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비소세포폐암 환자의 비디오 보조 수술

2023년 8월 16일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

말초(3cm 이하), N0, 비소세포 폐암에 대한 비디오 보조 폐엽 절제술: 2상 타당성 조사

근거: 비디오 보조 수술은 비소세포폐암 환자에게 효과적인 치료법이 될 수 있으며 기존 수술보다 부작용이 적습니다.

목적: 비소세포폐암 환자 치료에서 비디오 보조 수술의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

폐암

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 작은(3.0cm 이하) 말초 비소세포 폐암 환자에서 상당한 이환율이나 수술 전후 사망률 없이 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술을 수행할 가능성을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 VATS 폐엽 절제술을 완료하기 위해 개흉술을 수행해야 하는 비율을 결정합니다. III. 이 절차와 관련된 합병증을 설명하십시오. IV. 이 환자 모집단의 수술 절차 기간, 흉관 체류 기간 및 입원 기간을 설명하십시오. V. 이 절차에 따라 이 환자 모집단에서 5년 동안의 생존 및 실패 없는 생존을 설명하십시오.

개요: 환자는 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술을 받습니다. 이 수술에는 가슴 측면에 3개의 작은 절개가 필요합니다. 전체 해부학적 폐엽과 모든 기관지주위 림프절 및 전문 림프절이 제거됩니다. VATS 접근법을 사용하여 엽을 제거할 수 없는 경우 절개 중 1개를 표준 개흉술로 전환합니다. 처음 2년 동안은 4개월마다, 이후 3년 동안은 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 135명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

남아프리카
- - Pretoria, 남아프리카, 0001
    - Pretoria Academic Hospitals
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
    - CCOP - Scottsdale Oncology Program
- California
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
  - San Francisco, California, 미국, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - San Francisco, California, 미국, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Stanford, California, 미국, 94305-5408
    - Stanford University Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center, Georgetown University
- Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
    - Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - CCOP - Evanston
  - Peoria, Illinois, 미국, 61602
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
    - Indiana University Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
    - CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Togus, Maine, 미국, 04330
    - Veterans Affairs Medical Center - Togus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - New England Medical Center Hospital
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3330
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68105
    - Veterans Affairs Medical Center - Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Buffalo, New York, 미국, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10016
    - NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10021
    - New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York, New York, 미국, 10010
    - Veterans Affairs Medical Center - New York
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Durham, North Carolina, 미국, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - CCOP - Sooner State
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
    - Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - MainLine Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38104
    - Veterans Affairs Medical Center - Memphis
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - Veterans Affairs Medical Center - Nashville
- Vermont
  - White River Junction, Vermont, 미국, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, 미국, 23249
    - Veterans Affairs Medical Center - Richmond
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
    - MBCCOP - San Juan
  - San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
    - Veterans Affairs Medical Center - San Juan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성: 의심되거나 조직학적으로 기록된 비소세포폐암 3.0 cm 이하의 단일 말초 폐 병변 전이성 질환 없음 종격동경 검사에서 양성 림프절 없음 비소세포 또는 소세포 폐암 진단 후 최소 5년

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 폐: FEV1 최소 1.0L 또는 예측치의 최소 50% 기타: 유의미한 동반 질환 없음 의학적 또는 정신과적 상태 비흑색종성 피부암 이외의 활성 악성 종양 없음

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 비디오 보조 수술 환자는 가슴 측면에 3개의 작은 절개가 필요한 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술을 받습니다. 전체 해부학적 폐엽과 모든 기관지주위 림프절 및 전문 림프절이 제거됩니다. VATS 접근법을 사용하여 엽을 제거할 수 없는 경우 절개 중 1개를 표준 개흉술로 전환합니다. 처음 2년 동안은 4개월마다, 이후 3년 동안은 6개월마다 환자를 추적합니다.	절차: 치료 흉강경 절차: 비디오 보조 수술

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 비디오 보조 수술

환자는 가슴 측면에 3개의 작은 절개가 필요한 비디오 보조 흉부 수술(VATS) 폐엽 절제술을 받습니다. 전체 해부학적 폐엽과 모든 기관지주위 림프절 및 전문 림프절이 제거됩니다. VATS 접근법을 사용하여 엽을 제거할 수 없는 경우 절개 중 1개를 표준 개흉술로 전환합니다. 처음 2년 동안은 4개월마다, 이후 3년 동안은 6개월마다 환자를 추적합니다.

절차: 치료 흉강경

절차: 비디오 보조 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무고장 생존 기간: 최대 5년	최대 5년
활착 기간: 최대 5년	최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

수사관

연구 의자: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
연구 의자: John R. Roberts, MD, MBA, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Swanson SJ, Herndon JE 2nd, D'Amico TA, Demmy TL, McKenna RJ Jr, Green MR, Sugarbaker DJ. Video-assisted thoracic surgery lobectomy: report of CALGB 39802--a prospective, multi-institution feasibility study. J Clin Oncol. 2007 Nov 1;25(31):4993-7. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6649.
Swanson SJ, Herndon J, D'Amico A, et al.: Results of CALGB 39802: feasibility of video-assisted thoracic surgery (VATS) lobectomy for early stage lung cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1158, 2002.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2004년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CALGB-39802
U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
CLB-39802
E-C39802
CDR0000066795 (레지스트리 식별자: NCI Physicians Data Query)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .