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Studio sulla costruzione e l'applicazione del modello di sepsi di avvertimento precoce nei pazienti in condizioni critiche (sepsis model)

La condizione dei pazienti con sepsi cambia rapidamente, che sono spesso accompagnati da funzioni respiratorie, circolatori, renali e di coagulazione compromesse. Finora, la prognosi della sepsi in patria e all'estero non è l'ideale. I partecipanti sono stati inclusi in modo casuale in questo progetto di ricerca sulla patogenesi e la prevenzione della sepsi a causa di sintomi di sepsi tipici. Gli investigatori raccoglieranno esemplari clinici appropriati per l'analisi delle funzioni delle cellule immunitarie e dei microrganismi patogeni combinati con la ricerca sui singoli pazienti. Questo studio consentirà di identificare i pazienti con sepsi e ricevere un precedente trattamento anti-sepsi, che dovrebbe migliorare la prognosi della sepsi, abbreviare i tempi di ricovero e ridurre i costi di trattamento.

I test e le analisi di cui sopra non aumentano l'onere economico per i partecipanti e le spese richieste sono tutte pagate dai fondi del progetto; Non influenzano la prognosi e il processo di riabilitazione dei partecipanti e non hanno effetti negativi sulla salute dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi, di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Temperatura> 38 ° C o <36 ° C;
  2. Frequenza cardiaca> 90 battiti/min;
  3. Responsabilità respiratoria> 20 respiri/min o paco₂ <32 mmHg;
  4. Conta dei globuli bianchi> 12,0 × 10⁹/L o <4,0 × 10⁹/L o> 10% di neutrofili immaturi;
  5. Diagnosi iniziale di shock settico;
  6. Disfunzione degli organi (cardiovascolare, respiratorio o ≥ 2 altri organi);
  7. Dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del cancro;
  2. Chemioterapia;
  3. Radioterapia;
  4. Dati incompleti.
  5. I controlli erano privi di malattie infettive o infiammatorie e l'uso di glucocorticoidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sepsi e controllo
La presenza di sepsi al momento dell'ammissione alla terapia intensiva è chiamata sepsi e l'assenza di sepsi è chiamata controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Dalla data del primo ricovero in terapia intensiva alla data di scarico dell'ICU (a causa della morte o del miglioramento clinico), valutato fino a 90 giorni.
Se si è verificata la morte durante il ricovero in ospedale
Dalla data del primo ricovero in terapia intensiva alla data di scarico dell'ICU (a causa della morte o del miglioramento clinico), valutato fino a 90 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHOWMU-CR2018-11-129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Proteggere la privacy dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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