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Investigating the Impact of Treadmill-integrated Virtual Reality Training on Walking Outside the Clinic

9 novembre 2026 aggiornato da: Shepherd Center, Atlanta GA

Investigating the Acute and Long-term Effects of Treadmill-integrated Virtual Reality (VR) Training on Real-World Mobility and Fall-Related Outcomes in People With Multiple Sclerosis

This study will test whether a treadmill-based virtual reality walking program is safe, practical, and helpful for people with multiple sclerosis (MS). Participants will complete a 6-week training program and wear smart socks that measure how they walk before, during, and after the program. The study will also track changes in balance, fatigue, fall risk, fear of falling, confidence with walking, and overall quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

People with multiple sclerosis (MS) often have trouble with walking and balance, which can increase the risk of falls and make daily life harder. While therapy can improve walking in a clinic, it is not always clear if those improvements carry over to real life at home or in the community. In addition, most walking tests are done over short periods and may not show how a person moves throughout the day. This study will look at new ways to better understand and improve walking in everyday settings. Researchers will use a treadmill-based virtual reality program, along with smart socks that track walking during daily activities. This approach will help show how people respond to training and whether those changes last outside the clinic. Standard care for people with MS usually includes physical therapy and clinic-based walking tests, but these may miss important changes in daily movement.

Participants will be asked to provide basic health information and complete surveys about their walking, fatigue, balance, thinking, and quality of life at different times during the study. They will also complete simple walking and balance tests to measure their mobility. As part of the study, participants will take part in a 6-week treadmill-based virtual reality training program, with two sessions each week. During the study, they will wear smart socks that collect information about how they walk in their daily lives, including before, during, and after the training program. These socks will track how often they walk, how steady they are, and how their walking changes over time. After the training ends, participants will continue wearing the socks for several weeks so researchers can see if improvements last. The results will help researchers learn if this approach can improve walking, lower fall risk, and support better mobility and quality of life for people living with MS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Reclutamento
        • Shepherd Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie F Stowell, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have a clinically confirmed diagnosis of multiple sclerosis (MS).
  • Be 18 years of age or older.
  • Demonstrate ≥10% variability in stride length, step length, or gait asymmetry.
  • Can ambulate without an assistive device, with a unilateral, or with a bilateral assistive device.
  • Demonstrate no more than mild cognitive impairment, indicated by the Mini-Mental State Exam (score >19).
  • Possess adequate cognitive function to understand and follow research instructions.
  • Be able to safely participate in the study and training procedures as determined by study staff.
  • Be fluent in English and able to communicate discomfort, fatigue, or pain in English.
  • Be able to travel to Shepherd Center to complete key assessment points in-person and for in-person training sessions twice per week.

Exclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of any other neurological condition or recent orthopedic conditions that affects gait, balance, or mobility.
  • Exhibit <10% variability in stride length, step length, or gait asymmetry.
  • Are unable to ambulate (i.e. wheelchair bound or bedbound individuals).
  • Have legal blindness or severe visual impairment that would interfere with virtual reality engagement or safe ambulation.
  • Have a body weight exceeding 300 lbs., which exceeds the safety limits of the treadmill and body weight support system.
  • Have uncontrolled or untreated hypertension, hypotension, or angina.
  • Have a past or current history of epilepsy or any other type of seizure disorder, whether controlled or uncontrolled.
  • Have undergone major surgery within the past 6 months or hospitalization within the past 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1

Gait training

6-week training program with 2 training sessions each week

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

step length (m)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

stride length (m)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

step time (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

single support time (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

double support time (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

gait cycle (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

cadence (steps/s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

stance time (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

speed(m/s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks
Spatiotemporal metrics of gait
Lasso di tempo: Initial visit to the end of the program in 12 weeks

swing time (s)

Initial visit to the end of the program in 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fear of falling (FOF)
Lasso di tempo: Surveys will be conducted at the initial visit, week 2, 5, 8, and 12.

FOF as determined by Falls Efficacy Scale-International (FES-I); Scale: Not at all concerned = 1, Somewhat concerned = 2, Fairly concerned = 3, Very concerned = 4; Lowest score = 16, Highest score = 64, lower scores indicated less FOF (better), higher scores indicated more FOF (worse), total score divided by 64.

Surveys will be conducted at the initial visit, week 2, 5, 8, and 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

27 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Shepherd Center will publish findings as appropriate and will maintain confidential records as necessary.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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