Diagnostisk studie av pasienter med aggressiv non-Hodgkins lymfom
1. juli 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Genetiske endringer i diffust aggressivt non-Hodgkins lymfom
BEGRUNDELSE: Bestemmelse av genetiske markører for aggressivt non-Hodgkins lymfom kan bidra til å identifisere pasienter med denne sykdommen og bidra til å forutsi resultatet av behandlingen.
FORMÅL: Diagnostisk studie for å bestemme genetiske markører hos pasienter som har aggressivt non-Hodgkins lymfom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Estimer andelen av pasienter med diffust aggressivt non-Hodgkins lymfom som har omorganiseringer som påvirker MYC-, BCL2- og BCL6-genene (bestemt av fluorescerende in situ-hybridisering), åpenlyst forsterkede kromosomale regioner og ikke-tilfeldige kopiantallsendringer av kromosomale regioner (bestemt ved hjelp av fluorescerende in situ-hybridisering). genomisk hybridisering).
- Undersøk den prognostiske betydningen av disse genetiske markørene ved å studere deres forhold til kliniske utfall (f.eks. respons på terapi, sviktfri overlevelse og total overlevelse) hos disse pasientene.
- Undersøk innbyrdes sammenhenger mellom disse genetiske og biologiske markørene og deres forhold til kliniske trekk ved sykdommen, som sykdomssted (nodal vs ekstranodal) og stadium, hos disse pasientene.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Vevsprøver innhentes før behandling og ved dokumentasjon av refraktær sykdom hos pasienter som ikke oppnår fullstendig remisjon etter induksjonsbehandling eller ved første tilbakefall hos pasienter som oppnår fullstendig remisjon.
Prøver undersøkes for omorganiseringer i MYC-, BCL2-, BCL6- og IGH-genene ved bruk av fluorescerende in situ-hybridisering. DNA undersøkes ved komparativ genomisk hybridisering, som muliggjør cytogenetisk påvisning av tap og gevinster av kromosomale områder i tumorceller.
Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen, og resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
391
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Forente stater, 36202-2208
- Northeast Alabama Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093-0843
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
-
San Diego, California, Forente stater, 92134-3202
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- Broward General Medical Center
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7828
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7680
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Hooksett, New Hampshire, Forente stater, 03106
- New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
- Cancer Institute of New Jersey at the Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28805-9913
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- NorthEast Oncology Associates - Concord
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28302-2000
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534-9479
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28503-1678
- Lenoir Memorial Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- Comprehensive Cancer Center at Moore Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28402-9025
- Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma University Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Miriam Hospital at Lifespan
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75219
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
- Cancer Care Center at Martha Jefferson Hospital
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
- St. Mary's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med non-Hodgkins lymfom og tidligere registrert på CALGB 59903, 59909, 10002 og 50103.
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk bevist aggressivt non-Hodgkins lymfom og registrert til frontlinje CALGB-protokoller (f.eks. CLB-59903, 59909, 10002 og 50103)
- Diffust små spaltet celle lymfom
- Diffust blandet små- og storcellet lymfom
- Diffust storcellet lymfom
- Diffust storcellet immunoblastisk lymfom
- Små ikke-spaltet celle lymfom
- Mantelcellelymfom ELLER
- Tidligere angitt på lignende kurative CALGB-protokoller (CLB-8852, CLB-8854 og CLB-9351) med blokker eller ufargede lysbilder med initial diagnose tilgjengelig
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 18 år og eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Vevsprøver innhentes før behandling og ved dokumentasjon av refraktær sykdom hos pasienter som ikke oppnår fullstendig remisjon etter induksjonsbehandling eller ved første tilbakefall hos pasienter som oppnår fullstendig remisjon. Prøver undersøkes for omorganiseringer i MYC-, BCL2-, BCL6- og IGH-genene ved bruk av fluorescerende in situ-hybridisering. DNA undersøkes ved komparativ genomisk hybridisering, som muliggjør cytogenetisk påvisning av tap og gevinster av kromosomale områder i tumorceller. Pasientene mottar ikke resultatene av den genetiske testen, og resultatene påvirker ikke typen eller varigheten av behandlingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respons på terapi
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
feilfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Raju Chaganti, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbakevendende immunoblastisk storcellet lymfom hos voksne
- tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium I voksen diffust små spaltet celle lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende mantelcellelymfom
- sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I mantelcellelymfom
- stadium I voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust blandet celle lymfom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALGB-9764
- U10CA076001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000067027 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .