Лучевая терапия с радиохирургией или без нее при лечении пациентов с метастазами в головной мозг
18 ноября 2013 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group
ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗА III, СРАВНЯЮЩЕЕ ОБЛУЧЕНИЕ ГОЛОВНОГО МОЗГА И БЕЗ СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ РАДИОХИРУРГИИ У ПАЦИЕНТОВ С ОДНИМ ДО ТРЕХ НЕРЕЗЕКЦИОННЫХ МЕТАСТАЗОВ В ГОЛОВНОЙ МОЗГ
ОБОСНОВАНИЕ: лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток. Пока неизвестно, является ли лучевая терапия во время операции более эффективной, чем стандартная лучевая терапия при лечении метастазов в головной мозг.
ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности лучевой терапии с радиохирургией и без нее при лечении пациентов с метастазами в головной мозг, которые не могут быть удалены во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Сравнить общую выживаемость пациентов с одним нерезецированным метастазом в головной мозг, получавших обычную лучевую терапию всего мозга (WBRT) с усилением стереотаксической радиохирургии (SRS) по сравнению с пациентами без стереотаксической радиохирургии (SRS). II. Сравните места рецидива и причину смерти у этих пациентов, получавших WBRT с последующей SRS, и только WBRT.
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в зависимости от очага и экстракраниального заболевания (да или нет). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения. Группа I: пациенты получают фракционированное внешнее лучевое облучение всего головного мозга (WBRT) 5 дней в неделю в течение 3 недель. Оба портала обрабатываются во время каждого сеанса лучевой терапии. Пациентам, у которых сохраняется одиночное поражение диаметром не более 4,0 см, также проводят стереотаксическую радиохирургию в течение 7 дней после завершения ОВГМ. Группа II: пациенты получают только WBRT. Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 1 года, затем каждые 4 мес в течение 2 лет, а затем ежегодно.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего за 2,5–3,75 года в рамках этого исследования будет набрано 262 пациента. Исследование может быть закрыто досрочно, если промежуточный анализ после наблюдения за 33% и 67% пациентов в течение 6 месяцев даст значительные результаты. После 14.06.99 добавятся еще 46 больных только с одиночными метастазами в головной мозг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
333
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- BC Cancer Agency
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Universitaire de Sante de l'Estrie - Site Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36640-0460
- Mobile Infirmary Medical Center
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36652
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101-1492
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
- Bay Medical Center
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
-
Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- North Mississippi Medical Center/Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7400
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper Cancer Institute
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Соединенные Штаты, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
- Catawba Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
- UNIMED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- East Texas Medical Center - Cancer Institute
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22801
- RMH Regional Canter Center
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Не более 1 нерезецированного или субтотально резецированного метастаза в головной мозг от гистологически подтвержденного системного злокачественного новообразования. Приемлемо только в случае отказа пациента от хирургической резекции или резекции, признанной врачом пациента нецелесообразной. 4,0 см Нет лейкемии или лимфомы Допускаются внечерепные очаги первичного метастатического заболевания, если нет клинических или рентгенологических признаков прогрессирования в течение 1 месяца до включения Нет метастазов в ствол головного мозга, средний мозг, мост или продолговатый мозг Нет лептоменингеальных метастазов по данным МРТ или оценки ЦСЖ Нет метастазов в течение 10 мм зрительных нервов и хиазмы (область должна быть исключена из поля усиления стереотаксической радиохирургии высокой дозы)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Состояние здоровья: 70-100% Карновский Кроветворная функция: Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1000/мм3 Количество тромбоцитов не менее 50 000/мм3 Гемоглобин не менее 8 г/дл Печень: Не указано Почечная: Не указано Другое: Неврологический статус 0–2 Отсутствие серьезных медицинских или психиатрических противопоказаний к включению в протокол Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не указано Химиотерапия: Одновременная химиотерапия системного рака запрещена Эндокринная терапия: Разрешена одновременная гормональная терапия, включая тамоксифен. повторение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Лучевая терапия всего мозга (WBRT) до 37,5 Гр/15 фракций/2,5
Гр один раз в день, 5 дней в неделю с последующей радиохирургией всех метастазов
|
|
|
Активный компаратор: Рука 2
ОВГМ до 37,5 Гр/15 фракций/2,5
Гр один раз в день, 5 дней в неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: David W. Andrews, MD, FACS, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hazard LJ, Jensen RL, Shrieve DC. Role of stereotactic radiosurgery in the treatment of brain metastases. Am J Clin Oncol. 2005 Aug;28(4):403-10. doi: 10.1097/01.coc.0000158438.79665.bb.
- Andrews DW, Scott CB, Sperduto PW, Flanders AE, Gaspar LE, Schell MC, Werner-Wasik M, Demas W, Ryu J, Bahary JP, Souhami L, Rotman M, Mehta MP, Curran WJ Jr. Whole brain radiation therapy with or without stereotactic radiosurgery boost for patients with one to three brain metastases: phase III results of the RTOG 9508 randomised trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1665-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16250-8.
- Sperduto PW, Scott C, Andrews D: Stereotactic radiosurgery with whole brain radiation therapy improves survival in patients with brain metastases: report of Radiation Therapy Oncology Group phase III study 95-08. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): 3, 2002.
- Sperduto P, Scott C, Andrews D, et al.: Preliminary report of RTOG 95-08: a phase III trial comparing whole brain irradiation alone versus whole brain irradiation plus stereotactic radiosurgery for patients with two or three unresected brain metastases. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 48: A-6, 113, 2000.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1996 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTOG-9508
- CDR0000064522
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .