- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06904001
Studio sulla costruzione e l'applicazione del modello di sepsi di avvertimento precoce nei pazienti in condizioni critiche (sepsis model)
La condizione dei pazienti con sepsi cambia rapidamente, che sono spesso accompagnati da funzioni respiratorie, circolatori, renali e di coagulazione compromesse. Finora, la prognosi della sepsi in patria e all'estero non è l'ideale. I partecipanti sono stati inclusi in modo casuale in questo progetto di ricerca sulla patogenesi e la prevenzione della sepsi a causa di sintomi di sepsi tipici. Gli investigatori raccoglieranno esemplari clinici appropriati per l'analisi delle funzioni delle cellule immunitarie e dei microrganismi patogeni combinati con la ricerca sui singoli pazienti. Questo studio consentirà di identificare i pazienti con sepsi e ricevere un precedente trattamento anti-sepsi, che dovrebbe migliorare la prognosi della sepsi, abbreviare i tempi di ricovero e ridurre i costi di trattamento.
I test e le analisi di cui sopra non aumentano l'onere economico per i partecipanti e le spese richieste sono tutte pagate dai fondi del progetto; Non influenzano la prognosi e il processo di riabilitazione dei partecipanti e non hanno effetti negativi sulla salute dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Temperatura> 38 ° C o <36 ° C;
- Frequenza cardiaca> 90 battiti/min;
- Responsabilità respiratoria> 20 respiri/min o paco₂ <32 mmHg;
- Conta dei globuli bianchi> 12,0 × 10⁹/L o <4,0 × 10⁹/L o> 10% di neutrofili immaturi;
- Diagnosi iniziale di shock settico;
- Disfunzione degli organi (cardiovascolare, respiratorio o ≥ 2 altri organi);
- Dati clinici completi.
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro;
- Chemioterapia;
- Radioterapia;
- Dati incompleti.
- I controlli erano privi di malattie infettive o infiammatorie e l'uso di glucocorticoidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sepsi e controllo
La presenza di sepsi al momento dell'ammissione alla terapia intensiva è chiamata sepsi e l'assenza di sepsi è chiamata controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero in terapia intensiva alla data di scarico dell'ICU (a causa della morte o del miglioramento clinico), valutato fino a 90 giorni.
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Se si è verificata la morte durante il ricovero in ospedale
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Dalla data del primo ricovero in terapia intensiva alla data di scarico dell'ICU (a causa della morte o del miglioramento clinico), valutato fino a 90 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHOWMU-CR2018-11-129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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