Programma di yoga diadico per i pazienti sottoposti a radioterapia toracica e ai loro caregiver familiari: il test di una consegna di applicazioni mobili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Gli investigatori propongono di testare l'usabilità, la fattibilità e l'accettabilità di un programma non supervisionato e basato su app per i pazienti sottoposti a RT toracico e ai loro caregiver. Gli obiettivi specifici degli investigatori saranno eseguiti in due parti:
Parte 1:
• Gli investigatori eseguiranno i test iniziali di usabilità dei prototipi di lavoro di entrambe le versioni iOS e Android per determinare se gli utenti possono completare le attività richieste con successo e indipendentemente e per identificare i problemi con la navigazione e il funzionamento.
L'obiettivo primario degli investigatori è di:
Obiettivo 1: finalizzare il prototipo di lavoro dell'app Yoga utilizzando il feedback di 10 dyde di caregiver dei partecipanti (studio a metodi misti).
Parte 2:
• Gli investigatori misureranno la fattibilità (ad esempio, i tassi di consenso e di conservazione, aderenza), usabilità dell'app e accettabilità del programma basato su app in 20 diade di caregiver dei partecipanti appena reclutate. Come risultato esplorativo, gli investigatori includono valutazioni pre e post-intervento della funzione fisica oggettiva e della QOL auto-segnalata. Gli investigatori completeranno anche interviste semi-strutturate per raccogliere dati qualitativi sulla valutazione dei partecipanti sull'app mobile e sulla loro esperienza nella partecipazione a questa ricerca.
Obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: esaminare la fattibilità, l'usabilità e l'accettabilità di un programma di yoga basato su app in 20 diade di caregiver per pazienti (studio a braccio singolo).
AIM 2: comprendere le esperienze dei partecipanti alla prova con la consegna delle app mobili, inclusi suggerimenti per il miglioramento utilizzando metodi qualitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kathrin Milbury, MA,PHD
- Numero di telefono: (713) 745-2868
- Email: kmilbury@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Kathrin Milbury, MA,PHD
- Numero di telefono: 713-745-2868
- Email: kmilbury@mdanderson.org
-
Investigatore principale:
- Kathrin Milburey, MA,PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticato con un carcinoma polmonare non a piccole cellule o carcinoma esofageo e ricevere almeno 24 frazioni toraciche RT
- Avere uno stato di prestazione ECOG di <2
- Avere un caregiver familiare (ad es. Coniuge, fratello, bambino adulto) disposto a partecipare
Sia il paziente che il caregiver devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Avere> 18 anni
- Essere in grado di leggere e parlare inglese
- Essere in grado di fornire il consenso informato
- Avere accesso regolare (auto-definito) al WiFi/Accesso a Internet ad alta velocità
Criteri di esclusione:
- Sperimenta deficit cognitivi che impedirebbero il completamento di strumenti di auto-report come ritenuto dal loro oncologo frequente
- Sperimenta controindicazioni all'esercizio fisico come determinato dal team clinico
- Partecipanti regolarmente (auto-definiti) in un programma di yoga nell'anno precedente alla diagnosi
I partecipanti che hanno partecipato alla parte 1 non sono ammissibili a partecipare alla parte 2 di questo protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensando a un gruppo ad alta voce
I partecipanti saranno identificati utilizzando i sistemi di appuntamenti della clinica elettronica per la clinica di radiazioni toraciche e presieduto per la loro data di nascita (ad es.
minimo 18 anni), malattia, programma di trattamento, ECOG e altri criteri (ad es. Intolleranza all'esercizio, deficit cognitivi).
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I partecipanti completeranno una sessione di pensiero ad alta voce (ca.
60 minuti).
La sessione sarà guidata da un terapista di yoga (vedi sotto) di persona in ospedale o tramite zoom.
I singoli pazienti, i caregiver o le diade di caregiver del paziente parteciperanno alla sessione.
Ogni partecipante dovrà portare il proprio dispositivo o utilizzare un dispositivo di prestito istituzionale se non è disponibile alcun dispositivo personale.
Durante la sessione, ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app dall'app store appropriato e aprire l'app.
Quindi, implementeremo i metodi di Thinking Out Loud chiedendo ai partecipanti di pensare continuamente ad alta voce, il che significa verbalizzare i loro pensieri mentre si muovono attraverso l'interfaccia utente dell'app.
Le sessioni saranno registrate audio con l'autorizzazione ottenuta durante il processo di consenso.
Verrà richiesto un feedback specifico utilizzando un approccio di intervista semi-strutturato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza ed eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Incidenza di eventi avversi, classificati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE) versione (v) 5.0
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Attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0128
- NCI-2025-02119 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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