Studio per valutare la fattibilità dell'uso due volte al giorno di acido azelaico topico nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radiazioni

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni

• Auto-report come nero, asiatico, ispanico/latino, etnicamente originato dal bordo mediterraneo o bordo del Pacifico, o lei si abbronza facilmente al sole
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stato di performance 0-2 (Appendice 1, Sezione 18)
• Attestazione del paziente che non è incinta, lattante o pianifica di rimanere incinta durante il periodo di studio
• Conferma istologica della malignità del seno (con stadiazione di TNM) Se il paziente non ha ricevuto la chemioterapia adiuvante, le radiazioni adiuvanti devono iniziare entro 180 giorni dalla lumpectomia o dalla mastectomia. Se il paziente ha ricevuto la chemioterapia adiuvante, le radiazioni adiuvanti dovrebbero iniziare entro 60 giorni dall'ultima dose di chemioterapia

• Il piano di trattamento include uno dei seguenti:

  • Radiazioni mammelle integrali convenzionalmente frazionate (45-50 grigio in 25 frazioni)
  • Radiazioni mammelle integrali moderatamente ipofrazionate (42,56 grigio in 16 frazioni o 40 grigio in 15 frazioni)
  • Radiazione della parete toracica frazionata convenzionalmente (45-50 grigio in 25 frazioni)
• Il trattamento dei linfonodi regionali, una spinta del letto tumorale (4-8 frazioni) e l'uso di bolo equivalenti a tessuto sulla parete toracica possono essere inclusi a discrezione del medico curante.
• Le radiazioni saranno a base di fotoni. Nota: se il paziente riceve una spinta, i fotoni e/o gli elettroni possono essere utilizzati a discrezione del medico curante.

Criteri di esclusione:

• Prima radioterapia a qualsiasi parte del sito di trattamento pianificato
• Attuale carcinoma mammario infiammatorio o coinvolgimento dermico lordo all'inizio della radioterapia
• Immunoterapia concomitante o chemioterapia citotossica. È consentita una terapia diretta con her2 concomitante o terapia endocrina concomitante
• Eruzione cutanea attiva o dermatite all'interno del campo del trattamento o una storia di eventuali cutanei o condizioni dermatologiche nel campo del trattamento
• Condizioni mediche coesistenti con conseguente aspettativa di vita <1 anni
• Malattie vascolari di collagene attive (cioè lupus eritematoso, scleroderma, dermatomiosite)
• Storia del trapianto di organi o del trapianto di midollo osseo
• Storia di ipersensibilità o reazione allergica a tutti gli ingredienti nella formulazione dell'acido azelaico topico

• Ha usato entro 1 mese prima della linea di base:

  • retinoidi topici al seno
  • retinoidi orali
  • Antibiotici sistemici (orali o iniettabili) noti per avere un impatto sulla gravità dell'eruzione cutanea o della sensibilità al sole (ad es. contenente la tetraciclina e i suoi derivati, eritromicina e i suoi derivati, sulfametossazolo o trimethoprim)
  • corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressivi

• Ha usato sul seno trattato entro 2 settimane prima della linea di base:

  • corticosteroidi topici
  • Antibiotici topici
  • Farmaci topici per eruzione cutanea (ad es. Metronidazolo, acido azelaico)
• La radioterapia sarà terapia protonica o terapia del carbonio
• Raggio esterno Irradiazione al seno parziale, irradiazione parziale del seno parziale o radiazione intraoperatoria sono incluse nel piano di trattamento in condizioni mediche, psicologiche o sociali che, secondo l'opinione dell'investigatore, possono aumentare il rischio del paziente o limitare l'adesione del paziente con i requisiti dello studio