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Development and Internal Validation of a Multimodal Prediction Score for Early Hemodynamic Deterioration in Adult Polytrauma Patients

24 settembre 2026 aggiornato da: Sabrin Salman Ahmed, Assiut University

Development and Internal Validation of a Multimodal Prediction Score for Early Hemodynamic Deterioration in Adult Polytrauma Patients: A Prospective Cohort Study

Severe traumatic injury involving multiple body regions (polytrauma) carries a high risk of rapid bleeding, tissue hypoperfusion, and circulatory collapse. In the emergency setting, standard vital signs such as blood pressure and heart rate alone may not detect impending circulatory failure until significant deterioration has already occurred.

The purpose of this prospective observational cohort study is to develop and internally validate a bedside clinical prediction model that identifies adult polytrauma patients at risk of early hemodynamic deterioration within 24 hours of arrival at the Emergency Department of Assiut University Hospital.

Eligible adult patients presenting with acute trauma across at least two major body regions within 6 hours of injury will receive standard clinical evaluation and trauma resuscitation. Alongside routine care, researchers will record baseline predictor variables during initial evaluation, including:

  • Shock Index, calculated from heart rate and systolic blood pressure.
  • Inferior vena cava (IVC) respiratory collapsibility assessed via non-invasive bedside point-of-care ultrasound.
  • Initial blood gas and biochemical markers, including blood lactate concentration and base deficit.
  • Baseline neurological status using the Glasgow Coma Scale (GCS) and patient age.

Participants will be followed for 24 hours to monitor for hemodynamic deterioration, defined as persistent or recurrent hypotension, the need for vasopressor or inotropic medications, major blood transfusion (at least 4 units of packed red blood cells), emergency surgical or interventional procedures to control bleeding, or trauma-related circulatory collapse death. The gathered data will be analyzed according to TRIPOD guidelines to create a multimodal risk tool that can assist emergency clinicians in recognizing high-risk trauma patients early.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutive adult polytrauma patients aged 18 years or older presenting to the Emergency Department of Assiut University Hospital within 6 hours of sustaining acute traumatic injuries involving at least two distinct predefined major anatomical body regions requiring hospital-level trauma evaluation or management.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Acute traumatic injury involving at least two distinct predefined major anatomical body regions.
  • Presentation to the Emergency Department within 6 hours of injury.
  • Injuries requiring hospital-level trauma evaluation or management (operational definition of polytrauma).
  • Ability to obtain baseline predictor assessments (heart rate and systolic blood pressure for Shock Index, initial serum lactate, initial base deficit, and attempted point-of-care inferior vena cava ultrasound) as early as clinically feasible after ED arrival.
  • Informed consent obtained according to institutional and ethical requirements (from the patient or legally authorized representative).
  • Note: Hemodynamic stability at ED arrival is not required; patients presenting with hypotension (SBP <90 mmHg), elevated Shock Index, or clinical shock remain eligible provided baseline predictor measurements can be obtained.

Exclusion Criteria:

  • Isolated trauma involving only one anatomical body region.
  • Age younger than 18 years.
  • Pregnancy.
  • Invasive mechanical ventilation initiated prior to baseline inferior vena cava (IVC) assessment.
  • Known severe pre-existing cardiac dysfunction likely to substantially alter IVC respiratory dynamics (e.g., severe right heart failure, significant tricuspid regurgitation).
  • Significant chronic hepatic dysfunction likely to substantially interfere with baseline serum lactate clearance and interpretation.
  • Traumatic obstructive shock identified before baseline assessment (e.g., tension pneumothorax, cardiac tamponade) and resolved prior to obtaining measurements.
  • Transfer from an outside facility following substantial resuscitation (prior blood-product administration, vasopressor therapy, emergent surgery, or interventional radiology).
  • Inability to obtain baseline predictor measurements within the initial assessment window due to immediate priority of life-saving resuscitative procedures.
  • Missing baseline clinical or laboratory parameters preventing calculation of the primary prediction model.
  • Note: Inability to obtain an adequate IVC acoustic window alone is recorded as an ultrasound feasibility failure and does not exclude the patient.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adult Polytrauma Cohort

Consecutive adult polytrauma patients aged 18 years or older presenting to the Emergency Department within 6 hours of acute injury involving at least two distinct major anatomical regions. Participants receive standard trauma evaluation and resuscitation alongside baseline observational predictor assessments, including Shock Index (heart rate/systolic blood pressure), point-of-care ultrasound measurement of inferior vena cava (IVC) respiratory collapsibility, initial serum lactate, initial base deficit from blood gas analysis, age, and Glasgow Coma Scale (GCS). Participants are followed for 24 hours to evaluate for early hemodynamic deterioration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Early Hemodynamic Deterioration
Lasso di tempo: Up to 24 hours

Number of participants experiencing early hemodynamic deterioration, defined as a single composite binary endpoint if a participant meets at least one of the following criteria: systolic blood pressure < 90 mmHg persisting for at least 15 minutes despite initial resuscitation, initiation of vasopressor or inotropic support, transfusion of at least 4 units of packed red blood cells, emergency definitive surgical or interventional radiological hemorrhage-control procedure, or trauma-related circulatory collapse death.

Up to 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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