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進行性非ホジキンリンパ腫患者の診断研究

2016年7月1日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

びまん性侵襲性非ホジキンリンパ腫における遺伝的変化

理論的根拠：進行性の非ホジキンリンパ腫の遺伝子マーカーの決定は、この疾患を持つ患者を特定し、治療の結果を予測するのに役立つ可能性があります。

目的: 進行性の非ホジキンリンパ腫患者の遺伝子マーカーを決定するための診断研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • びまん性悪性度非ホジキンリンパ腫患者のうち、MYC、BCL2、および BCL6 遺伝子に影響を与える再構成（蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによって決定）、染色体領域の明白な増幅、および染色体領域の非ランダムなコピー数変化（比較法によって決定）を有する患者の割合を推定します。ゲノムハイブリダイゼーション）。
  • これらの患者の臨床転帰（治療に対する反応、無失敗生存期間、全生存期間など）との関係を研究することにより、これらの遺伝子マーカーの予後における重要性を調査します。
  • これらの遺伝的および生物学的マーカー間の相互関係、およびこれらの患者における疾患部位 (結節性対節外性) や病期などの疾患の臨床的特徴との関係を調査します。

概要: これは多施設共同研究です。

組織サンプルは、寛解導入療法後に完全寛解に達していない患者の治療前および難治性疾患の記録時、または完全寛解に達した患者の最初の再発時に採取されます。

サンプルは、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用して、MYC、BCL2、BCL6、および IGH 遺伝子の再配列について検査されます。 DNA は比較ゲノム ハイブリダイゼーションによって検査され、これにより腫瘍細胞における染色体領域の損失と増加の細胞遺伝学的検出が可能になります。

患者は遺伝子検査の結果を受け取ることはなく、その結果は治療の種類や期間に影響を与えません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

391

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36202-2208
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0843
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Elmhurst、New York、アメリカ、11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28805-9913
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28302-2000
        • Cape Fear Valley Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28503-1678
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Comprehensive Cancer Center at Moore Regional Hospital
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Miriam Hospital at Lifespan
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • Cancer Care Center at Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • St. Mary's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非ホジキンリンパ腫と診断され、以前にCALGB 59903、59909、10002、および50103に登録された患者。

説明

病気の特徴:

  • 悪性度の高い非ホジキンリンパ腫であることが組織学的に証明されており、最前線の CALGB プロトコルに登録されています (例: CLB-59903、59909、10002、および 50103)

    • びまん性小開裂細胞リンパ腫
    • びまん性小細胞型および大細胞型混合型リンパ腫
    • びまん性大細胞リンパ腫
    • びまん性大細胞免疫芽球性リンパ腫
    • 小型非開裂細胞リンパ腫
    • マントル細胞リンパ腫または
  • 利用可能な初期診断のブロックまたは未染色のスライドを使用して、同様の治癒的 CALGB プロトコル (CLB-8852、CLB-8854、および CLB-9351) に以前に登録されている

患者の特徴:

年：

  • 18歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1

組織サンプルは、寛解導入療法後に完全寛解に達していない患者の治療前および難治性疾患の記録時、または完全寛解に達した患者の最初の再発時に採取されます。

サンプルは、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションを使用して、MYC、BCL2、BCL6、および IGH 遺伝子の再配列について検査されます。 DNA は比較ゲノム ハイブリダイゼーションによって検査され、これにより腫瘍細胞における染色体領域の損失と増加の細胞遺伝学的検出が可能になります。

患者は遺伝子検査の結果を受け取ることはなく、その結果は治療の種類や期間に影響を与えません。
遺伝的：細胞遺伝学的分析
遺伝的：比較ゲノムハイブリダイゼーション
遺伝的：遺伝子再構成解析
遺伝的：蛍光 in situ ハイブリダイゼーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療に対する反応
時間枠：最長5年
最長5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：5年まで
5年まで
失敗のない生存
時間枠：最長5年
最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Raju Chaganti, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年6月1日

一次修了 (実際)

2005年5月1日

研究の完了 (実際)

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CALGB-9764
  • U10CA076001 (米国 NIH グラント/契約)
  • CDR0000067027 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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