Remote Ischemic Conditioning for High Altitude Polycythemia in High-Altitude Immigrant Populations
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Aged ≥18 years, of either sex; Continuous residence in a high-altitude region (≥2500 meters) for more than 6 months, with no plan for long-term departure from the plateau during the study period; Meeting the diagnostic criteria for high-altitude polycythemia; Willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Other hematologic diseases, such as anemia or abnormal leukocytosis; Severe dysfunction of vital organs (e.g., heart, liver, kidney, lungs); Active malignancy, uncontrolled hyperthyroidism, active autoimmune disease, or poorly controlled diabetes mellitus; Pregnancy, planned pregnancy, or lactation for female participants; Contraindications to RIC (e.g., severe peripheral arterial disease, venous thrombosis, or soft tissue injury in the upper limbs); Any other condition deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo RIC
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Participants will undergo a 7-day remote ischemic conditioning (RIC) intervention prior to ascending to high altitude.
On the day following the completion of the RIC intervention, they will ascend to a high-altitude region (>2500 m).
Standardized RIC treatment will be administered using a dedicated RIC device.
Each intervention session consists of 5 cycles.
Every cycle includes 5 minutes of bilateral upper limb ischemia followed by 5 minutes of reperfusion.
The cuff pressure for inducing ischemia is set at 200 mmHg.
The intervention is administered twice daily for 90 consecutive days.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentage change in hemoglobin and hematocrit from baseline.
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIC-HAPIP
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