ActivE³ - Tutti, Ovunque, Ogni Giorno WP 2 - Piattaforma Personalizzata di Coaching Basata sui Dati per Stimolare e Promuovere uno Stile di Vita Attivo e Prevenire i Rischi per la Salute (Active3-WP2)
Studio Randomizzato sulla Promozione di uno Stile di Vita Sano mediante un'App rispetto all'Educazione Sanitaria in Individui Sedentari o Partecipanti a Gruppi di Camminata di età compresa tra 60 e 80 anni
L'obiettivo del WP2 del progetto Active3 è sviluppare una soluzione digitale per promuovere e monitorare l'attività fisica in contesti sociali (reali o virtuali) che implementi un approccio di Medicina Preventiva per un invecchiamento sano.
Nello specifico, l'obiettivo dell'azione relativa al Work Package 2 è sviluppare una piattaforma di coaching personalizzata, basata sui dati, co-progettata con i servizi sanitari locali, clinici, tecnologi, designer e ingegneri gestionali per stimolare e promuovere uno stile di vita attivo e prevenire i rischi per la salute tra la popolazione over-60 di Lecco e della sua provincia.
Iniziative di Invecchiamento Attivo e Sano, come i Gruppi di Cammino coordinati dai servizi sanitari locali, sono già attive nell'area di Lecco. Questa piattaforma di coaching personalizzata mira a sfruttare queste iniziative a scopo di prevenzione e trattamento. I suoi obiettivi sono:
- Creare uno strumento tecnologico user-friendly per i servizi sanitari locali/organizzazioni cliniche per progetti che incoraggino l'attività fisica come motore della prevenzione basata sullo stile di vita;
- Testare questa pratica terapeutica digitale (con uno studio clinico) su una coorte di 200 individui per valutarne l'usabilità, l'aderenza e l'efficacia preliminare.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
Una Digital Therapeutics (DTx) basata sulla promozione di uno Stile di Vita Attivo e di una nutrizione equilibrata verrà adottata e utilizzata in una popolazione anziana?
Quali risultati nei punteggi di salute la piattaforma Active3-WP2 otterrà nei domini fisico, metabolico e cognitivo?
I ricercatori confronteranno l'uso della DTxA proposta con un gruppo di controllo che riceve un programma educativo standard.
I partecipanti:
- riceveranno la piattaforma Active3-WP2 (App+ Wearable)
- parteciperanno a screening sanitari al mese 0, mese 6 e mese 12.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le Nazioni Unite hanno dichiarato il periodo 2021-2030 il decennio dell'invecchiamento in salute, sulla base di dati epidemiologici che mostrano un rapido aumento della popolazione anziana non solo nei paesi sviluppati, ma anche in quelli a medio e basso reddito.
In questo contesto, l'evoluzione demografica della società italiana negli ultimi vent'anni, insieme all'aumento dell'aspettativa di vita ottenuto grazie ai progressi negli approcci di prevenzione e trattamento, rende sempre più rilevante la quota della popolazione over 60. Questo gruppo di popolazione è eterogeneo ma presenta una componente significativa di individui ancora in attività o con un buon funzionamento personale e sociale, sebbene spesso affetti da una o più malattie croniche o presentino fattori di rischio per futuri eventi patologici acuti o cronici.
Numerose evidenze confermano che l'adozione di stili di vita sani, con attività fisica regolare e un'alimentazione corretta, è in grado di avere un impatto favorevole in termini di riduzione del rischio di eventi morbosi nell'ambito neurologico e cardiovascolare attraverso la modifica di parametri correlati a questi rischi. Tra questi, un ruolo particolarmente importante è svolto dall'indice di massa corporea e dai valori di pressione arteriosa sistolica e diastolica, nonché dai livelli di controllo glicemico e lipidico.
Oltre all'attività fisica e alla dieta, anche altri parametri come un'interazione sociale soddisfacente sono in grado di influenzare positivamente il cosiddetto invecchiamento in salute, con la conseguente riduzione dei costi dovuta alla minore incidenza e impatto delle malattie acute e croniche.
Diversi studi suggeriscono che il coinvolgimento attivo dei destinatari di interventi mirati a modificare le abitudini di vita è un fattore chiave nel determinare il successo di tali interventi.
In questa linea di ricerca, la crescente diffusione delle competenze digitali di base - l'alfabetizzazione digitale - anche nei gruppi di popolazione over 60 ci permette di ritenere che le persone possano trarre vantaggio dagli approcci di m-coaching.
Tuttavia, l'adesione e l'efficacia dei modelli di empowerment di questa natura dipendono da molteplici fattori e devono essere oggetto di sperimentazioni sul campo in contesti sociodemografici in cui se ne prevede la possibile applicazione su larga scala.
Uno studio spagnolo multicentrico randomizzato controllato ha dimostrato un effetto positivo a breve termine (3 mesi) sull'attività fisica e sull'adesione a una dieta mediterranea grazie all'uso di un'app ad hoc. Tuttavia, la popolazione a cui era rivolto l'intervento aveva un'età media di 50 anni.
Nel WP2 del progetto Emblematico Maggiore Active3 - Tutti, Ovunque, Ogni Giorno nell'area di Lecco e cofinanziato dalla Fondazione CARIPLO, il Politecnico di Milano in collaborazione con i partner sta sviluppando un'App di coaching per la promozione dell'attività fisica come strumento di prevenzione per l'invecchiamento in salute nella fascia di età 60-80.
L'app registra passi e frequenza cardiaca e il diario alimentare settimanale e fornisce feedback motivazionali per far sì che le persone sedentarie diventino attive (150 minuti di attività fisica settimanale) e che le persone attive mantengano questo stile di vita sano. Il dispositivo di misurazione è un dispositivo non medico (GARMIN VIVOACTIVE5 o FITBIT) e misura passi, velocità e frequenza cardiaca.
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'impatto di questo approccio multidimensionale, inclusa l'uso di una piattaforma di e-coaching per promuovere l'invecchiamento in salute, sull'adesione all'intervento e sulla qualità della vita degli individui over 60, di età compresa tra 60 e 80 anni, nell'area di Lecco.
Il progetto WP2 di ACTIVE si configura come uno STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO CONTROLLATO SULL'IMPATTO DI UN APPROCCIO MULTIDIMENSIONALE ALL'EMPOWERMENT DELLE PERSONE OVER 60 CON RIFERIMENTO ALL'ADOZIONE DI STILI DI VITA SANI che si traduce in una PREVENZIONE GENERALE rispetto al rischio cardiovascolare e metabolico.
Nell'ambito del Progetto Active3 e in particolare nell'azione WP2 coordinata dal Politecnico di Milano, è previsto uno studio clinico dal titolo "Studio randomizzato di promozione di stili di vita sani tramite app versus educazione sanitaria in individui sedentari o partecipanti a gruppi di cammino di età compresa tra 60 e 80 anni". Il promotore dello studio è il Politecnico di Milano, il principale investigatore è il Prof. Giuseppe Andreoni, coadiuvato dal Dott. Andrea Salmaggi e dal Dott. Enrico Frisone dell'ASST Lecco e dalla Dott.ssa Stefania Bolis e dalla Dott.ssa Irene Savino di ATS Brianza.
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'impatto di un approccio multidimensionale che include l'uso di una piattaforma di e-coaching per la promozione dell'invecchiamento in salute sull'adesione all'intervento e sulla qualità della vita degli individui over 60, di età compresa tra 60 e 80 anni, nell'area di Lecco.
Obiettivi secondari dello studio sono eventuali cambiamenti nei fattori di rischio, come i livelli di pressione arteriosa, il sovrappeso e i livelli di controllo glicemico e lipidico, nonché eventuali cambiamenti nel profilo neuropsicologico in termini di prestazioni cognitive.
La validazione clinica sarà effettuata su 200 soggetti sani nella fascia di età 60-80 reclutati tra i partecipanti ai gruppi di cammino (attivi) o i discenti dell'Università della Terza Età (sedentari) che aderiranno su base volontaria e previa firma del consenso informato in base al quale saranno randomizzati in 2 gruppi (intervento e controllo).
Il reclutamento sarà effettuato in collaborazione con ATS-BRIANZA e i test saranno svolti in collaborazione con ASST-Lecco (esami del sangue e test psicologici), CNR e Villa Beretta (test fisici e fisiologici).
È previsto reclutare un gruppo di 100 individui composto da persone già partecipanti ai gruppi di cammino coordinati da ATS nell'area di Lecco, e 100 persone sedentarie. Gli individui saranno seguiti per 12 mesi e i parametri relativi agli esiti primari e secondari saranno monitorati prima dell'inizio del percorso e ai tempi intermedi (6M) e finale a 12 mesi.
- Gruppo A1: 50 individui appartenenti ai gruppi di cammino (Annone, Montevecchia, Lecco) a cui somministrare APP e wearables per 12 mesi
- Gruppo A2: 50 individui appartenenti ai gruppi di cammino (Annone, Montevecchia, Lecco) a cui NON vengono somministrate APP e wearables per 12 mesi. (gruppo di controllo)
- Gruppo B1: 50 individui sedentari dei Comuni di Annone, Montevecchia, Lecco a cui vengono somministrate APP e wearables.
- Gruppo B2: 50 individui sedentari preferibilmente dei Comuni di Annone, Montevecchia, Lecco a cui NON devono essere somministrate APP e wearables. Un questionario sulle abitudini alimentari, la valutazione del BMI, i valori della pressione arteriosa, la frequenza cardiaca, il SIX-MINUTE-WALKING TEST, la scala SF-36 per la qualità della vita e test neuropsicologici, il prelievo di sangue per glicemia, emoglobina glicata e colesterolo (totale e LDL) saranno somministrati a tutti i partecipanti all'arruolamento.
La batteria di test neuropsicologici somministrati include il MMSE e test specifici per diversi domini cognitivi, come il test di span di cifre, la lista di 15 parole, la copia e il ricordo di figure, le matrici di Raven, le matrici attentive, il Boston naming test, il Trail making test e la versione breve del Wisconsin test.
La valutazione dell'usabilità sarà effettuata con i questionari SUS e TAM. I dati non saranno utilizzati per decisioni mediche ma solo per calcolare indici di rischio: FINDRISC e SCORE2.
All'interno del gruppo A e del gruppo B i partecipanti saranno randomizzati in base a genere, età e BMI.
L'APP sarà alimentata dai dati disponibili al basale con l'obiettivo di fornire obiettivi personalizzati, sia per quanto riguarda i cambiamenti suggeriti nelle abitudini alimentari sia per quanto riguarda il tipo e l'entità dell'esercizio fisico richiesto-proposto. Gli obiettivi saranno dati dall'APP su base settimanale.
Il wearable fornisce informazioni sul tempo attivo, numero di passi, distanza percorsa, frequenza cardiaca.
Una settimana di parametri di attività fisica sarà misurata all'inizio dello studio, in base ai risultati individuali emersi in questo monitoraggio, l'APP imposterà obiettivi differenziati.
LO SCHEMA DEGLI OBIETTIVI PER CATEGORIE E FASCE DI ETÀ è il seguente:
Da sedentario ad attivo T0-T6 mesi
- 60-70 anni > 3000-4000 passi giornalieri e 90 minuti di attività fisica
- 70-75 anni > 2100-3500 passi giornalieri e 75 minuti di attività fisica
- 75-80 anni > 1800-2800 passi giornalieri e 70 minuti di attività fisica Da sedentario ad attivo T6-T12 mesi
- 60-70 anni > 6000-8000 passi giornalieri e 150 minuti di attività fisica
- 70-75 anni > 4500-7500 passi giornalieri e 130 minuti di attività fisica
- 75-80 anni > 4000-7000 passi giornalieri e 120 minuti di attività fisica Da attivo ad allenato T0-T6 mesi
- 60-70 anni > 6000-8000 passi giornalieri e 200 minuti di attività fisica
- 70-75 anni > 5500 -7500 passi giornalieri e 180 minuti di attività fisica
- 75-80 anni > 5000 -7000 passi giornalieri e 150 minuti di attività fisica Da attivo ad allenato T6-T12 mesi
- 60-70 anni > 8000-10000 passi giornalieri e 300 minuti di attività fisica
- 70-75 anni > 7500-9000 passi giornalieri e 250 minuti di attività fisica
- 75-80 anni > 7000-8500 passi giornalieri e 200 minuti di attività fisica
L'attività fisica è sempre considerata come "moderata"
A tutti i partecipanti saranno forniti opuscoli informativi all'arruolamento nello studio con indicazioni sulle pratiche consigliate per una vita sana, in particolare per quanto riguarda la dieta e l'attività fisica.
Tutti gli individui saranno testati con il seguente schema di screening iniziale, intermedio e finale:
- al mese 0 (= al reclutamento): tutti i test;
- al mese 6 (esclusi i test neuropsicologici);
- al mese 12): tutti i test.
L'applicazione ACTIVE3, sviluppata per le piattaforme Android e iOS, è il software con cui i partecipanti interagiscono con il progetto Active.
L'applicazione è suddivisa in quattro parti principali:
- Dati di movimento
- Gruppo di Cammino e attività
- Ricompense
- Suggerimenti (nutrizione e attività).
- Profilo
L'App è connessa tramite SpikeAPI a un dispositivo wearable Garmin VivoActive 5. Attraverso questa libreria software, l'applicazione è in grado di registrare tutti i dati di movimento e attività fisica misurati attraverso il dispositivo wearable. I dati raccolti in questo modo sono memorizzati in un database cloud (Google Firebase cloud) in modo che possano essere analizzati al termine dello studio clinico e allo stesso tempo essere utilizzati per la generazione di ricompense e classifiche. I dati registrati sono:
- Numero di passi giornalieri
- Minuti attivi moderati giornalieri
- Minuti attivi vigorosi giornalieri
- Minuti inattivi giornalieri
- Distanza percorsa
- FC
- FC a riposo La parte Gruppo di Cammino e attività permette di visualizzare i percorsi e la programmazione del proprio gruppo di cammino. L'app è quindi proposta anche come mezzo per comunicare il calendario degli eventi con i partecipanti, confermare la presenza, visualizzare i percorsi e permettere, tramite GPS, di seguire i percorsi.
Attraverso la raccolta dati dei wearables, e in base a specifici obiettivi che sono stati stabiliti dai partner clinici (in base a genere, età e stato di salute/attività), l'utente riceve ricompense che possono essere utilizzate nei negozi (partecipanti all'iniziativa) per acquistare beni fisici. In questo modo, l'utente è incentivato a raggiungere gli obiettivi fissati. Inoltre, l'app include una classifica, con cui l'utente può visualizzare la propria posizione in base all'attività fisica svolta, e ricevere ulteriori ricompense.
La sezione suggerimenti offre all'utente "pillole" di salute per mantenersi più attivi e mangiare sano. La sezione funziona come un vero e proprio blog, con cui è possibile leggere queste pillole. L'utente può anche attivare le notifiche in modo da ricevere un messaggio quando è presente una nuova pillola nell'applicazione.
Tutti i dati, le pillole e le ricompense sono memorizzati nel cloud. Il database, per motivi di privacy, prevede la pseudo-anonimizzazione, quindi tutti i dati dell'utente sono collegati a un identificatore alfanumerico e non sono direttamente collegati alla persona. Solo accedendo al database del registro è possibile collegare i dati sensibili alla persona stessa.
L'app, all'interno della sezione profilo, prevede anche la compilazione di un questionario sulle abitudini alimentari basato sulla dieta mediterranea. La sezione profilo include anche un pulsante per richiedere la cancellazione dell'account; questa opzione permette di cancellare tutti i dati dai database cloud come da specifiche richieste dal GDPR. È anche possibile chiedere agli amministratori di avere una copia dei propri dati.
I dati relativi ai gruppi saranno analizzati separatamente, confrontando per ciascun gruppo i dati del periodo pre- e post-intervento.
Le analisi statistiche utilizzeranno test parametrici e non parametrici per le variabili continue, mentre per le variabili dicotomiche saranno utilizzati i test di Fischer.
Criteri di valutazione Per quanto riguarda l'end-point primario dell'adesione, è considerato soddisfacente una percentuale di individui ancora attivi nel seguire il percorso proposto del 70% nel gruppo di intervento.
Per quanto riguarda l'end-point primario di usabilità, è considerato soddisfacente un punteggio SUS medio di 75 nel gruppo di intervento.
Per quanto riguarda l'end-point primario di qualità della vita, è considerato soddisfacente un SF-36 con un aumento del 10% pre- e post-intervento.
OBIETTIVI PRIMARI DELLO STUDIO
- Adesione al percorso proposto
- Analisi dell'usabilità della piattaforma mediante un questionario SUS.
- Valutazione della qualità della vita utilizzando la scala SF-36 ai tempi 0, 6 e 12 mesi in tutti i gruppi
OBIETTIVI SECONDARI
Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale mediante valutazione dei seguenti indici/parametri:
- Cambiamenti nel BMI - INDICE DI MASSA CORPOREA
- CAMBIAMENTI NEI LIVELLI DI PRESSIONE ARTERIOSA SISTOLICA E DIASTOLICA
- Cambiamenti nei livelli di EMOGLOBINA GLICATA
- Cambiamenti nei livelli di COLESTEROLO LDL
- Cambiamenti nei PUNTEGGI dei TEST PSICOMETRICI
- Cambiamenti nel PUNTEGGIO al 6MWT
ANALISI STATISTICA I dati relativi all'adesione saranno analizzati impostando come obiettivo il 70% di individui attivi nel percorso a 12 mesi dall'inizio. La vasta letteratura nel campo degli studi clinici di questo tipo rileva che, a titolo esemplificativo, gli interventi di empowerment mirati agli stili di vita o all'adozione di particolari diete sono gravati da un tasso di drop-out non inferiore al 30%.
I dati relativi ai cambiamenti pre- e post-studio in ciascun sottogruppo saranno analizzati mediante il test T di Student per dati appaiati. È inoltre prevista un'analisi separata di eventuali drop-out nel gruppo, al fine di evidenziare eventuali differenze nel profilo clinico pre-studio in questi rispetto ai partecipanti rimasti attivi a 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lecco
-
Lecco, Lecco, Italia, 23900
- Politecnico di Milano - Polo Territoriale di Lecco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 60 e 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie, in particolare malattie cardio-respiratorie, di tale gravità da impedire l'esecuzione dei test fisici e delle attività promosse dal DTx.
- Incapacità di dare il consenso a partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Adottatori di DTx.
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App di coaching per la promozione dell'attività fisica e di un'alimentazione equilibrata basata sullo schema della dieta mediterranea come strumento di prevenzione per un invecchiamento sano nel gruppo di età 60-80 anni.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Somministrato solo con il programma educativo standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al DTx
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Aderenza al DTx proposto misurata come % di persone che utilizzano l'App con almeno 1 accesso a settimana e 20 minuti a settimana. Una percentuale di individui ancora attivi nel seguire il percorso proposto del 70% nel gruppo di intervento è considerata soddisfacente. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Aderenza al DTx
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Aderenza al DTx proposto misurata come numero di percorsi effettuati. L'aderenza sarà misurata come numero medio di percorsi effettuati (nella popolazione totale). Un numero di percorsi a piedi >25 nel gruppo di intervento è considerato soddisfacente. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Usabilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 mesi
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L'usabilità è considerata come la soddisfazione d'uso.
La soddisfazione sarà misurata tramite la System Usability Scale (SUS).
Un punteggio SUS medio > 75 nel gruppo di intervento è considerato soddisfacente
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 mesi
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Punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi.
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Valutazione della qualità della vita utilizzando la scala SF-36 ai tempi 0, 6 e 12 mesi in tutti i gruppi. Il punteggio SF-36 fornisce un punteggio compreso tra 1 e 100. Per ciascun partecipante verrà calcolata la differenza percentuale nel punteggio a 6 mesi e 12 mesi rispetto al punteggio basale. L'endpoint di qualità della vita (SF-36) è considerato soddisfacente con un aumento del 10% pre- e post-intervento (12 mesi), |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale sarà effettuata attraverso le variazioni dei livelli di LDL-COLESTEROLO (mg/dL) in media nella popolazione. Una riduzione di 10 mg/dL sarà considerata soddisfacente. |
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale sarà effettuata attraverso CAMBIAMENTI NEI LIVELLI DI PRESSIONE SISTOLICA E DIASTOLICA (mmHg). Una riduzione > 5 mmHg nella pressione sistolica e 3 mmHg nella pressione diastolica è considerata soddisfacente. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale verrà effettuata attraverso le variazioni dei livelli di EMOGLOBINA GLICATA (%). Una riduzione dello 0,4% sarà considerata soddisfacente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale sarà effettuata attraverso le variazioni dell'IMC - INDICE DI MASSA CORPOREA (kg/m^2). Una riduzione di 0,2 kg/m^2 dell'IMC è considerata soddisfacente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale sarà effettuata attraverso le variazioni dei PUNTEGGI nei TEST PSICOMETRICI (u.a.) per il MMSE. Un aumento medio di 0,5 punti nella popolazione sarà considerato soddisfacente. Legenda: u.a. = unità arbitrarie |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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La valutazione preliminare dell'efficacia clinica dell'intervento comportamentale sarà effettuata attraverso la distanza percorsa durante il 6MWT (m). Il tasso del 75% dei soggetti nella popolazione di intervento che camminerà nell'intervallo atteso definito da Duncan et al. (2015) sarà considerato soddisfacente. * Duncan, M.J.; Mota, J.; Carvalho, J.; Nevill, A.M. Una valutazione delle equazioni di previsione per il test del cammino di 6 minuti in adulti europei sani di età compresa tra 50 e 85 anni. PLoS ONE 2015, 10(9): e0139629. doi:10.1371/journal.pone.0139629. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 mesi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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