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Strahlentherapie mit oder ohne Radiochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit Hirnmetastasen

18. November 2013 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

EINE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH DER BESTRAHLUNG DES GANZEN GEHIRNS MIT UND OHNE STEREOTAKTISCHEN RADIOCHIRURGIE-BOOST BEI PATIENTEN MIT EINEM BIS DREI NICHT RESEZIERTEN GEHIRNMETASTASEN

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Strahlentherapie während der Operation bei der Behandlung von Hirnmetastasen wirksamer ist als eine Standardstrahlentherapie.

ZWECK: Randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der Strahlentherapie mit oder ohne Radiochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit Hirnmetastasen, die während einer Operation nicht entfernt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Metastasierender Krebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben von Patienten mit einer nicht resezierten Hirnmetastase, die mit konventioneller Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT) mit vs. ohne stereotaktische Radiochirurgie (SRS)-Boost behandelt wurden. II. Vergleichen Sie die Rezidivorte und die Todesursache bei diesen Patienten, die mit WBRT, gefolgt von SRS, vs. WBRT allein behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Zentrum und extrakranialer Erkrankung (ja oder nein) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt. Arm I: Die Patienten erhalten 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine fraktionierte externe Ganzhirnbestrahlung (WBRT). Beide Portale werden während jeder Strahlentherapiesitzung behandelt. Patienten, die immer noch eine einzelne Läsion mit einem Durchmesser von nicht mehr als 4,0 cm haben, erhalten innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der WBRT ebenfalls eine stereotaktische Radiochirurgie. Arm II: Patienten erhalten nur WBRT. Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 3 Monate, dann 2 Jahre lang alle 4 Monate und dann jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 262 Patienten werden über einen Zeitraum von 2,5 bis 3,75 Jahren für diese Studie aufgenommen. Die Studie kann vorzeitig abgeschlossen werden, wenn eine Zwischenanalyse signifikante Ergebnisse liefert, nachdem 33 % und 67 % der Patienten 6 Monate lang beobachtet wurden. Nach dem 14.06.1999 werden weitere 46 Patienten mit nur einer einsamen Hirnmetastase aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - BC Cancer Agency
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36640-0460
    - Mobile Infirmary Medical Center
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36652
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
  - Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7400
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Cooper Cancer Institute
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - UNIMED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Nicht mehr als 1 nicht resezierte oder subtotal resezierte Hirnmetastasenläsion von histologisch bestätigter systemischer Malignität. Nur zulässig, wenn die chirurgische Resektion vom Patienten abgelehnt oder die Resektion vom Arzt des Patienten als unangemessen erachtet wird 4,0 cm Keine Leukämie oder Lymphom Extrakranielle Stellen einer primären Metastasierung erlaubt, wenn innerhalb von 1 Monat vor der Aufnahme kein klinischer oder radiologischer Nachweis einer Progression vorliegt Keine Metastasen im Hirnstamm, Mittelhirn, Pons oder Medulla Keine leptomeningealen Metastasen gemäß MRT- oder CSF-Bewertung Keine Metastasen innerhalb von 10 mm der Sehnerven und des Chiasmas (Bereich muss vom Verstärkungsfeld der hochdosierten stereotaktischen Radiochirurgie ausgeschlossen werden)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: 70-100 % Karnofsky Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 50.000/mm3 Hämoglobin mindestens 8 g/dL Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Andere: Neurologischer Status 0-2 Keine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Kontraindikation für den Protokolleintrag. Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine gleichzeitige Chemotherapie bei systemischem Krebs Endokrine Therapie: Gleichzeitige Hormontherapie, einschließlich Tamoxifen, erlaubt Strahlentherapie: Keine vorherige kraniale Strahlentherapie Operation: Vorherige subtotale Resektion erlaubt Andere: Keine andere gleichzeitige Behandlung für Hirnmetastasen bis Wiederauftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 Ganzhirnstrahlentherapie (WBRT) auf 37,5 Gy/15 Fraktionen/2,5 Gy einmal täglich, 5 Tage/Woche, gefolgt von Radiochirurgie aller Metastasen	Strahlung: Strahlentherapie Strahlung: Stereotaktische Radiochirurgie Verfahren: chirurgische Prozedur
Aktiver Komparator: Arm 2 WBRT auf 37,5 Gy/15 Fraktionen/2,5 Gy einmal täglich, 5 Tage/Woche	Strahlung: Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: David W. Andrews, MD, FACS, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Hazard LJ, Jensen RL, Shrieve DC. Role of stereotactic radiosurgery in the treatment of brain metastases. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/01.coc.0000158438.79665.bb.
Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
Sperduto PW, Scott C, Andrews D: Stereotactic radiosurgery with whole brain radiation therapy improves survival in patients with brain metastases: report of Radiation Therapy Oncology Group phase III study 95-08. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): 3, 2002.
Sperduto P, Scott C, Andrews D, et al.: Preliminary report of RTOG 95-08: a phase III trial comparing whole brain irradiation alone versus whole brain irradiation plus stereotactic radiosurgery for patients with two or three unresected brain metastases. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 48: A-6, 113, 2000.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Tumore, die ins Gehirn metastasieren

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-9508
CDR0000064522

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Strahlentherapie mit oder ohne Radiochirurgie bei der Behandlung von Patienten mit Hirnmetastasen

EINE PHASE-III-STUDIE ZUM VERGLEICH DER BESTRAHLUNG DES GANZEN GEHIRNS MIT UND OHNE STEREOTAKTISCHEN RADIOCHIRURGIE-BOOST BEI PATIENTEN MIT EINEM BIS DREI NICHT RESEZIERTEN GEHIRNMETASTASEN

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Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

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Zulassungskriterien

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Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

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Teilnehmergruppe / Arm

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