局所進行または転移性膵臓がん患者の治療における併用化学療法
膵臓腺癌におけるゲムシタビンとドセタキセルの第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 1 つ以上の薬を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 膵臓の局所進行性または転移性がん患者の治療におけるゲムシタビンとドセタキセルの併用の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ゲムシタビンとドセタキセルの併用で治療された膵臓腺癌患者の客観的奏効率を決定します。 Ⅱ． これらの患者におけるこの併用療法の毒性プロファイルを決定します。 III. これらの患者の生存率を評価します。
概要: 患者は 1 時間かけてドセタキセル IV を投与され、続いて 30 分かけてゲムシタビン IV が投与されます。 隔週で8週間（4コース）治療を受けます。 患者は、許容できない毒性や疾患の進行がない限り、治療を続けることができます。 患者は、死亡するまで 12 週間ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、最大 33 人の患者に対して、1 か月あたり約 10 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- New England Medical Center Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された腺癌または膵臓の低分化癌 少なくとも 1 つの 2 次元的に測定可能な病変を伴う転移性疾患または 再発性または手術に適さない局所進行性疾患 以前の放射線ポート外の測定可能な疾患またはポート内での疾患の進行
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 平均余命: 指定なし 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1500/mm3 血小板数が少なくとも 125,000/mm3 肝臓: ビリルビンが正常値の上限 (ULN) を超えないSGOT が ULN の 2.5 倍以下 (肝転移の場合は ULN の 3 倍以下) 腎臓: クレアチニンが ULN 以下 その他: 妊娠中または授乳中ではない 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用しなければならない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 転移性疾患に対する化学療法の施行歴がない 補助化学療法の施行から 1 年以上経過している 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 疾患の特徴を参照 化学療法を参照 放射線療法の施行から少なくとも 4 週間手術：指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Robert C. Shepard, MD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shepard RC, Levy DE, Berlin JD, Stuart K, Harris JE, Aviles V, Thomas JP, Benson AB 3rd. Phase II study of gemcitabine in combination with docetaxel in patients with advanced pancreatic carcinoma (E1298). A trial of the eastern cooperative oncology group. Oncology. 2004;66(4):303-9. doi: 10.1159/000078331.
- Ryan DP, Kulke MH, Fuchs CS, Grossbard ML, Grossman SR, Morgan JA, Earle CC, Shivdasani R, Kim H, Mayer RJ, Clark JW. A Phase II study of gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic pancreatic carcinoma. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):97-103. doi: 10.1002/cncr.10202.
- Shepard RC, Levy D, Stuart K, et al.: Pancreatic cancer: biweekly gemcitabine/docetaxel chemotherapy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-614, 2001.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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