국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 치료에서 병용 화학 요법
췌장 선암종에서 젬시타빈 및 도세탁셀의 II상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 췌장의 국소 진행성 또는 전이성 암 환자 치료에서 젬시타빈과 도세탁셀의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 젬시타빈과 도세탁셀의 조합으로 치료받은 췌장 선암종 환자의 객관적 반응률을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 병용 요법의 독성 프로필을 결정합니다. III. 이러한 환자의 생존율을 평가합니다.
개요: 환자는 1시간 동안 도세탁셀 IV를 받은 후 30분 동안 젬시타빈 IV를 받습니다. 환자는 8주(4 코스) 동안 격주로 치료를 받습니다. 환자는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 치료를 계속할 수 있습니다. 환자는 사망할 때까지 12주마다 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 이 연구는 최대 33명의 환자에 대해 매달 약 10명의 환자를 발생시킬 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 선암종 또는 저분화 췌장 암종 2차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상 있는 전이성 질환 또는 재발하거나 수술이 불가능한 국소 진행성 질환 이전 방사선 포트 외부에서 측정 가능한 질병 또는 포트 내에서 질병 진행
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 125,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한(ULN) 이하 SGOT 2.5배 ULN 이하(간 전이의 경우 ULN 3배 미만) 신장: 크레아티닌 ULN 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음 이전 보조 화학 요법 이후 최소 1년 이전 화학 방사선 요법이 초기 요법으로 허용됨 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 화학 요법 참조 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert C. Shepard, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shepard RC, Levy DE, Berlin JD, Stuart K, Harris JE, Aviles V, Thomas JP, Benson AB 3rd. Phase II study of gemcitabine in combination with docetaxel in patients with advanced pancreatic carcinoma (E1298). A trial of the eastern cooperative oncology group. Oncology. 2004;66(4):303-9. doi: 10.1159/000078331.
- Ryan DP, Kulke MH, Fuchs CS, Grossbard ML, Grossman SR, Morgan JA, Earle CC, Shivdasani R, Kim H, Mayer RJ, Clark JW. A Phase II study of gemcitabine and docetaxel in patients with metastatic pancreatic carcinoma. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):97-103. doi: 10.1002/cncr.10202.
- Shepard RC, Levy D, Stuart K, et al.: Pancreatic cancer: biweekly gemcitabine/docetaxel chemotherapy. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-614, 2001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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