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Allenamento Respiratorio per Immersione in Apnea nella Rinite Allergica

3 marzo 2026 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effetti dell'Allenamento Respiratorio in Apnea sui Sintomi nei Pazienti con Rinite Allergica

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento respiratorio in stile subacqueo sui sintomi, la funzione polmonare e i muscoli respiratori nei pazienti con rinite allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento respiratorio in stile subacqueo nei pazienti con rinite allergica. Un totale di 30 pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni sono stati reclutati tra studenti e personale dell'Università di Chulalongkorn, nonché tra pazienti che frequentano il Centro Servizi Sanitari dell'Università di Chulalongkorn e l'Ospedale Memorial King Chulalongkorn. I partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale (n = 15) che ha ricevuto l'allenamento respiratorio in stile subacqueo e un gruppo di controllo (n = 15) che ha continuato le proprie attività quotidiane abituali senza alcun intervento di esercizio.

La variabile indipendente era l'allenamento respiratorio in stile subacqueo. Le variabili dipendenti includevano gli esiti dei sintomi della rinite (punteggi dei sintomi, Flusso Inspiratorio Nasale di Picco, flusso sanguigno nasale e Ossido Nitrico Espiratorio Frazionato), parametri della funzione polmonare (FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV e tempo di apnea) e forza muscolare respiratoria (MIP e MEP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti diagnosticati con rinite allergica persistente (allergene di qualsiasi tipo), sia maschi che femmine, che presentano congestione nasale, starnuti, prurito nasale e rinorrea che si verificano più di 4 giorni alla settimana, con un punteggio medio dei sintomi superiore a 7. L'idoneità è stata determinata utilizzando il Rhinitis Symptoms Score (scala 0, 1, 2 e ≥3) valutato durante la settimana precedente e nel giorno del test. I partecipanti non devono avere complicazioni come sinusite, disfunzione della tuba di Eustachio o asma.
  • Nessuna storia di altre malattie respiratorie, tra cui bronchite, pertosse, polmonite, polmonite, aspergilloma polmonare, tubercolosi, asma, cancro ai polmoni, enfisema o altre condizioni correlate.
  • Nessun allenamento fisico regolare superiore a 20 minuti per sessione, 3 giorni alla settimana o più, durante i 6 mesi precedenti alla partecipazione.
  • Nessun consumo regolare di integratori vitaminici o prodotti erboristici almeno 3 giorni alla settimana durante i 6 mesi precedenti alla partecipazione.
  • Capacità di interrompere i seguenti farmaci prima e durante il periodo di studio: Antistaminici per almeno 3 giorni, Steroidi orali e steroidi nasali per almeno 2 settimane, Antagonisti del recettore dei leucotrieni per almeno 1 settimana
  • Ai partecipanti era consentito l'uso di decongestionanti (pseudoefedrina) se necessario. Tutti i partecipanti sono stati consigliati di consultare il proprio medico di base prima di interrompere qualsiasi farmaco e di assicurarsi che le loro condizioni fisiche fossero appropriate per partecipare al programma di allenamento respiratorio.
  • Disponibilità a partecipare volontariamente e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di continuare la partecipazione a causa di circostanze impreviste, come infortunio o malattia.
  • Assenza da più di 8 sessioni di allenamento su un totale di 40 sessioni.
  • Ritiro del consenso o indisponibilità a continuare la partecipazione.
  • Incapacità di interrompere i farmaci secondo i criteri specificati.
  • Peggioramento dei sintomi della rinite allergica che impedisce la continuazione della partecipazione, come rinorrea persistente o grave congestione nasale che causa difficoltà respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento respiratorio per l'apnea
Altro: Allenamento respiratorio per apnee
Il programma di allenamento respiratorio in stile subacqueo dura 40 minuti per sessione. I partecipanti siedono in posizione eretta con una postura corretta e iniziano con 5 minuti di respirazione normale. Successivamente eseguono una tecnica di inspirazione profonda progressiva: inspirano attraverso il naso per espandere l'addome, continuano ad espandere il torace e infine inspirano ulteriormente fino a percepire una sensazione di costrizione alla gola. Il respiro viene quindi trattenuto per almeno 20 secondi o il più a lungo possibile prima di espirare attraverso la bocca. Ogni ciclo conta come un round e i partecipanti mirano ad aumentare gradualmente la durata dell'apnea per 30 minuti. La sessione termina con 5 minuti di respirazione normale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Vita quotidiana normale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi dei sintomi della rinite
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.
I sintomi nasali sono stati valutati utilizzando il questionario Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Ai soggetti è stato chiesto di valutare i sintomi della rinite allergica persistente prima e dopo il protocollo di allenamento yoga.
I punteggi totali dei sintomi nasali sono stati calcolati come somma di quattro punteggi individuali dei sintomi nasali: congestione nasale, prurito, starnuti e rinorrea.
I punteggi andavano da una scala da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.
Flusso inspiratorio nasale di picco; PNIF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di inalare attraverso il dispositivo il più rapidamente e con la massima forza possibile utilizzando un misuratore di picco di flusso inspiratorio nasale (PNIF).
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
Flusso sanguigno nasale
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.
La flussimetria laser Doppler (DRT4, Moor Instruments, UK) è stata utilizzata per misurare il NBF. Prima del test, ogni soggetto ha riposato per 1 ora in una stanza separata. Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di respirare normalmente e di non parlare, tossire o muoversi. Una sonda endoscopica laterale con una guaina flessibile in nylon del diametro di 1,34 mm è stata posizionata sulla parte anteriore del naso.
Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.
Test dell'Ossido Nitrico Esalato Frazionato; FeNO
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.
Il monitor FeNO (BedFont, Regno Unito) è stato utilizzato per misurare il FeNO. I partecipanti hanno inspirato profondamente per 2-3 secondi prima di espirare lentamente, operazione che normalmente richiedeva 10 secondi.
Variazione rispetto ai punteggi basali dei sintomi della rinite a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata; FVC
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
I partecipanti erano seduti su una sedia e indossavano una clip nasale durante la valutazione. Hanno prima eseguito tre cicli di respirazione lenta e normale, seguiti da una dimostrazione di inspirazione ed espirazione forzata, per poi tornare alla respirazione normale.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Volume espiratorio forzato in un secondo; FEV1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
I partecipanti erano seduti su una sedia e indossavano una clip nasale durante la valutazione. Hanno prima eseguito tre cicli di respirazione lenta e normale, seguiti da una dimostrazione di inspirazione ed espirazione forzata, per poi tornare alla respirazione normale.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Flusso Espiratorio Forzato al 25-75% della CVF; FEF25 - 75 %
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
I partecipanti erano seduti su una sedia e indossavano una clip nasale durante la valutazione. Hanno prima eseguito tre cicli di respirazione lenta e normale, seguiti da una dimostrazione di inspirazione ed espirazione forzata, per poi tornare alla respirazione normale.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Ventilazione Volontaria Massima; MVV
Lasso di tempo: Variazione della forza dei muscoli respiratori rispetto al basale a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di inspirare ed espirare il più rapidamente e con la massima forza possibile per 15 secondi.
Variazione della forza dei muscoli respiratori rispetto al basale a 8 settimane.
Test del Tempo di Apnea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di inspirare il più profondamente possibile, trattenere il respiro il più a lungo possibile e poi espirare attraverso la bocca.
Variazione rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Pressione Inspiratoria Massima; MIP
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di espirare completamente fino alla capacità funzionale residua (FRC), quindi posizionare saldamente il boccaglio ed eseguire uno sforzo inspiratorio massimale sostenuto per 1-2 secondi.
Cambiamento rispetto al basale della forza muscolare respiratoria a 8 settimane.
Pressione espiratoria massima; MEP
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare respiratoria rispetto al basale a 8 settimane.
I partecipanti hanno inspirato completamente fino alla capacità polmonare totale (TLC), hanno mantenuto una chiusura ermetica sul boccaglio, e poi hanno eseguito uno sforzo espiratorio massimale per 1-2 secondi.
Variazione della forza muscolare respiratoria rispetto al basale a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ex Physio SPSC 12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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