非小細胞肺がん患者の治療におけるビデオ支援手術
2023年8月16日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
末梢（3 cm 以下）、N0、非小細胞肺がんに対するビデオ支援による肺葉切除術：第 II 相実現可能性研究
理論的根拠：ビデオ支援手術は、非小細胞肺がん患者にとって効果的な治療法であり、従来の手術よりも副作用が少ない可能性があります。
目的: 非小細胞肺がん患者の治療におけるビデオ支援手術の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 小さな (3.0 cm 以下) 末梢非小細胞肺癌患者に対して、重大な罹患率や周術期死亡率を伴わずに、ビデオ支援胸部手術 (VATS) 肺葉切除術を実施する実現可能性を判断する。 II. これらの患者の VATS 肺葉切除術を完了するために開胸手術を実行する必要がある割合を決定します。 Ⅲ． この手術に伴う合併症について説明します。 IV. この患者集団における手術期間、胸腔ドレーンの滞在期間、および入院期間を説明してください。 V. この手順に従ったこの患者集団の 5 年間にわたる生存率と無失敗生存率を説明してください。
概要: 患者はビデオ支援胸部手術 (VATS) 肺葉切除術を受けます。これには胸の側面に 3 つの小さな切開が必要です。 解剖学的肺葉全体、ならびにすべての気管支周囲リンパ節および前肺門リンパ節が切除されます。 VATS アプローチを使用して葉を除去することができない場合、切開のうち 1 つが標準的な開胸術に変更されます。 最初の 2 年間は 4 か月ごとに患者を追跡し、その後 3 年間は 6 か月ごとに患者を追跡します。
予測される獲得数: 3 年以内にこの研究で合計 135 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Stanford、California、アメリカ、94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Lombardi Cancer Center, Georgetown University
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
-
Miami、Florida、アメリカ、33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- CCOP - Evanston
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Togus、Maine、アメリカ、04330
- Veterans Affairs Medical Center - Togus
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Medical Center Hospital
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- Veterans Affairs Medical Center - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10021
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York、New York、アメリカ、10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse、New York、アメリカ、13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- CCOP - Sooner State
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
- Hahnemann University Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- CCOP - MainLine Health
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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San Juan、プエルトリコ、00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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San Juan、プエルトリコ、00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
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Pretoria、南アフリカ、0001
- Pretoria Academic Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
疾患の特徴: 非小細胞肺がんの疑い、または組織学的に記録されている 3.0 cm 以下の孤立性末梢肺病変 転移性疾患なし 縦隔鏡検査でリンパ節陽性なし 非小細胞肺がんまたは小細胞肺がんの診断から少なくとも 5 年以上
患者の特徴: 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない 肺: FEV1 少なくとも 1.0 L または予測値の少なくとも 50% その他: 重大な併存疾患なし医学的または精神医学的状態 非黒色腫性皮膚がん以外に活動性の悪性腫瘍がないこと
事前の同時治療: 指定なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビデオ支援手術
患者はビデオ支援胸部手術 (VATS) による肺葉切除術を受けますが、これには胸の側面に 3 か所の小さな切開が必要です。
解剖学的肺葉全体、ならびにすべての気管支周囲リンパ節および前肺門リンパ節が切除されます。
VATS アプローチを使用して葉を除去することができない場合、切開のうち 1 つが標準的な開胸術に変更されます。
最初の 2 年間は 4 か月ごとに患者を追跡し、その後 3 年間は 6 か月ごとに患者を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失敗のない生存
時間枠：5年まで
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5年まで
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生存
時間枠：5年まで
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Scott J. Swanson, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
- スタディチェア：John R. Roberts, MD, MBA、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Swanson SJ, Herndon JE 2nd, D'Amico TA, Demmy TL, McKenna RJ Jr, Green MR, Sugarbaker DJ. Video-assisted thoracic surgery lobectomy: report of CALGB 39802--a prospective, multi-institution feasibility study. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4993-7. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6649.
- Swanson SJ, Herndon J, D'Amico A, et al.: Results of CALGB 39802: feasibility of video-assisted thoracic surgery (VATS) lobectomy for early stage lung cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1158, 2002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年12月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年4月8日
最初の投稿 (推定)
2004年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CALGB-39802
- U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
- CLB-39802
- E-C39802
- CDR0000066795 (レジストリ識別子：NCI Physicians Data Query)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。