Radiotherapie met of zonder radiochirurgie bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen
18 november 2013 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
EEN FASE III-PROEF DIE HELE HERSENBESTRALING VERGELIJKT MET VERSUS ZONDER STEREOTACTISCHE RADIOCHIRURGIE BOOST VOOR PATIËNTEN MET 1 TOT DRIE NIET-GERESSEERDE HERSENMETASTASEN
RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het is nog niet bekend of bestraling tijdens een operatie effectiever is dan standaard bestraling bij de behandeling van hersenmetastasen.
DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van radiotherapie met of zonder radiochirurgie te vergelijken bij de behandeling van patiënten met hersenmetastasen die niet operatief kunnen worden verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk de algehele overleving van patiënten met één niet-geresectie hersenmetastase behandeld met conventionele hele hersenradiotherapie (WBRT) met vs. zonder een stereotactische radiochirurgie (SRS) boost. II. Vergelijk plaatsen van recidief en doodsoorzaak bij deze patiënten behandeld met WBRT gevolgd door SRS vs. WBRT alleen.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd naar centrum en extracraniale ziekte (ja of nee). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen. Arm I: Patiënten krijgen 5 dagen per week gedurende 3 weken gefractioneerde uitwendige bestraling van de gehele hersenen (WBRT). Tijdens elke bestralingssessie worden beide portalen behandeld. Patiënten die nog steeds een solitaire laesie hebben met een diameter van niet meer dan 4,0 cm ondergaan ook stereotactische radiochirurgie binnen 7 dagen na voltooiing van WBRT. Arm II: Patiënten krijgen alleen WBRT. Patiënten worden gedurende 1 jaar om de 3 maanden gevolgd, daarna om de 4 maanden gedurende 2 jaar en vervolgens jaarlijks.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 262 patiënten gedurende 2,5-3,75 jaar worden opgebouwd voor deze studie. De studie kan vroegtijdig worden afgesloten als tussentijdse analyse nadat 33% en 67% van de patiënten gedurende 6 maanden zijn gevolgd, significante resultaten oplevert. Na 14-6-99 komen daar nog eens 46 patiënten bij met alleen een solitaire hersenmetastase.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
333
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640-0460
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
- Bay Medical Center
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
- Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
-
Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
- North Mississippi Medical Center/Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7400
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
- Catawba Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
- UNIMED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- East Texas Medical Center - Cancer Institute
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
- RMH Regional Canter Center
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTEKENMERKEN: Niet meer dan 1 niet-geresectie of subtotaal gereseceerde hersenmetastase-laesie van histologisch bevestigde systemische maligniteit Alleen geschikt als chirurgische resectie door de patiënt is geweigerd of resectie als ongepast wordt beschouwd door de arts van de patiënt 1 intraparenchymale metastase duidelijk gedefinieerd op contrastversterkte MRI Maximale diameter van de laesie niet groter dan 4,0 cm Geen leukemie of lymfoom Extracraniële plaatsen van primaire metastatische ziekte toegestaan indien geen klinisch of radiografisch bewijs van progressie binnen 1 maand voorafgaand aan binnenkomst Geen metastase naar hersenstam, middenhersenen, pons of medulla Geen leptomeningeale metastase door MRI of CSF-evaluatie Geen metastase binnen 10 mm van optische zenuwen en chiasma (gebied moet worden uitgesloten van hooggedoseerd stereotactisch radiochirurgie-boostveld)
KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: 70-100% Karnofsky Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.000/mm3 Aantal bloedplaatjes minimaal 50.000/mm3 Hemoglobine minimaal 8 g/dL Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: Neurologische status 0-2 Geen belangrijke medische of psychiatrische contra-indicatie voor opname in het protocol Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen gelijktijdige chemotherapie voor systemische kanker Endocriene therapie: Gelijktijdige hormonale therapie, waaronder tamoxifen, toegestaan Radiotherapie: Geen eerdere craniale radiotherapie Chirurgie: Voorafgaande subtotale resectie toegestaan Overig: Geen andere gelijktijdige behandeling voor hersenmetastase tot herhaling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
Totale hersenbestraling (WBRT) tot 37,5 Gy/15 fracties/2,5
Gy eenmaal daags, 5 dagen/week gevolgd door radiochirurgie voor alle metastasen
|
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2
WBRT tot 37,5 Gy/15 fracties/2,5
Gy eenmaal daags, 5 dagen/week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: David W. Andrews, MD, FACS, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hazard LJ, Jensen RL, Shrieve DC. Role of stereotactic radiosurgery in the treatment of brain metastases. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/01.coc.0000158438.79665.bb.
- Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
- Sperduto PW, Scott C, Andrews D: Stereotactic radiosurgery with whole brain radiation therapy improves survival in patients with brain metastases: report of Radiation Therapy Oncology Group phase III study 95-08. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): 3, 2002.
- Sperduto P, Scott C, Andrews D, et al.: Preliminary report of RTOG 95-08: a phase III trial comparing whole brain irradiation alone versus whole brain irradiation plus stereotactic radiosurgery for patients with two or three unresected brain metastases. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 48: A-6, 113, 2000.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1996
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTOG-9508
- CDR0000064522
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .