1-Octanol para tratar o tremor essencial

Este estudo avaliará a segurança e a eficácia do aditivo alimentar 1-octanol no tratamento do tremor essencial. Esse distúrbio, que é um tremor involuntário, geralmente das mãos, não tem tratamento satisfatório. Afeta mais de uma em cada 100 pessoas na população em geral, com o número subindo para quase 4 em cada cem entre as pessoas com mais de 40 anos. Em estudos com animais, o 1-octanol reduziu os tremores induzidos quimicamente em ratos. Este estudo testará os efeitos da ingestão diária aceita de 1-octanol (1 miligrama por quilograma de peso corporal) no tremor essencial em humanos.

Pacientes com tremor essencial de 21 anos ou mais que desejam se inscrever neste estudo serão submetidos a triagem de elegibilidade com histórico médico e exame físico que inclui testes para problemas de tireóide, fígado e rins. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 1-octanol ou um placebo (uma substância inativa). Os pacientes de ambos os grupos terão um cateter intravenoso (um tubo fino de plástico) colocado em uma veia do braço para coleta de amostras de sangue durante o estudo. Aqueles no grupo de 1-octanol receberão uma cápsula de 1-octanol; o grupo placebo receberá uma cápsula parecida com nenhum ingrediente ativo. Nem o paciente nem o médico saberão quais pacientes estão tomando 1-octanol ou placebo até o final do estudo.

Os tremores serão medidos uma vez antes da colocação do cateter, a cada 15 minutos durante as primeiras 2 horas após a ingestão da cápsula, duas vezes durante a terceira hora (intervalo de 30 minutos) e novamente após 5 horas. Os tremores são medidos usando procedimentos chamados acelerometria e eletromiografia de superfície. Para esses procedimentos, os eletrodos são colados na pele; agulhas não são usadas. Amostras de sangue serão coletadas uma vez antes de tomar a cápsula, a cada 15 minutos durante a primeira hora e meia após a ingestão da cápsula e novamente 2 horas, 4 horas e 5 horas após a ingestão da cápsula. Os sinais vitais (pressão arterial, pulso e frequência respiratória) serão medidos a cada 15 minutos durante as primeiras 2 horas de ingestão da cápsula, a cada 30 minutos durante a terceira hora e novamente às 4 horas e 5 horas.

Os participantes permanecerão no hospital durante a noite para observação e retornarão após 3 dias para um exame físico de acompanhamento, incluindo um exame de sangue.