mini-Mental State Examination (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva valutato dal Montreal Cognitive Assessment (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamento della funzione cognitiva valutato dal Montreal Cognitive Assessment (valore minimo = 0, valore massimo = 30 e punteggi più alti indicano un risultato migliore)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) valutati sulla risonanza magnetica con sequenza T2-Fluid-Attenuated-Inversion-Recovery (FLAIR)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nelle lacune valutati alla risonanza magnetica con sequenza FLAIR T2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti negli spazi perivascolari valutati alla risonanza magnetica con sequenza T2 FLAIR
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nei microsanguinamenti valutati sulla risonanza magnetica con sequenza di sequenze SWI (Susceptibility Weighted Imaging).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nell'atrofia cerebrale (larghezza dei solchi maggiore di 5 mm) valutati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) valutati sulla risonanza magnetica con sequenza FLAIR T2
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nell'iperintensità della sostanza bianca (WMH) valutati sulla risonanza magnetica con sequenza FLAIR T2
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nelle lacune valutati alla risonanza magnetica con sequenza FLAIR T2
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nelle lacune valutati alla risonanza magnetica con sequenza FLAIR T2
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti negli spazi perivascolari valutati alla risonanza magnetica con sequenza T2 FLAIR
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti negli spazi perivascolari valutati alla risonanza magnetica con sequenza T2 FLAIR
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nei microsanguinamenti valutati sulla risonanza magnetica con sequenza di sequenze SWI
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nei microsanguinamenti valutati sulla risonanza magnetica con sequenza di sequenze SWI
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nell'atrofia cerebrale (larghezza dei solchi maggiore di 5 mm) valutati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nell'atrofia cerebrale (larghezza dei solchi maggiore di 5 mm) valutati alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nella funzione glinfatica cerebrale valutata mediante analisi non invasiva dell'immagine del tensore di diffusione lungo lo spazio perivascolare (indice ALPS)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nella funzione glinfatica cerebrale valutata mediante analisi non invasiva dell'immagine del tensore di diffusione lungo lo spazio perivascolare (indice ALPS)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) nel territorio dell'arteria colpevole valutati mediante immagine di perfusione arteriosa spin labeling (ASL)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) nel territorio dell'arteria colpevole valutati mediante immagine di perfusione arteriosa spin labeling (ASL)
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) nel territorio dell'arteria colpevole valutati mediante immagine di perfusione arteriosa spin labeling (ASL)
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
|
Profili metabolitici nei campioni fecali e nei campioni di siero dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine: la composizione dei metaboliti è stata analizzata tramite cromatografia liquida e spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS)
|
6 mesi
|
|
Profili metabolitici nei campioni fecali e nei campioni di siero dei partecipanti
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine: la composizione dei metaboliti è stata analizzata tramite cromatografia liquida e spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS)
|
2 anni
|
|
Incidenza di eventi ictus incluso ictus ischemico ed emorragico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esito secondario a breve termine
|
6 mesi
|
|
Incidenza di eventi ictus incluso ictus ischemico ed emorragico
Lasso di tempo: 2 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
2 anni
|
|
Incidenza di eventi ictus incluso ictus ischemico ed emorragico
Lasso di tempo: 5 anni
|
esito secondario a lungo termine
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BOOST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .