Gli occhiali di realtà virtuale e la sfera di stress su angoscia e dolore fistola artero -venoso
2 aprile 2025 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effetti degli occhiali di realtà virtuale e palla di stress sull'angoscia e sul dolore durante la cannulazione di fistola artero -venosa
Effetti degli occhiali di realtà virtuale e della sfera di stress sull'angoscia e sul dolore durante la cannulazione della fistola artero -venosa.
La ricerca è stata condotta come studio sperimentale randomizzato con un gruppo di controllo pre-test post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A partire da 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti verranno osservati (5 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali da binoculari Super Flex Cardboard.
Verrà applicata una sfera di stress al paziente 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Essere in grado di parlare e capire il turco,
- Avere la capacità cognitiva di rispondere agli strumenti di raccolta dei dati,
- Essere disposto a partecipare allo studio,
- Partecipa a un programma di emodialisi tre giorni alla settimana,
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di comunicazione (udito, lingua, comprensione, ecc.),
- Avere una diagnosi psichiatrica (da controllare dalle cartelle cliniche),
- Avendo fallito la cannulazione AVF al primo tentativo,
- Avere segni di infezione come arrossamento, gonfiore, ferita aperta nell'area in cui verrà eseguita la procedura,
- Avendo usato un sedativo nelle ultime 8 ore,
- Avendo usato qualsiasi antidolorifico prima della procedura lo stesso giorno,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controlla i grops
Verrà applicata la manutenzione di routine
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Sperimentale: Occhiali di realtà virtuale
Gli occhiali di realtà virtuale che iniziano 2-3 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti verranno osservati (5 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali da binoculari super flex di cartone, con uno sfondo musicale, prodotto autorizzato.
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Gli occhiali di realtà virtuale che iniziano 2-3 minuti prima dell'inizio della procedura, i pazienti verranno osservati (5 minuti) con un telefono cellulare Android inserito negli occhiali da binoculari super flex di cartone, con uno sfondo musicale, prodotto autorizzato.
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Sperimentale: Pall di stress
Prima della cannulazione AVF, ai pazienti verrà somministrato una palla di silicone rotonda, colorata, media, di alta qualità (verrà utilizzato il braccio senza accesso vascolare).
Al fine di evitare di insinuare che la procedura è intrinsecamente stressante, ai pazienti verrà data la palla da spremere quando vengono fornite informazioni sull'applicazione della palla da stress.
I pazienti verranno istruiti a continuare a spremere e rilassare la palla da stress (spremere e rilassarsi una volta, contando da uno a tre) per 5 minuti prima e durante la procedura di cannulazione AVF.
I pazienti saranno istruiti a focalizzare la loro attenzione sulla palla da stress e a concentrarsi sulla schiacciamento della palla da stress.
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I pazienti verranno istruiti a continuare a spremere e rilassare la palla da stress (spremere e rilassarsi una volta, contando da uno a tre) per 5 minuti prima e durante la procedura di cannulazione AVF.
I pazienti saranno istruiti a focalizzare la loro attenzione sulla palla da stress e a concentrarsi sulla schiacciamento della palla da stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (prima della procedura di cannulazione AVF)
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.
Inoltre, c'erano forme che erano numerate da 1-10 o da 1-100.
Il numero 0 si trova all'inizio della linea e il numero 10 si trova alla fine della linea.
Un valore di 0 mostra che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insensibile.
VAS è una scala comune nella valutazione del livello del dolore.
A un paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto marcato viene misurato in CM.
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Basale, pre-intervento (prima della procedura di cannulazione AVF)
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (dopo la procedura di cannulazione AVF)
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Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore durante il rilassamento o le attività su una linea verticale o orizzontale di 10 cm.
Inoltre, c'erano forme che erano numerate da 1-10 o da 1-100.
Il numero 0 si trova all'inizio della linea e il numero 10 si trova alla fine della linea.
Un valore di 0 mostra che non c'è dolore e il valore 10 esprime un dolore insensibile.
VAS è una scala comune nella valutazione del livello del dolore.
A un paziente viene chiesto di contrassegnare il dolore percepito su questa linea e il punto marcato viene misurato in CM.
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Immediatamente dopo l'intervento (dopo la procedura di cannulazione AVF)
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Il termometro per il soccorso (DT
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (prima della procedura di cannulazione AVF)
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Il termometro per il soccorso è una scala sviluppata da Roth et al. (1998) per determinare l'angoscia psicologica nei malati di cancro.
Il termometro è una scala di tipo Likert con punteggi da 0 (senza stress) a 10 (stress eccessivo).
In una scala breve e facile, i pazienti possono facilmente contrassegnare i loro livelli di soccorso nelle gamme indicate sul termometro.
Lo studio turco di validità del termometro per i pazienti con cancro è stato condotto da Özalp et al. e il punteggio di taglio raccomandato per il termometro in questo studio è stato fissato a quattro e oltre.
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Basale, pre-intervento (prima della procedura di cannulazione AVF)
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Il termometro per il soccorso (DT
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (dopo la procedura di cannulazione AVF)
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Il termometro per il soccorso è una scala sviluppata da Roth et al. (1998) per determinare l'angoscia psicologica nei malati di cancro.
Il termometro è una scala di tipo Likert con punteggi da 0 (senza stress) a 10 (stress eccessivo).
In una scala breve e facile, i pazienti possono facilmente contrassegnare i loro livelli di soccorso nelle gamme indicate sul termometro.
Lo studio turco di validità del termometro per i pazienti con cancro è stato condotto da Özalp et al. e il punteggio di taglio raccomandato per il termometro in questo studio è stato fissato a quattro e oltre.
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Immediatamente dopo l'intervento (dopo la procedura di cannulazione AVF)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zülfünaz Özer, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
7 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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