Radioterapia z lub bez radiochirurgii w leczeniu pacjentów z przerzutami do mózgu
18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group
BADANIE III FAZY PORÓWNAJĄCE NAPROMIENIANIE CAŁEGO MÓZGU Z WZMOCNIENIEM RADIOCHIRURGII STEREOTAKTYCZNEJ I BEZ WZMOCNIENIA PACJENTÓW Z JEDNYM DO TRZECH NIERESEKOWANYCH PRZERZUTÓW MÓZGU
UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, czy radioterapia podczas operacji jest skuteczniejsza niż standardowa radioterapia w leczeniu przerzutów do mózgu.
CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności radioterapii z lub bez radiochirurgii w leczeniu pacjentów z przerzutami do mózgu, których nie można usunąć podczas operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE: I. Porównanie całkowitego przeżycia pacjentów z jednym niereseowanym przerzutem do mózgu leczonych konwencjonalną radioterapią całego mózgu (WBRT) z i bez wzmocnienia radiochirurgii stereotaktycznej (SRS). II. Porównaj miejsce nawrotu i przyczynę zgonu u tych pacjentów leczonych WBRT, a następnie SRS vs. sama WBRT.
ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani według ośrodka i choroby pozaczaszkowej (tak lub nie). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia. Ramię I: Pacjenci otrzymują frakcjonowane napromienianie całego mózgu wiązką zewnętrzną (WBRT) 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Oba portale są leczone podczas każdej sesji radioterapii. Pacjenci, u których nadal występuje pojedyncza zmiana o średnicy nie większej niż 4,0 cm, również otrzymują radiochirurgię stereotaktyczną w ciągu 7 dni od zakończenia WBRT. Ramię II: Pacjenci otrzymują tylko WBRT. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, następnie co 4 miesiące przez 2 lata, a następnie co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 262 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 2,5-3,75 roku na potrzeby tego badania. Badanie może zostać zakończone wcześniej, jeśli pośrednia analiza po 33% i 67% pacjentów obserwowanych przez 6 miesięcy przyniesie znaczące wyniki. Po 14.06.99 zostanie zgromadzonych dodatkowych 46 pacjentów z pojedynczym przerzutem do mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36640-0460
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36652
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
- Bay Medical Center
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
- Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
-
Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- North Mississippi Medical Center/Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7400
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Stany Zjednoczone, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Catawba Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
- UNIMED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- East Texas Medical Center - Cancer Institute
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
- RMH Regional Canter Center
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Nie więcej niż 1 nieresekcja lub częściowa resekcja przerzutów do mózgu z histologicznie potwierdzonego ogólnoustrojowego nowotworu złośliwego Kwalifikuje się tylko wtedy, gdy resekcja chirurgiczna zostanie odrzucona przez pacjenta lub resekcja zostanie uznana za niewłaściwą przez lekarza pacjenta 1 przerzut do miąższu wyraźnie określony na podstawie rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym Maksymalna średnica zmiany nie większa niż 4,0 cm Bez białaczki ani chłoniaka Dozwolone są ogniska pierwotnych przerzutów pozaczaszkowe, jeśli w ciągu 1 miesiąca przed przyjęciem nie ma klinicznych lub radiograficznych dowodów na progresję Brak przerzutów do pnia mózgu, śródmózgowia, mostu lub rdzenia Brak przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych w ocenie MRI lub płynu mózgowo-rdzeniowego Brak przerzutów w ciągu 10 mm nerwów wzrokowych i skrzyżowania (obszar musi być wyłączony z pola wzmacniającego radiochirurgii stereotaktycznej z dużą dawką)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: 70-100% Karnofsky'ego Hematopoetyczny: Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 50 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 8 g/dL Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Stan neurologiczny 0-2 Brak istotnych medycznych lub psychiatrycznych przeciwwskazań do wpisania do protokołu Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak jednoczesnej chemioterapii raka układowego Terapia hormonalna: Jednoczesna terapia hormonalna, w tym tamoksyfen, dozwolona Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii czaszki Operacja: Dozwolona wcześniejsza częściowa resekcja Inne: Żadne inne jednoczesne leczenie przerzutów do mózgu nawrót
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Radioterapia całego mózgu (WBRT) do 37,5 Gy/15 frakcji/2,5
Gy raz dziennie, 5 dni w tygodniu, a następnie radiochirurgia na wszystkie przerzuty
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
WBRT do 37,5 Gy/15 frakcji/2,5
Gy raz dziennie, 5 dni w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: David W. Andrews, MD, FACS, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hazard LJ, Jensen RL, Shrieve DC. Role of stereotactic radiosurgery in the treatment of brain metastases. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/01.coc.0000158438.79665.bb.
- Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
- Sperduto PW, Scott C, Andrews D: Stereotactic radiosurgery with whole brain radiation therapy improves survival in patients with brain metastases: report of Radiation Therapy Oncology Group phase III study 95-08. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): 3, 2002.
- Sperduto P, Scott C, Andrews D, et al.: Preliminary report of RTOG 95-08: a phase III trial comparing whole brain irradiation alone versus whole brain irradiation plus stereotactic radiosurgery for patients with two or three unresected brain metastases. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 48: A-6, 113, 2000.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTOG-9508
- CDR0000064522
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .