Reinfusione Antegrada di Sangue Autologo Dopo CBP
23 febbraio 2026 aggiornato da: Zeynep Yasemin Tavşanoğlu, Kocaeli City Hospital
L'Effetto della Reinfusione del Sangue della Pompa Antegrada Tramite la Tecnica "Chase" con Crystalloidi sui Requisiti di Trasfusione Postoperatoria nei Pazienti Adulti di Chirurgia Cardiaca: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'effetto della reinfusione anterograda del sangue della pompa utilizzando la tecnica del "chase" cristalloide sulle necessità trasfusionali postoperatorie in pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca con circolazione extracorporea.
Al termine della circolazione extracorporea, il sangue rimasto nel circuito della circolazione extracorporea viene reinfuso anterogradamente attraverso la linea arteriosa utilizzando un chase cristalloide, senza raccolta o conservazione.
Il sangue rimasto nel bypass dopo l'intervento rappresenta una preziosa fonte di sangue autologo, e la sua reinfusione può contribuire alle strategie di conservazione del sangue perioperatorio.
I pazienti che ricevono la reinfusione anterograda del sangue della pompa tramite la tecnica del chase saranno confrontati con quelli gestiti senza reinfusione, senza alcun intervento da parte degli investigatori.
L'esito primario è la necessità di trasfusione di sangue postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yılmaz
- Numero di telefono: +902622252700
- Email: kocaelish@saglik.gov.tr
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Kocaeli City Hospital
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Contatto:
- Mehmet Yılmaz
- Numero di telefono: +902622552700
- Email: kocaelish@saglik.gov.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio include pazienti adulti (18-80 anni) programmati per un intervento di bypass coronarico (CABG) elettivo, primario e isolato, utilizzando la circolazione extracorporea presso l'Ospedale della Città di Kocaeli.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 80 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di bypass aortocoronarico isolato con circolazione extracorporea (on-pump).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia cardiaca d'emergenza o reintervento
- Procedure cardiache concomitanti (ad es., riparazione/sostituzione valvolare o chirurgia aortica).
- Conversione pianificata o intraoperatoria a bypass aortocoronarico off-pump
- Ematocrito preoperatorio <30% o disturbi emorragici ereditari/acquisiti noti.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria <30%.
- Trombocitopenia (ad es., conta piastrinica <100×10³/µL) o test di coagulazione anormali.
- Uso di agenti antiaggreganti diversi dall'aspirina senza appropriata sospensione secondo gli intervalli preoperatori raccomandati dalle linee guida attuali.
- Uso di terapia anticoagulante senza appropriata sospensione preoperatoria secondo le raccomandazioni delle linee guida attuali.
- Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) senza appropriata sospensione prima dell'intervento.
- Grave disfunzione renale (eGFR <30 mL/min/1,73 m² o dialisi) e/o grave disfunzione epatica (Child-Pugh B-C o coagulopatia).
- Infezione attiva o malattia infiammatoria/autoimmune sistemica.
- Neoplasia maligna attiva che richiede trattamento continuativo
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Reinfusione Ematica con Pompa Antegrada (Tecnica Chase)
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare in cui viene eseguita la reinfusione del sangue della pompa in direzione anteriore alla fine del bypass utilizzando la tecnica del lavaggio cristalloide, come parte della pratica clinica di routine.
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Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare in cui viene effettuata la reinfusione anterograda del sangue della pompa al termine del bypass utilizzando la tecnica del lavaggio con cristalloidi, come parte della pratica clinica di routine.
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Nessuna Reinfusione di Sangue con Pompa
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca con circolazione extracorporea in cui non viene eseguita la reinfusione antegrada del sangue della pompa al termine della circolazione extracorporea e viene applicata la gestione clinica standard.
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Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco con circolazione extracorporea in cui non viene eseguita la reinfusione anterograda del sangue pompato al termine della circolazione extracorporea.
Viene applicata la gestione clinica istituzionale standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Requisito di Trasfusione di Sangue Postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore postoperatorie
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Incidenza della trasfusione di sangue omologo entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di Drenaggio Postoperatorio
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore postoperatorie
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Volume totale del drenaggio toracico postoperatorio entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Dalla fine dell'intervento chirurgico a 24 ore postoperatorie
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Numero di Unità di Sangue Trasfuse
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie
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Numero totale di unità di trasfusione di sangue allogenico somministrate nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Dalla fine dell'intervento chirurgico fino a 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Yasemin Tavsanoglu, MD, Kocaeli City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSH_ZYT_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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