1-octanol para tratar el temblor esencial

Este estudio evaluará la seguridad y eficacia del aditivo alimentario 1-octanol para tratar el temblor esencial. Este trastorno, que es un temblor involuntario, generalmente de las manos, no tiene un tratamiento satisfactorio. Afecta a más de una de cada 100 personas de la población general, ascendiendo la cifra a casi 4 de cada cien entre las personas mayores de 40 años. En estudios con animales, el 1-octanol redujo los temblores inducidos químicamente en ratas. Este estudio probará los efectos de la ingesta diaria aceptada de 1-octanol (1 miligramo por kilogramo de peso corporal) sobre el temblor esencial en humanos.

Los pacientes con temblor esencial de 21 años o más que deseen inscribirse en este estudio se someterán a una evaluación de elegibilidad con un historial médico y un examen físico que incluye pruebas para problemas de tiroides, hígado y riñones. Los participantes serán asignados al azar para recibir 1-octanol o un placebo (una sustancia inactiva). A los pacientes de ambos grupos se les colocará un catéter intravenoso (un tubo de plástico delgado) en una vena del brazo para recolectar muestras de sangre durante el estudio. Aquellos en el grupo de 1-octanol recibirán una cápsula de 1-octanol; el grupo de placebo recibirá una cápsula similar que no contiene ningún ingrediente activo. Ni el paciente ni el médico sabrán qué pacientes están tomando 1-octanol o placebo hasta el final del estudio.

Los temblores se medirán una vez antes de colocar el catéter, cada 15 minutos durante las primeras 2 horas después de tomar la cápsula, dos veces durante la tercera hora (con 30 minutos de diferencia) y una vez más después de 5 horas. Los temblores se miden mediante procedimientos llamados acelerometría y electromiografía de superficie. Para estos procedimientos, los electrodos se pegan a la piel; no se utilizan agujas. Se tomarán muestras de sangre una vez antes de tomar la cápsula, cada 15 minutos durante la primera hora y media después de tomar la cápsula y nuevamente a las 2 horas, 4 horas y 5 horas después de tomar la cápsula. Los signos vitales (presión arterial, pulso y frecuencia respiratoria) se medirán cada 15 minutos durante las primeras 2 horas de tomar la cápsula, cada 30 minutos durante la tercera hora y nuevamente a las 4 y 5 horas.

Los participantes permanecerán en el hospital durante la noche para observación y regresarán después de 3 días para un examen físico de seguimiento, incluido un análisis de sangre.