本態性振戦を治療するための1-オクタノール

この研究では、本態性振戦を治療するための食品添加物 1-オクタノールの安全性と有効性を評価します。 通常は手の不随意の震えであるこの障害には、満足のいく治療法がありません。 一般人口の 100 人に 1 人以上が罹患しており、40 歳以上の人では 100 人に 4 人近くにまで増加します。 動物実験では、1-オクタノールはラットの化学的に誘発された震えを軽減しました。 この研究では、許容される 1-オクタノール (体重 1 キログラムあたり 1 ミリグラム) の 1 日摂取量がヒトの本態性振戦に及ぼす影響をテストします。

この研究への登録を希望する21歳以上の本態性振戦患者は、甲状腺、肝臓、腎臓の問題の検査を含む病歴と身体検査による適格性スクリーニングを受けます。 参加者は、1-オクタノールまたはプラセボ (不活性物質) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 両方のグループの患者は、研究中に血液サンプルを収集するために腕の静脈に配置された静脈内カテーテル（細いプラスチック製のチューブ）を持っています。 1-オクタノールグループの人には、1-オクタノールカプセルが与えられます。プラセボ群には、有効成分を含まないそっくりなカプセルが与えられます。 患者も医師も、研究が終了するまで、どの患者が 1-オクタノールまたはプラセボを服用しているかを知りません。

振戦は、カテーテルを留置する前に 1 回、カプセルを服用してから最初の 2 時間は 15 分ごとに、3 時間目には 2 回 (30 分間隔で)、5 時間後にもう一度測定します。 振戦は、加速度計と表面筋電計と呼ばれる手順を使用して測定されます。 これらの手順では、電極が皮膚にテープで貼り付けられます。針は使用しません。 血液サンプルは、カプセルを服用する前に 1 回、カプセルを服用してから最初の 1 時間半は 15 分ごとに、カプセルを服用してから 2 時間、4 時間、5 時間後に再度採取されます。 バイタル サイン (血圧、脈拍、呼吸数) は、カプセルを服用してから最初の 2 時間は 15 分ごと、3 時間目は 30 分ごと、4 時間と 5 時間後に再度測定します。

参加者は観察のために一晩病院に滞在し、血液検査を含むフォローアップの身体検査のために3日後に戻ってきます。