Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Robotic Hand Therapy on Hand Function and Dexterity in Cerebral Palsy

30 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effects of Robotic Hand Therapy in Comparison to Conventional Therapy on Hand Function and Dexterity in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy; a Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of robotic hand therapy using the Syrebo E12 soft-robotic glove compared with conventional physiotherapy on hand function and manual dexterity in children with hemiplegic cerebral palsy. Children aged 7-15 years, classified as GMFCS I-III and MACS I-III, will be recruited from multiple rehabilitation centers in Pakistan. Participants will be randomly allocated (1:1) to either robotic therapy or standard physiotherapy, receiving 45-minute sessions, three times per week for 8 weeks.

The primary outcome is functional hand performance measured by the Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT). Secondary outcomes include ABILHAND-Kids, Box and Block Test, Nine-Hole Peg Test, grip strength, and qualitative feedback. Assessments will occur at baseline, week 4, week 8, and at a 6-month follow-up. A mixed-effects repeated-measures ANCOVA will be used for analysis following the intention-to-treat principle.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Riphah International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Hemiplegic type of Cerebral palsy
  • Age 7 to 15 years
  • Ability to understand and follow simple instructions
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) levels I-III (ambulatory)
  • Manual Ability Classification system (MACS) I to III
  • Stable medical condition (no major changes in medication or therapy in the past 3 months).

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe cognitive dysfunction.
  • Fixed contractures or deformities of the upper limb that would prevent safe use of the robotic device.
  • Recent upper limb surgery, botulinum toxin injection, or casting within the past 6 months.
  • Uncontrolled epilepsy or other unstable medical conditions.
  • Visual or auditory impairments that would interfere with assessment or therapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Altro: Conventional physical Therapy
Participants in this group will receive conventional physical therapy based on neurodevelopmental and task-oriented principles, including stretching, strengthening, sensory re-education, and functional hand-use training. Sessions will last 45 minutes, three times per week for six weeks, delivered by a licensed physical therapist following a standardized treatment checklist. The program targets improvements in hand strength, dexterity, range of motion, and fine motor skills, with safety and treatment fidelity monitored throughout.
Sperimentale: Robotic Hand Therapy
Dispositivo: Robotic Hand Therapy
Participants in this group will receive robotic hand therapy using a glove-based robotic rehabilitation device that provides passive, active-assisted, and resistive training to facilitate repetitive, task-specific hand movements. Each 45-minute session will be delivered three times per week for six weeks under therapist supervision, focusing on improving grasp-release patterns, finger mobility, and functional hand use. Therapy intensity will be progressively adjusted based on performance and tolerance, and all sessions will be monitored for safety and adverse events.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Jebsen-Taylor Hand Function Test
Lasso di tempo: 8 Weeks
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) will objectively quantify functional capacity of hand.
8 Weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: 8 Weeks
ABILHAND-Kids for perceived manual ability in daily activities (Subjective assessment).
8 Weeks
Box and Block Test
Lasso di tempo: 8 Weeks
Box and Block Test [BBT] for unilateral gross manual dexterity
8 Weeks
Nine-Hole Peg Test (NHPT)
Lasso di tempo: 8 weeks
Nine-Hole Peg Test (NHPT) fine finger dexterity (time to place and remove pegs)
8 weeks
o'connor test
Lasso di tempo: 8 Weeks
The O'Connor Finger Dexterity Test is a, standardized, timed, aptitude assessment designed to measure fine motor skills and rapid, precise manipulation of small objects. It is widely used in vocational testing, industrial hiring (assembly line work), and clinical rehab to evaluate finger dexterity by placing three pins into 100 holes.
8 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qamar Mehmood, Ph.D., Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCRAHS-ISB/REC/PhD/011110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi