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Acceptance and Commitment Therapy for Parenting Children With Cerebral Palsy

6 settembre 2026 aggiornato da: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Effects of Acceptance and Commitment Therapy on Psychological Outcomes and Quality of Life of Parents of Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial.

The goal of this randomized controlled trial is to evaluate whether a group-based acceptance and commitment therapy (ACT) can improve the psychological outcomes and quality of life (QOL) of children with cerebral palsy. The main questions it aims to answer are:

  • Does a group-based ACT improve the psychological flexibility of the participants?
  • Does a group-based ACT improve the psychological distress, including depression, anxiety, and stress, of the participants?
  • Does a group-based ACT improve the QOL of the participants?

Researchers will compare a group-based ACT to usual/standard care to determine whether ACT improves participants' psychological outcomes and QOL.

Participants will:

  • Receive eight weekly, face-to-face, group-based ACT sessions, each lasting approximately 90 minutes.
  • Receive home-based practices following each session.
  • Receive a weekly phone call assessment to address any study-related concerns and provide reminders for the next appointment or assessment day.
  • Complete the questionnaires at three times: baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parents of children under 18 years with any type and severity of cerebral palsy
  • Able to communicate in Amharic, and
  • Able to provide written consent for participation

Exclusion Criteria:

  • Participants who have known psychological or psychiatric problems, and
  • Participants who are currently participating or have participated in another similar or related study within six months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT intervention

Participants in the intervention group will receive an ACT that consists of eight sessions. Th introductions include an introduction, cognitive defusion, acceptance, being present, values, committed action, and noticing self/self-as context, and a summary session. An ACT-trained researcher will deliver weekly, face-to-face, group-based sessions, each lasting approximately 90 minutes, though durations may vary to accommodate group variations. Each group will consist of five to seven participants.

The interventions will be delivered via various strategies, including psychoeducation, discussion, mindfulness exercises, and metaphors supplemented with with home practices.

A research assistant will conduct a weekly phone call assessment to address any study-related concerns and provide reminders for the next appointment or assessment day.

Altro: Usual/standard treatment
Participants in the control group will receive the usual or standard care provided by the respective center. To enhance participant retention in the study, a weekly phone call will be conducted by a research assistant, during which participants will be asked whether they have any concerns about the study and reminded of the next appointment or assessment day.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Level of psychological flexibility
Lasso di tempo: Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).
The psychological flexibility will be assessed using the 7-item Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II). Each item in the AAQ-II is scored on a scale of seven from 1(never true) to 7(always true). The total score is obtained by summing the scores of all items, and the higher the total score indicates greater psychological inflexibility.
Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).
Level of psychological distress
Lasso di tempo: Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).

The psychological distress outcomes including, anxiety, depression, and stress will be assessed using the self-report 21-item anxiety, depression, and stress scale (DASS-21).

Each of the subscales comprises 7 items and is scored on a four-point Likert scale ranging from 0(didn't apply at all to me) to 3(applied to me very much or most of the time), and the score is calculated by summing up the items in each subscale, and the final core is obtained by multiplying the core by two to make it comparable with the full scale (DASS-42). The higher the core indicates high distress symptoms.

Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Level of quality of life
Lasso di tempo: Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).

The quality of life will be evaluated by using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).

It comprises four domains: physical health, psychological, social relationships, and environment. Each item is scored on a five-point scale from 1 to 5, with varying response options across the domains, and some items need to be reversely scored. There are two items examined separately and will not be included in the score calculation. Domain scores are calculated by summing up the mean of all items in each domain and multiplying by four, and then the total score is transformed to a 0-100 scale to make the domains comparable. A higher the score indicates a higher QOL.

Baseline (before intervention), post-intervention (at 8 weeks), and follow-up (6 weeks post-intervention).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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