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脳転移患者の治療における放射線治療を伴うまたは伴わない放射線療法

2013年11月18日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

切除されていない脳転移が 1 ～ 3 個ある患者に対する全脳照射と定位放射線手術ブーストなしを比較した第 III 相試験

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。手術中に放射線療法を行うことが、脳転移の治療において標準的な放射線療法よりも効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: 手術中に切除できない脳転移を有する患者の治療における放射線治療の有効性を、放射線手術の有無にかかわらず比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

転移性がん

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 従来の全脳放射線療法 (WBRT) で治療された 1 つの未切除の脳転移を有する患者の全生存率を、定位放射線手術 (SRS) ブーストを使用する場合と使用しない場合とで比較します。 Ⅱ． WBRT に続いて SRS と WBRT のみで治療されたこれらの患者の再発部位と死因を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、センターおよび頭蓋外疾患 (はいまたはいいえ) に従って層別化されます。患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。アーム I: 患者は分割外部ビーム全脳照射 (WBRT) を週 5 日、3 週間受けます。両方のポータルは、各放射線療法セッション中に処理されます。直径が 4.0 cm 以下の孤立性病変がまだある患者は、WBRT 完了後 7 日以内に定位放射線手術も受けます。アーム II: 患者は WBRT のみを受けます。患者は 3 か月ごとに 1 年間、その後 4 か月ごとに 2 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、2.5 ～ 3.75 年間で合計 262 人の患者が発生します。患者の 33% と 67% を 6 か月間追跡した後の中間解析で有意な結果が得られた場合、研究は早期に終了する可能性があります。 1999 年 6 月 14 日以降、孤立性脳転移のみの患者が 46 人追加されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

333

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Huntsville Hospital System
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36640-0460
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36652
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa、Alabama、アメリカ、35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale、California、アメリカ、91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Bay Medical Center
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - Bayfront Medical Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7400
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Cancer Institute
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、アメリカ、08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren、New Jersey、アメリカ、07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - UNIMED Medical Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont、Texas、アメリカ、77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena、Texas、アメリカ、77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland、Vermont、アメリカ、05701
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
    - BC Cancer Agency
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された全身性悪性腫瘍からの未切除または部分的に切除された脳転移病変が 1 つ以下患者が外科的切除を拒否した場合、または患者の医師が切除を不適切と判断した場合にのみ適格造影 MRI で明確に定義された 1 つの実質内転移病変の最大直径4.0 cm 白血病またはリンパ腫なし開始前 1 か月以内に進行の臨床的または X 線写真上の証拠がない場合、原発性転移疾患の頭蓋外部位は許可される脳幹、中脳、脳橋、または髄質への転移なし MRI または CSF 評価による軟膜髄膜転移なしmm の視神経と視交叉 (領域は、高線量定位放射線手術のブーストフィールドから除外する必要があります)

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上全身状態: 70-100% Karnofsky 造血: 絶対好中球数 1,000/mm3 以上血小板数 50,000/mm3 以上ヘモグロビン 8 g/dL 以上肝臓: 指定なし腎臓: 指定なしその他:神経学的状態 0 ～ 2 プロトコルへの参加に重大な医学的または精神医学的禁忌はない妊娠可能な患者は効果的な避妊を使用しなければならない

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定されていない化学療法: 全身性癌に対する同時化学療法なし内分泌療法: タモキシフェンを含むホルモン療法の同時併用が許可される再発

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アーム1 37.5 Gy/15 分割/2.5 までの全脳放射線療法 (WBRT) 1日1回のGy、週5日、続いてすべての転移に対する放射線手術	放射線：放射線治療放射線：定位放射線手術手順：外科的処置
アクティブコンパレータ：アーム 2 WBRT から 37.5 Gy/15 フラクション/2.5 Gy 1 日 1 回、週 5 日	放射線：放射線治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：David W. Andrews, MD, FACS、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Hazard LJ, Jensen RL, Shrieve DC. Role of stereotactic radiosurgery in the treatment of brain metastases. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/01.coc.0000158438.79665.bb.
Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
Sperduto PW, Scott C, Andrews D: Stereotactic radiosurgery with whole brain radiation therapy improves survival in patients with brain metastases: report of Radiation Therapy Oncology Group phase III study 95-08. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): 3, 2002.
Sperduto P, Scott C, Andrews D, et al.: Preliminary report of RTOG 95-08: a phase III trial comparing whole brain irradiation alone versus whole brain irradiation plus stereotactic radiosurgery for patients with two or three unresected brain metastases. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 48: A-6, 113, 2000.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年1月1日

一次修了 (実際)

2002年1月1日

研究の完了 (実際)

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月18日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

脳に転移した腫瘍

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-9508
CDR0000064522

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳転移患者の治療における放射線治療を伴うまたは伴わない放射線療法

切除されていない脳転移が 1 ～ 3 個ある患者に対する全脳照射と定位放射線手術ブーストなしを比較した第 III 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号