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Applicazione di Foglie di Cavolo nell'Osteoartrite del Ginocchio

3 febbraio 2026 aggiornato da: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

L'Effetto dell'Applicazione di Foglie di Cavolo sul Dolore, sulla Funzione Fisica e sui Livelli di Qualità della Vita dei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Tra i metodi di trattamento non farmacologici, le terapie a base di erbe sono ampiamente utilizzate, e le foglie di cavolo sono riconosciute per i loro effetti analgesici e anti-edematosi. Studi precedenti indicano che i pazienti spesso usano le foglie di cavolo per l'ingorgo mammario e il dolore articolare, e le loro forti proprietà antiossidanti, anticancerogene e antinfiammatorie sono state dimostrate. Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'applicazione di foglie di cavolo sul dolore, la funzione fisica e la qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.

Questa ricerca è progettata come uno studio sperimentale, a metodo misto, randomizzato controllato con una struttura pre-test post-test. Sarà condotta presso l'ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione e le unità di degenza dell'Ospedale di Stato di Şırnak tra il 01.08.2025 e il 01.08.2026. Un totale di 90 pazienti sarà incluso e assegnato casualmente a tre gruppi di 30 partecipanti ciascuno: quelli che ricevono l'applicazione di foglie di cavolo a temperatura ambiente (Gruppo Sperimentale 1), quelli che ricevono l'applicazione di foglie di cavolo preparate tradizionalmente (Gruppo Sperimentale 2) e quelli che non ricevono l'applicazione di foglie di cavolo (Gruppo di Controllo).

I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazione del Paziente, A-VAS, WOMAC e la Scala Mini-OAKHQoL-TR. I gruppi sperimentali riceveranno un'applicazione giornaliera di foglie di cavolo di 2 ore per 4 settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure di routine. Le misurazioni saranno effettuate alle settimane 1 e 4.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 22.0. Le statistiche descrittive riassumeranno il campione. La normalità sarà testata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Per i dati distribuiti normalmente, saranno utilizzati il t-test indipendente, il t-test appaiato, l'ANOVA e l'ANCOVA; per i dati non normali, saranno applicati i test di Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H, Wilcoxon signed-rank e Friedman.

Questo studio mira a contribuire con prove a sostegno degli interventi non farmacologici come approcci alternativi o complementari nella gestione del dolore articolare e del ginocchio. Tali applicazioni possono aiutare a ridurre i costi sanitari, diminuire i tassi di ospedalizzazione, migliorare l'accessibilità, risparmiare tempo e fornire un'opzione terapeutica economica nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite, che si sviluppa sotto l'influenza di fattori genetici, meccanici o biochimici, è una malattia articolare degenerativa infiammatoria cronica caratterizzata da alterazioni morfologiche della membrana sinoviale e della capsula articolare, inclusa infiammazione sinoviale, degradazione progressiva della cartilagine, formazione di osteofiti e sclerosi dell'osso subcondrale, specialmente nelle articolazioni portanti. A causa del maggiore grado di degenerazione nelle articolazioni portanti, il ginocchio è l'articolazione più comunemente colpita nell'osteoartrite sintomatica. Oltre al ginocchio, l'anca, la colonna vertebrale, la mano, il piede e le dita sono tra le altre articolazioni frequentemente coinvolte. La perdita progressiva di cartilagine nell'articolazione del ginocchio porta a limitazioni nella gamma di movimento, dolore cronico grave e significativa atrofia muscolare. Il dolore al ginocchio - spesso acuto, sordo, continuo o intermittente - è uno dei sintomi più comuni associati all'osteoartrite. Crepitio durante l'esame fisico, rigidità e gonfiore, movimento limitato, rigidità mattutina e debolezza muscolare sono anche frequentemente osservati. Il dolore che inizialmente si verifica durante l'attività può progredire in dolore a riposo con l'avanzare della malattia, rendendolo una delle principali ragioni per le visite cliniche.

Secondo i dati del 2019, circa 528 milioni di individui in tutto il mondo convivevano con l'osteoartrite, rappresentando un aumento del 113% dal 1990. Quasi il 73% dei pazienti con osteoartrite ha oltre 55 anni e circa il 60% sono donne. Poiché l'osteoartrite è più comune tra gli anziani (con circa il 70% dei casi che si verificano in individui oltre i 55 anni di età), si prevede che la prevalenza globale aumenterà con l'invecchiamento della popolazione. Sulla base dei dati dell'Istituto Statistico Turco (TUIK), l'11,2% della popolazione in Turchia ha segnalato problemi legati all'artrite nel 2019.

Sono stati identificati diversi fattori di rischio che contribuiscono allo sviluppo e alla progressione dell'OA. L'insorgenza e la progressione della malattia sono influenzate da genetica, età, sesso, nutrizione, obesità, densità ossea, stress articolare derivante da attività sportive, fumo, etnia, inattività fisica, sforzo articolare occupazionale e trauma. Inoltre, oltre il 25% dei casi di osteoartrite è accompagnato da condizioni comorbid come obesità, diabete, malattie polmonari e cardiovascolari, ipertensione, disturbi metabolici e muscoloscheletrici e depressione. Il dolore cronico e la rigidità sperimentati dagli individui con osteoartrite portano a limitazioni fisiche che compromettono le attività della vita quotidiana, risultano in cure personali inadeguate, deteriorano lo stato funzionale, interrompono le relazioni sociali e contribuiscono infine a una diminuzione della qualità della vita. Gli aumenti legati all'età delle condizioni muscoloscheletriche nella società influenzano negativamente la capacità funzionale, la qualità della vita e i costi sanitari. Educazione, gestione del peso ed esercizio fisico regolare sono strategie efficaci per migliorare la qualità della vita. Sfide in nutrizione, trasporto, eliminazione e interazione sociale compromettono ulteriormente la qualità della vita tra gli individui anziani. Pertanto, migliorare la qualità della vita dovrebbe essere prioritario nell'autogestione dell'osteoartrite.

Sebbene non esista una cura diretta per l'osteoartrite, le strategie di trattamento mirano a ridurre i sintomi, rallentare la progressione della malattia, minimizzare l'impatto negativo sulla mobilità e sulla qualità della vita e ridurre le esigenze sanitarie. I trattamenti farmacologici includono analgesici, agenti antinfiammatori e oppioidi, mentre gli interventi chirurgici coinvolgono artroscopia, osteotomia e sostituzione totale del ginocchio. Le terapie non farmacologiche costituiscono uno dei componenti fortemente raccomandati nella gestione dell'osteoartrite, specialmente nell'osteoartrite del ginocchio, come sottolineato dalla Società Europea per gli Aspetti Clinici ed Economici dell'Osteoporosi, Osteoartrite e Malattie Muscoloscheletriche (ESCEO). Approcci fortemente raccomandati includono educazione del paziente, perdita di peso quando applicabile e programmi di esercizio strutturati composti da esercizi aerobici e di rafforzamento, insieme a modifiche dello stile di vita. Inoltre, le modalità suggerite dalla Lega Europea contro il Reumatismo (EULAR) - come terapia laser, terapia termale, terapia a campo elettromagnetico pulsato, agopuntura, stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS), rimedi erboristici e integrazione vitaminica - sono opzioni di trattamento non farmacologico comunemente utilizzate.

I rimedi erboristici sono ampiamente raccomandati come trattamenti complementari e di supporto in molti sistemi sanitari in tutto il mondo. Alcune linee guida per l'autocura consigliano frequentemente l'uso di bendaggi o impacchi per i sintomi dell'osteoartrite. Tra queste pratiche tradizionali, gli impacchi di foglie di cavolo sono stati utilizzati per secoli. Le foglie di cavolo bianco o verza vengono applicate all'articolazione dolorante del ginocchio per diverse ore per ridurre il dolore. Le proprietà salutari delle foglie di cavolo sono state a lungo riconosciute e sono state utilizzate per trattare varie condizioni, inclusa la congestione mammaria. Le foglie di cavolo sono ricche di fibra alimentare, vitamina C, vitamina K, folato, manganese, iodio, potassio, beta-carotene e calcio. Sono anche note per possedere forti proprietà antiossidanti, antitumorali e antinfiammatorie. Si ritiene che i composti di zolfo nelle foglie di cavolo aiutino ad alleviare il dolore e il gonfiore. I loro effetti analgesici sono attribuiti a meccanismi fisiologici come dilatazione dei capillari, riduzione della congestione tissutale, diminuzione dell'edema, effetti anestetici localizzati e riduzione della spasticità e rigidità muscolare.

Uno studio quasi sperimentale pre-test post-test che coinvolgeva 60 pazienti anziani di età 60-85 con dolore articolare ha dimostrato che gli impacchi di foglie di cavolo riducevano efficacemente i livelli di dolore, come indicato da una diminuzione da una media pre-test di 7,60 a una media post-test di 2,17. Un altro studio pre-test post-test a gruppo singolo che valutava l'efficacia degli impacchi di cavolo per tre settimane in 50 adulti anziani ha trovato una significativa diminuzione dei punteggi medi del dolore da 3,58±0,70 a 0,18±0,38 (p < 0,001). Allo stesso modo, uno studio controllato randomizzato in pazienti con OA del ginocchio ha rivelato riduzioni significative del dolore, miglioramenti nelle limitazioni funzionali dopo quattro settimane e miglioramenti nella qualità della vita complessiva a dodici settimane dopo il trattamento con foglie di cavolo. Un altro studio randomizzato che coinvolgeva 60 pazienti con OA da moderata a grave (grado Kellgren-Lawrence 3-4) e punteggi moderati di Oxford Knee ha assegnato i partecipanti a tre gruppi di intervento: impacco di gel refrigerante (20 minuti al giorno), gel di diclofenac applicato quattro volte al giorno come controllo e applicazione di foglie di cavolo per 1 ora al giorno. Tutti i partecipanti hanno registrato il loro dolore utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS) e i loro punteggi di Oxford Knee, con valutazioni condotte settimanalmente e dopo quattro settimane. I risultati hanno dimostrato che l'applicazione di foglie di cavolo e gli impacchi di gel refrigerante producevano miglioramenti comparabili nei punteggi NRS e Oxford Knee, entrambi superando il gel di diclofenac.

Inoltre, è stato dimostrato che le foglie di cavolo riducono efficacemente la congestione mammaria e il dolore e il disagio associati. Nonostante il loro uso comune, la letteratura indica che la ricerca sugli impacchi di foglie di cavolo nei pazienti con osteoartrite del ginocchio rimane limitata. Barriere come l'accesso limitato alle strutture sanitarie, sfide economiche, variazioni culturali e differenze nell'applicazione dei trattamenti erboristici contribuiscono a questo divario. Questo studio mira a contribuire alla pratica sanitaria supportando l'incorporazione del cavolo - una pianta a basso costo, ampiamente accessibile e facile da usare - nelle opzioni di trattamento non farmacologico per i pazienti.

Le evidenze dalla letteratura pertinente indicano che gli impacchi di foglie di cavolo riducono il dolore e il gonfiore e migliorano la qualità della vita nei pazienti che sperimentano dolore articolare, osteoartrite del ginocchio e congestione mammaria. Integrare approcci di trattamento alternativi - come la Medicina Tradizionale e Complementare - nella pratica clinica insieme alla terapia farmacologica può fornire preziose intuizioni sul ruolo della medicina erboristica nella gestione del dolore. Supportare l'incorporazione delle applicazioni di foglie di cavolo nei piani di trattamento olistico per condizioni come dolore articolare e al ginocchio o congestione mammaria offre ai pazienti un'opzione economica, facilmente applicabile, accessibile, confortevole, monouso e non farmacologica, specialmente in contesti con risorse limitate.

L'applicazione di foglie di cavolo può contribuire alla conoscenza scientifica fornendo prove delle sue proprietà analgesiche naturali, promuovendo strategie alternative di gestione del dolore e incoraggiando ulteriori ricerche su agenti terapeutici a base vegetale per il sollievo dal dolore. Educare i professionisti sanitari sull'applicazione di foglie di cavolo può anche consentire loro di raccomandare tali pratiche basate su evidenze e benefiche ai pazienti. Inoltre, identificare gli effetti fisici o chimici del cavolo sul dolore e altri sintomi potrebbe facilitare lo sviluppo di nuovi prodotti o materiali all'interno di futuri progetti di ricerca.

Sulla base dei risultati attesi dello studio pianificato, l'applicazione di foglie di cavolo può servire come un metodo di trattamento alternativo che migliora i sintomi e la qualità della vita dei pazienti offrendo un approccio economico, facile da applicare ed efficace per la gestione del dolore acuto. Da una prospettiva sanitaria, può anche aiutare a ridurre i costi di trattamento e diminuire il tempo che i pazienti trascorrono in ambienti ospedalieri. Inoltre, a seconda dei risultati dello studio, future ricerche potrebbero estendersi oltre le cliniche di fisioterapia e ostetricia per esplorare la sua applicabilità in altre popolazioni - specialmente pazienti oncologici e di cure palliative - esaminando i suoi potenziali effetti sui sintomi che sorgono in questi contesti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Şirnak, Merkez, Turchia (Türkiye), 73000
        • Şirnak State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sofferenza di dolore al ginocchio dovuto ad osteoartrite per almeno 6 mesi
  • Diagnosi di osteoartrite al ginocchio da parte di un medico secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Punteggio del dolore di 4 o superiore sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
  • Età di 18 anni o superiore
  • Nessuna allergia al cavolo o ad altri prodotti erboristici
  • Capacità di parlare turco e nessuna difficoltà di comunicazione
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con scarso stato mentale
  • Soggetti che utilizzano farmaci antidolorifici durante il periodo di applicazione della foglia di cavolo
  • Soggetti con anamnesi di intervento chirurgico nell'area di applicazione (regione del ginocchio) nell'ultimo anno
  • Soggetti con infezione, ferite, cellulite o malattie cutanee nell'area di applicazione
  • Soggetti con qualsiasi malattia vascolare periferica nell'area di applicazione
  • Soggetti che hanno subito un trauma significativo al ginocchio negli ultimi sei mesi
  • Soggetti che hanno ricevuto iniezioni intra-articolari di steroidi negli ultimi sei mesi
  • Soggetti con malattia articolare infiammatoria
  • Soggetti che hanno sviluppato osteoartrite al ginocchio a causa di lesioni o infezioni
  • Soggetti con dolore correlato ad artrite secondaria (es. artrite post-traumatica o infiammatoria)
  • Soggetti con asma, malattie epatiche o renali
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Soggetti con disturbi psicologici o fisici
  • Soggetti con disabilità fisiche agli arti inferiori
  • I pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio non saranno inclusi nel campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto delle foglie di cavolo sul dolore al ginocchio

L'ordine della sequenza è stato generato dal computer (software Research Randomizer, versione 1.0.0). Verrà utilizzata una randomizzazione a blocchi non stratificata con dimensioni variabili dei blocchi per assegnare i pazienti a tre gruppi. Successivamente, verrà chiesto a un membro del personale non partecipante di estrarre un numero da una busta contenente numeri da 1 a 90, ciascuno dei quali rappresenta un paziente. L'assegnazione del gruppo del numero estratto determinerà il gruppo del paziente. Utilizzando questo metodo, i pazienti verranno assegnati casualmente ai gruppi.

I pazienti che applicheranno foglie di cavolo mantenute a temperatura ambiente, come determinato dalla letteratura, formeranno il Gruppo Sperimentale 1; quelli che applicheranno foglie di cavolo preparate tradizionalmente formeranno il Gruppo Sperimentale 2; e quelli che non riceveranno alcuna applicazione di foglie di cavolo formeranno il Gruppo di Controllo.

I benefici forniti dagli impacchi di foglie di cavolo hanno un potenziale significativo per migliorare la qualità della vita degli individui, facilitare la gestione dei sintomi e offrire un'opzione di trattamento accessibile per una più ampia popolazione di pazienti. Queste scoperte non solo supportano le attuali pratiche terapeutiche, ma svolgono anche un ruolo stimolante nel promuovere la ricerca scientifica finalizzata allo sviluppo di terapie alternative e approcci olistici alla salute.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
  • Gruppo Sperimentale 1
  • Gruppo Sperimentale 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Gravità del Dolore al Ginocchio
Lasso di tempo: 1 mese

Descrizione: La gravità del dolore al ginocchio sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva/VAS (0-10). La variazione del punteggio VAS dal basale alla Settimana 4 sarà valutata.

Unità di misura: Punti su una scala 0-10

1 mese
Cambiamento nella Funzione Fisica
Lasso di tempo: 1 mese

Descrizione: La funzione fisica sarà valutata utilizzando la Sottoscala della Funzione Fisica dell'indice Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC). Verrà valutata la variazione dalla baseline alla Settimana 4.

Unità di misura: Punti sulla scala WOMAC (0-96)

1 mese
Cambiamento nella Qualità della Vita
Lasso di tempo: 1 mese

Descrizione: Verrà utilizzato il questionario Quality of Life in Lower Extremity Osteoarthritis (MiniOAKHQoL-TR) per la misurazione. La variazione rispetto al basale alla settimana 4 sarà valutata.

Unità di misura: Punteggi Quality of Life in Lower Extremity Osteoarthritis (MiniOAKHQoL-TR) (0-200)

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Feyzi DOĞRU, Ass. Prof, Malatya Turgut Özal University / Faculty of Medicine / Department of Basic Medical Sciences / Division of Physiology
  • Direttore dello studio: Serap PARLAR KILIÇ, Prof. Dr., Inonu Unıversty
  • Cattedra di studio: Mehmet Hayrullah ÖZTÜRK, Phd Student, Sırnak Unıversty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa informazione può essere condivisa su richiesta ragionevole dopo il completamento dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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