Videoassisteret kirurgi til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft
16. august 2023 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Videoassisteret lobektomi til perifer (ikke større end 3 cm), N0, ikke-småcellet lungekræft: En fase II-gennemførlighedsundersøgelse
RATIONALE: Videoassisteret kirurgi kan være en effektiv behandling og have færre bivirkninger end konventionel kirurgi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af videoassisteret kirurgi til behandling af patienter, der har ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem muligheden for at udføre videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lobektomi, uden signifikant morbiditet eller perioperativ mortalitet, hos patienter med lille (ikke større end 3,0 cm), perifer, ikke-småcellet lungecancer. II. Bestem den hastighed, hvormed en torakotomi skal udføres for at gennemføre en VATS-lobektomi hos disse patienter. III. Beskriv komplikationerne forbundet med denne procedure. IV. Beskriv længden af den operative procedure, varigheden af thoraxophold og længden af indlæggelse i denne patientpopulation. V. Beskriv overlevelsen og den fejlfrie overlevelse over en 5-årig periode i denne patientpopulation efter denne procedure.
OVERSIGT: Patienter gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lobektomi, som kræver 3 små snit på siden af brystet. Hele den anatomiske lungelap fjernes, samt alle peribronchiale lymfeknuder og forreste hilarlymfeknuder. Hvis det ikke er muligt at fjerne lappen ved hjælp af VATS-metoden, konverteres 1 af snittene til en standard thorakotomi. Patienterne følges hver 4. måned i de første 2 år og derefter hver 6. måned i de næste 3 år.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 135 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Lombardi Cancer Center, Georgetown University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- CCOP - Evanston
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
- Veterans Affairs Medical Center - Togus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- CCOP - Duluth
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Veterans Affairs Medical Center - Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- CCOP - Sooner State
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
-
San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika, 0001
- Pretoria Academic Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mistænkt eller histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekræft Solitær, perifer lungelæsion, der ikke er større end 3,0 cm Ingen metastatisk sygdom Ingen positive lymfeknuder ved mediastinoskopi Mindst 5 år siden diagnosticering af ikke-småcellet eller småcellet lungekræft
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Lunge: FEV1 mindst 1,0 L eller mindst 50% af forventet Andet: Ingen signifikant comorbid medicinsk eller psykiatrisk tilstand Ingen anden aktiv malignitet end ikke-melanomatøs hudkræft
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: videoassisteret operation
Patienter gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) lobektomi, som kræver 3 små snit på siden af brystet.
Hele den anatomiske lungelap fjernes, samt alle peribronchiale lymfeknuder og forreste hilarlymfeknuder.
Hvis det ikke er muligt at fjerne lappen ved hjælp af VATS-metoden, konverteres 1 af snittene til en standard thorakotomi.
Patienterne følges hver 4. måned i de første 2 år og derefter hver 6. måned i de næste 3 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fejlfri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
|
overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
- Studiestol: John R. Roberts, MD, MBA, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Swanson SJ, Herndon JE 2nd, D'Amico TA, Demmy TL, McKenna RJ Jr, Green MR, Sugarbaker DJ. Video-assisted thoracic surgery lobectomy: report of CALGB 39802--a prospective, multi-institution feasibility study. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4993-7. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6649.
- Swanson SJ, Herndon J, D'Amico A, et al.: Results of CALGB 39802: feasibility of video-assisted thoracic surgery (VATS) lobectomy for early stage lung cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1158, 2002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2004
Først opslået (Anslået)
9. april 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CALGB-39802
- U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CLB-39802
- E-C39802
- CDR0000066795 (Registry Identifier: NCI Physicians Data Query)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .